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| 通用名稱 |
氯沙坦鉀膠囊 |
| 漢語(yǔ)拼音 |
lvshatanjiajiaonang |
| 適應(yīng)癥 |
適用于原發(fā)性高血壓 |
| 主要成分 |
氯沙坦鉀 |
| 用法用量 |
50mg/1次
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| 性狀劑型 |
硬膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
50mg |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 銷售渠道 |
國(guó)營(yíng)醫(yī)院,民營(yíng)醫(yī)院,街道醫(yī)院,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,社區(qū)門診,村衛(wèi)生室,保健室,私人診所,醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店,電商, |
| 適用科室 |
內(nèi)分泌科用藥,血液科用藥,心血管科用藥,藥店 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
控銷; |

【藥品名稱】
通用名稱:氯沙坦鉀膠囊
英文名稱:LosartanPotassiumCapsules
商品名稱:北京萬(wàn)生
【成份】氯沙坦鉀 化學(xué)名稱為:2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H-四唑-5-基)[1,1-聯(lián)苯基-4-基甲基-1H-咪唑-5-甲醇單鉀鹽分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒型粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于治療高血壓。
【功能主治】適用于治療高血壓。
【規(guī)格】50mg
【包裝】鋁塑包裝。每板7粒,每盒1板;每板10粒,每盒1板;每板7粒,每盒2板
【用法用量】
對(duì)大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對(duì)血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。對(duì)老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時(shí)服用。
【禁忌】對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)血容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見(jiàn)用法用量)。肝功能損害傷藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見(jiàn)用法用量)。腎功能損害傷由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng),已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo);停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的病人,影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷,甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí),應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒(méi)有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn),但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素−血管緊張素系統(tǒng)作用所致。對(duì)于人類,胎兒從在懷孕中期開始的腎灌注,取決于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育,因此,如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品,對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。哺乳期婦女用藥尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌,而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用,故應(yīng)該從對(duì)母體重要性的考慮來(lái)決定是停止哺乳還是停用藥物。
【兒童用藥】在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。
【老人用藥】在臨床研究中本品的有效性和安全性沒(méi)有年齡差異。
【藥物相互作用】
在臨床藥動(dòng)學(xué)的研究中,已確認(rèn)和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報(bào)道利福平和氟康唑可降低活性代謝產(chǎn)物水平。這些相互作用的臨床結(jié)果還沒(méi)有得到評(píng)價(jià)。與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣,本品與保鉀利尿藥(如:螺內(nèi)酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、補(bǔ)鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時(shí),可導(dǎo)致血鉀升高。與其他抗高血壓藥物一樣,非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。
【藥物過(guò)量】關(guān)于人類用藥過(guò)量的資料很少。用藥過(guò)量最可能的表現(xiàn)將是低血壓和心動(dòng)過(guò)速。由于副交感神經(jīng)(迷走神經(jīng))的興奮,可發(fā)生心跳過(guò)緩。如果發(fā)生癥狀性低血壓,應(yīng)該給予支持療法。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物都不能通過(guò)血液透析而清除。
【藥理】本品為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑?梢宰钄鄡(nèi)源性及外源性的血管緊張素II所產(chǎn)生的各種藥理作用(包括促使血管收縮,醛固酮釋放等作用);本品可選擇性地作用于AT1受體,不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能,也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(激肽酶II),不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過(guò)程。雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天最大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其顯著的最小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人每天最大劑量的500倍和1000倍*。通過(guò)對(duì)猴子進(jìn)行三個(gè)月,大鼠和狗進(jìn)行一年的多次口服給藥的一系列毒性試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)氯沙坦鉀的潛在毒性,。未發(fā)現(xiàn)會(huì)阻礙在治療劑量水平上服藥。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH00292008
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服吸收良好,經(jīng)首過(guò)代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無(wú)活性代謝物;生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血藥濃度分別在1小時(shí)及3-4小時(shí)達(dá)到峰值。半衰期分別為2小時(shí)和6-9小時(shí)。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿蛋白結(jié)合率≥99%;血漿清除率分別為600毫升/分鐘和50毫升/分鐘。腎清除率分別為74毫升/分鐘和26毫升/分鐘。氯沙坦及其代謝產(chǎn)物經(jīng)膽汁和尿液排泄。
【ATC分類】C09C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004774
【貯藏】置30°C以下,干燥處保存。