溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
氯膦酸二鈉膠囊 |
| 漢語拼音 |
lvlisuanernajiaonang |
| 適應癥 |
1.惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥2.溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛3.可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移4.**類型骨質(zhì)疏松。 |
| 性狀劑型 |
膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.2g（按CH2Cl2Na2O6P2計）*20粒 |
| 貯藏 |
密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。 |
| 有效期 |
3年 |
| 藥品上市許可持有人 |
南京制藥廠有限公司 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 銷售渠道 |
民營醫(yī)院，國營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診， |
| 適用科室 |
內(nèi)分泌科用藥，腫瘤科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 |
1、國內(nèi)2家企業(yè)，醫(yī)保無后綴，報銷無限制
2、國內(nèi)外權(quán)威指南和共識推薦用藥。
3、獲批治療**類型骨質(zhì)疏松。4、**非含氮雙磷酸鹽，獨特的鎮(zhèn)痛效果，起效快5、服用無需特別要求、消化道刺激小，**性高。6、輕中度腎功能不全病人，可以正常使用，不引起急性流感樣癥狀，不良反應少。 |
【藥品名稱】
通用名稱：氯膦酸二鈉膠囊
英文名稱：Bonefos(DisodiumClodronateCapsules)
商品名稱：固令
【成份】氯膦酸二鈉 化學名稱為：氯膦酸二鈉分子式：CH2Cl2Na2O6P2分子量：288.85
【性狀】本品為1號淺黃色硬明膠膠囊，印有BONEFOS標記，內(nèi)容物為白色顆粒狀粉末。
【適應癥】
固令適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。
【功能主治】固令適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。
【規(guī)格】400mg
【包裝】PVC/鋁箔水泡眼包裝，60粒膠囊裝。
【用法用量】
固令膠囊應當整粒吞服。單次服用固令日劑量時，最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內(nèi)，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。如果分次服用固令的日劑量時，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在餐間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或服用其它任何藥物2小時之后、1小時之前。任何情況下不能將固令與牛奶、食物或含有鈣或其它二價陽離子的藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。請認真遵從您的醫(yī)生告訴您的劑量及其它指導。腎功能正常的成年患者：固令的劑量因人而異，并取決于使用的適應證。推薦起始劑量為1600mg/天，單次服用。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200mg。腎衰患者：氯膦酸鹽主要經(jīng)腎消除。因此，固令用于腎衰患者時應謹慎；不得連續(xù)使用1600mg以上的日劑量。
【不良反應】
氯膦酸鹽最常報告的不良反應是胃腸道反應，如惡心、嘔吐和腹瀉。大約最多有10%患者發(fā)生。但這些反應通常很輕微，并且在高劑量更常見。氯磷酸二鈉治療曾偶爾引起甲狀旁腺激素和轉(zhuǎn)氨酶血清濃度升高。這些通常為一過性的改變極少超過實驗室參考范圍的兩倍以上。曾報告有血清堿性磷酸酶濃度改變及無癥狀的低鈣血癥。此外，個別病例還發(fā)生了類似于過敏反應或阿司匹林過敏哮喘患者的呼吸功能損害，以及皮膚反應。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和腎功能障礙報告。但是，因為大多數(shù)患者都已是疾病晚期，所以還未證實氯膦酸鹽治療在腎功能障礙中的病因性作用。
【禁忌】固令不應與其它雙膦酸鹽同時使用，或用于已知對雙膦酸鹽過敏的患者。
【注意事項】
固令治療期間必須保持足量的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用固令治療時，這一點尤其重要。氯膦酸鹽主要經(jīng)腎臟消除。因此，腎衰患者使用固令時應謹慎；不得連續(xù)使用超過1600mg的日劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】氯膦酸鹽是否會引起胎兒損害、影響生殖或經(jīng)人乳分泌尚不清楚。因此，除非治療益處明顯超過任何風險，否則不應讓孕婦或哺乳婦女使用固令。
【兒童用藥】固令在兒科患者的安全性和有效性尚未得到確定。
【老人用藥】對老年人沒有特殊的劑量建議。
【藥物相互作用】
氯膦酸鹽與二價陽離子可形成難溶復合物。因此，如果固令與食物、液體或含有二價陽離子的藥物，如抗酸劑或鐵制劑同時服用，氯膦酸鹽的生物利用度將顯著降低。這進而可能會降低固令的療效。建議在服藥后至進食或飲用除白水外的飲料前，間隔1小時。在同時使用氯膦酸鹽與非甾體抗炎藥（NSAIDS）的一些病例，曾有腎功能障礙的報告。由于發(fā)生低鈣血癥的風險增加，氯膦酸鹽與氨基糖苷類同時使用時必須特別小心。曾有報告，氯膦酸鹽與雌莫司汀磷酸鹽同時服用，將使雌莫司汀磷酸鹽的血清濃度增加。
【藥物過量】藥物過量時應采取對癥治療。必須保證充分的水化，并監(jiān)測腎功能和血清鈣濃度。
【藥理】固令用于治療骨疾病。固令的活性成分為氯膦酸二鈉。氯膦酸鹽在化學上被定義為雙膦酸鹽，是天然焦磷酸鹽的類似物。氯膦酸鹽對骨類礦化組織具有強烈的親和性，可抑制這些組織中可能由惡性腫瘤引起的異常增強的骨吸收。因此，患者在固令治療期間，升高的血清鈣濃度下降，骨折危險也降低。
【毒理】在小鼠和大鼠，急性毒性的臨床征象包括運動活動減少、驚厥、意識喪失及呼吸困難。在小種豬240mg/kg靜脈給藥劑量在兩次或三次輸注后可產(chǎn)生毒性，可能是由低鈣血癥引起。毒性研究中，發(fā)現(xiàn)氯膦酸鹽會影響下述器官（括號內(nèi)觀察到的變化）：骨（與氯膦酸鹽藥理作用有關(guān)的硬化）、胃腸道（刺激）、血液（淋巴細胞減少、對止血的影響）、腎臟（腎小管擴張、蛋白尿）及肝臟（血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高）。動物研究中，氯膦酸鹽沒有引起胎兒損害，但高劑量可使雄性動物的生育力降低。對新生大鼠皮下注射氯膦酸鹽一個月后，發(fā)現(xiàn)了類似于骨硬化病的骨骼改變；該變化與氯膦酸鹽的藥理作用有關(guān)。氯膦酸鹽未表現(xiàn)出潛在遺傳毒性。大鼠和小鼠研究中沒有觀察到致癌作用。
【藥代動力學】
吸收：與其它雙膦酸鹽相同，氯膦酸鹽的胃腸道吸收很低，約為2%。氯膦酸鹽吸收迅速，單次給藥后，于30分鐘內(nèi)即可達到血清峰濃度。由于氯膦酸鹽對鈣和其它二價陽離子有強烈的親和性，所以當氯膦酸鹽與飲食或含有二價陽離子的藥物同時服用時，其吸收可忽略不計。在一項研究中，以在早餐前2小時服用氯膦酸鹽作為參比治療，結(jié)果表明1小時或0.5小時的給藥－早餐間隔使氯膦酸鹽的生物利用度降低，但其差異沒有統(tǒng)計學意義（相對生物利用度分別為91%和69%）。此外，氯膦酸鹽的生物利用度在個體間和個體內(nèi)都存在較大變異。盡管氯膦酸鹽吸收的個體內(nèi)變異很大，長期治療時氯膦酸鹽的暴露程度仍保持恒定。分布與消除：氯膦酸鹽的血漿蛋白結(jié)合率低，分布容積為20－50L。氯膦酸鹽的血清消除表現(xiàn)為兩個顯著不同的相：分布相半衰期約為2小時，而消除相卻因氯膦酸鹽與骨緊密結(jié)合而非常慢。氯膦酸鹽主要經(jīng)腎消除。在給藥后幾天內(nèi)，吸收的氯膦酸鹽約有80%出現(xiàn)在尿中。與骨結(jié)合的部分（約占吸收量的20%）排泄更慢，腎清除率約為血漿清除率的75%。在患者的藥物動力學特性：因為氯膦酸鹽影響骨，氯膦酸鹽的血漿或血液濃度與治療活性或藥物不良反應之間并無明確的關(guān)系。
【ATC分類】M05B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004739
【貯藏】不要貯藏于25℃以上。將所有藥物置于兒童不能觸及處。
