阿昔洛韋分散片（醫(yī)保甲類）
發(fā)布時間：2026/3/19 14:50:26 瀏覽次數(shù)：21
- 基本信息
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通用名稱： 阿昔洛韋分散片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20010024 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 性病科用藥 免疫系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 武漢海特生物制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北智合藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 阿昔洛韋分散片 |
| 英文名稱 | Aciclovir Dispersible Tablets |
| 漢語拼音 | axiluoweifensanpian |
| 化學(xué)名稱 | 阿昔洛韋分散片 |
| 品牌名稱 | 海特 |
| 注冊商標(biāo) | 海特 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥: 1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。 2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。 |
| 主要成分 | 阿昔洛韋 |
| 作用機理 | 1．與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2．與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物蓄積。 |
| 用法用量 | 口服1．生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g，一日5次，共5日；復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12個月。2.帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量；肌酐清除率（ml/分鐘）(ml/秒)劑量（g）給藥間隔（小時）生殖器皰疹起始或間歇療法>10(0.17)0.24 |
| 性狀劑型 | 分散片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.1g*48片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。 |
| 禁忌 | 詳見說明書 |
| 注意事項 | 【注意事項】 1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。 |
| 藥物相互作用 | 【藥理毒理】本品為合成的核苷類抗病毒藥,體內(nèi)和體外對單純性皰疹病毒Ⅰ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)均有抑制作用。細胞培養(yǎng)結(jié)果表明，本品對HSV-1病毒的抑制作用最強，其次為HSV-2和VZV病毒。由于本品對由HSV和VZV編碼的胸苷激酶(TK)具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉(zhuǎn)化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進一步被細胞中的鳥苷酸激酶轉(zhuǎn)化成二磷酸鹽，再通過細胞中的多種酶轉(zhuǎn)變?yōu)槿姿猁}。在體外,阿昔洛韋三磷酸鹽中止皰疹病毒DNA復(fù)制是以下三種方式完成:1)競爭性抑制病毒DNA聚合酶;2)進入并終止延長的病毒DNA鏈；3)滅活病毒DNA聚合酶。與VZV相比，本品對HSV的抗病毒活性更強，這是因為病毒的胸苷激酶(TK)的磷酸化作用更強。 |
| 貯藏 | 密閉保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH02432024 |
| 藥品上市許可持有人 | 武漢海特生物制藥股份有限公司 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，社區(qū)門診，私人診所，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 免疫接種科用藥，性病科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 抗病毒用藥 國家醫(yī)保甲類 市場暢銷品種，用量大，上量快！ |
| 補充說明 | 【性狀】本品白色片。 【禁忌】對本品過敏者禁用。 【注意事項】 1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60％，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能**病毒。 【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。 【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。 【老年用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。 【藥理毒理】抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制：①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據(jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。 【藥代動力學(xué)】口服吸收差，約15％～30％由胃腸道吸收。進食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低（9％～33％）。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9％～14％，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）約為2.5小時。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時，血消除半衰期（tl/2β）分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期（tl/2β）長達19.5小時，血液透析時降為5.7小時。本品主要經(jīng)腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄，約14％的藥物以原形由尿排泄，經(jīng)糞便排泄率低于2％，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60％的藥物。腹膜透析清除量很少。 【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。 |
| 其它說明 | ★抗病毒**** ★國家醫(yī)保甲類 ★市場暢銷品種，用量大，上量快！ |
| 銷售包裝 | 0.1g*48片/盒 |
| 運輸包裝 | 300盒/件 |
招商政策
- 1、合作方式：區(qū)域**代理制。
2、手續(xù)資料：我們提供所需一切合法的銷售手續(xù)，包括公司及產(chǎn)品的證照、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批件、藥檢報告、授權(quán)委托書以及增值稅發(fā)票等。
3我們對經(jīng)銷產(chǎn)品的質(zhì)量全程負責(zé)，提供符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家新藥品管理法所規(guī)定的包裝規(guī)范、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
4、退貨承諾：我們承諾凡屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，可以無條件退貨。
5、服務(wù)承諾：公司**及時發(fā)貨并承擔(dān)運費、及時開票及返利，并建立嚴(yán)格的服務(wù)體系，管理規(guī)范。
6、市場保護：我們執(zhí)行嚴(yán)格的市場保護措施，在代理商區(qū)域內(nèi)只向**的代理商供貨，同時協(xié)調(diào)各代理商關(guān)系，防止產(chǎn)品的沖、竄貨現(xiàn)象。
7、政策支持：1)根據(jù)提貨量，我們配發(fā)產(chǎn)品各類宣傳資料、POP宣傳品等；2)對業(yè)績突出的代理商進行適當(dāng)?shù)恼邇A斜；3)共商營銷方案，以我們的合力，做到優(yōu)勢互補，積極協(xié)助各區(qū)域代理商共同開發(fā)市場。
8、權(quán)益**：1)我們提供具有競爭力的產(chǎn)品運作空間，制定合理的價格體系；2)凡加盟的代理商可優(yōu)先選擇代理我公司后續(xù)上市的新品種，以實現(xiàn)長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系；3)根據(jù)市場開發(fā)的不同階段、代理額度的完成情況，我們給予優(yōu)厚的階梯式銷售獎勵。
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