鹽酸奧洛他定片（貝飛靈）
發(fā)布時間：2026/2/26 14:48:24 瀏覽次數(shù)：88- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸奧洛他定片
批準文號： 國藥準字H20223350 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 皮膚科用藥 耳鼻咽喉科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 晉城海斯制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 成都同興康藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸奧洛他定片 |
| 漢語拼音 | yansuanaoluotadingpian |
| 品牌名稱 | 貝飛靈 |
| 注冊商標 | 貝飛靈 |
| 適應癥 | 用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚�。裾�、皮膚炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑）伴發(fā)的瘙癢。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為鹽酸奧洛他定。 |
| 作用機理 | 本品主要對組織H1受體具有選擇性抗作用，并抑制化學遞質(zhì)（白三烯、凝血惡烷、PAF等）的生成和游離，對神經(jīng)遞質(zhì)速激肽的游離具有抑制作用。 1、抗組胺作用:在受體結(jié)合試驗中，對組織受體H1具有很強的拮抗作用(Ki值:16nmol/L），而對蕈毒堿M1受體幾乎不顯示親合性，其作用具有選擇性。另外，在對豚鼠組胺氣管收縮反應中可顯示抑制作用。 2、實驗性抗過敏作用:在過敏性鼻炎模型（豚鼠、大鼠）試驗中，對抗原誘發(fā)的血管透過性亢進和鼻塞有抑制作用。對大鼠、豚鼠的被動皮膚過敏和過敏性氣管收縮有較強的抑制作用。另外，對豚鼠的血小板活化因子（PAF）引起的過敏性氣管亢進具有抑制作用。 |
| 用法用量 | 口服。成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當增減劑量。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg x16片 |
| 不良反應 | 在國外注冊試驗及上市后調(diào)查（包括長期使用調(diào)查）的9620例患者中，有1056例（發(fā)生率11.0%）發(fā)生不良反應或?qū)嶒炇覚z查值異常，共計1402例次。 主要不良反應為嗜睡674例次（7.0%），丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高68例次（0.7%），倦怠感53例次（0.6%），天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ASL）升高46例次（0.5%），口渴36例次（0.4%）等。 1、嚴重不良反應:肝功能損害、黃疸（發(fā)生率不明）:有可能發(fā)生天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（γ-GTP）、乳酸脫氫酶（LDH）、堿性磷酸酶（ALP）升高等的肝功能損害、黃疸，故應注意觀察。若出現(xiàn)異常，應停藥并進行適當處置。 2、其他不良反應:有可能發(fā)生以下不良反應，故應注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應進行減量或停藥等適當處置。 發(fā)生率≥5%:嗜睡。 發(fā)生率≥0.1%且＜5%: （1）過敏癥注:紅斑等發(fā)疹、浮腫（顏面/四肢等）。 （2）神經(jīng)系統(tǒng):倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感。 （3）消化系統(tǒng):腹部不適、腹痛、痢疾、惡心。 （4）肝臟:肝功能異常（AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升）。 |
| 禁忌 | 對本品成分有過敏史的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1、慎重給藥（以下患者應慎重服藥）: （1）腎功能低下患者:有血藥濃度持續(xù)偏高的可能，參照【藥代動力學】部分。 （2）老年人:高齡患者服藥，參照【老年用藥】、【藥代動力學】部分。 （3）肝功能損害的患者:有可能造成肝功能損害的惡化。 2、重要的基本注意事項: （1）因服用本品會產(chǎn)生嗜睡，服藥患者應避免從事駕駛機動車等有危險的機械操作。 （2）長期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時應在嚴格管理下逐漸減量。 （3）季節(jié)性患者服用本品時，應考慮在多發(fā)季節(jié)即將來臨時開始服藥，并持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。 （4）若使用本品無效，注意不要盲目地長期服藥。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 皮膚科用藥，耳鼻喉科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 產(chǎn)品優(yōu)勢（賣點）: 1、禁做電商，驚爆低價 2、醫(yī)保，基藥，基層 3、醫(yī)院臨床帶動 4、作用**，做為第二代抗組胺藥，同時具備抗組胺、抗炎、抗神經(jīng)源性瘙癢遞質(zhì)的作用 5、起效迅速 6、國家指南推薦產(chǎn)品 7、大廠家，大品牌 |
| 補充說明 | 毒理作用 1、以小鼠、大鼠和狗為對象進行的經(jīng)口單次給藥毒性試驗，其LD50均為1000mg/kg以上。 2、大鼠連續(xù)經(jīng)口服給藥52周的**性劑量為10mg/kg。 3、大鼠400mg/kg經(jīng)口給藥未見致畸性。 4、用小鼠進行試驗未見抗原性、致突變性、致癌性。 藥代動力學 1、吸收： （1）單次給藥：健康成人在空腹條件下單次口服鹽酸奧洛他定5mg和10mg，血藥濃度的變化和藥代動力學參數(shù)詳見說明書。主要的濃度用放射性免疫測定法（RIA法）測定。 （2）多次給藥：8名健康成人口服鹽酸奧洛他定10mg/次，2次/日，共6天，第7日服藥1次，共計13次給藥。第4天時血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，達峰濃度（Cmax）為單次服藥時的1.14倍。（測定法：RIA法） （3）腎功能低下患者（血液透析前）的單次服藥：肌酐清除率為2.3-34.4ml/min的腎功能低下患者6名，于早飯后單次口服本品10mg。血藥濃度在服藥后1.0-8.0小時達Cmax，并呈一相性消失。腎功能低下患者的Cmax為健康成人的2.3倍，時間濃度曲線下面積（AUC）約為8倍。（測定法：RIA法） （4）老年患者的單次給藥：6名老年患者（70歲以上）單次口服本品10mg，血藥濃度比健康成人高，Cmax約為1.3倍，AUC約為1.8倍。T1/2基本相同，為10-11小時。（測定法：RIA法） 2、分布： （1）組織內(nèi)分布（參考：大鼠試驗中的數(shù)據(jù)）。對大鼠經(jīng)口服給予14C-鹽酸奧洛他定1mg/kg，大部分組織在給藥30分鐘后達*高放射能濃度。消化道及肝臟、腎臟和膀胱中的放射能濃度高于血漿中的放射能濃度。 （2）通透性、遷移性（大鼠試驗中的數(shù)據(jù)）。 （3）蛋白結(jié)合率詳見說明書。 3、代謝：健康成人單次口服本品80mg，血漿中代謝物為：N-氧化物約7％，N-單脫甲基物約1％（與原形藥物的AUC比），尿中代謝物分別約為3％和1％（48小時的累積尿中排泄率）。 4、尿中排泄：健康成人單次口服本品5mg和10mg，48小時的原形藥物的累積尿排泄率為給藥量的63.0％-71.8％。另外，多次給藥10mg/次，2次/日，共6日，第7日服藥1次，共計13次，尿中排泄率與單次服藥基本相同。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
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