厄貝沙坦氫氯噻嗪片22片
發(fā)布時間：2025/2/26 9:59:08 瀏覽次數(shù)：816
- 基本信息
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通用名稱： 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
批準文號： 國藥準字H20233451 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河北新石制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南福安德醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 |
| 漢語拼音 | ebeishatanqinglvsaiqinpian |
| 品牌名稱 | 三津 |
| 注冊商標 | 三津 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 本品用于治療原發(fā)性高血壓；用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 |
| 主要成分 | 本品為復方制劑。其組份為厄貝沙坦，氫氯噻嗪。 |
| 作用機理 | 1、本品是一種血管緊張素-Ⅱ拮抗劑即厄貝沙坦和噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的復方藥，該復方的降血壓作用具有協(xié)同作用，比其中任何單一藥物的降壓作用都更有效。 2、厄貝沙坦是一種強力的、口服有效的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體（AT1亞型）拮抗劑。不管血管緊張素-Ⅱ的來源或合成途徑如何，它能阻斷**由AT1受體介導的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對血管緊張素-Ⅱ受體（AT1）選擇性拮抗作用導致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質(zhì)紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時，血清鉀不會受到明顯影響（見【注意事項】和【藥物相互作用】）。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉換酶（ACE或激酶Ⅱ），在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ，也能將緩激肽降解為無活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。氫氯噻嗪是一種噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑的降壓機制還沒有完全明確。它能影響腎小管對電解質(zhì)的重吸收機制，直接增加鈉和氯的排泄（大致等量）。 |
| 用法用量 | 1、口服，空腹或進餐時使用。 2、常用起始和維持劑量為每日一次，每次1片，根據(jù)病情可增至每日一次，每次2片。 3、本品用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者在使用固定劑量復方之前，對單一成分的劑量（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）在聯(lián)合用藥中進行調(diào)整，當聯(lián)合用藥中，各單藥劑量固定后，可用該復方進行替代。 4、下列情況可以由單一成分直接轉為復方治療:本品150mg/12.5mg復方可以用于單獨使用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 5、不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻壤25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 22片 |
| 不良反應 | 1、在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應總體上是輕度和暫時的。 2、以下列出的不良反應的發(fā)生率采用如下定議約定:非常常見（1/10）；常見（1/100）；不常見（1/1000，1/100）；罕見（1/10000，1/1000）；非常罕見（1/10000）。 3、厄貝沙坦/氫氯噻嗪復方片劑:在高血壓患者安慰劑對照試驗中，不良反應總發(fā)生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪組與安慰劑組間無差異。由于臨床或?qū)嶒炇也涣际录K止治療的發(fā)生率，厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組要低于安慰劑處理組。不良事件發(fā)生與劑量（在推薦的劑量范圍內(nèi)）、性別、年齡、種族或治療周期無關。安慰劑對照的試驗中，有898名高血壓患者接受各種劑量厄貝沙坦/氫氯噻嗪（范圍在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄貝沙坦/氫氯噻嗪），以下是不良反應的報告: （1）神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:頭暈。不常見:直立性頭暈。非常罕見:頭痛。 （2）心臟異常:不常見:高血壓、水腫、暈厥、心動過速。 （3）血管異常:不常見:臉紅。 （4）胃腸道異常:常見:惡心/嘔吐。不常見:腹瀉。非常罕見:味覺缺失、消化不良。 （5）骨骼肌、結締組織和骨異常:不常見:四肢遠端水腫。非常罕見:關節(jié)痛、肌痛。 （6）腎和尿道異常:常見:排尿異常。非常罕見:非常罕見:腎功能損害，包括個例高危患者中發(fā)生腎衰。 （7）生殖系統(tǒng)和乳房異常:不常見:性欲改變、性功能障礙。 |
| 禁忌 | 1、懷孕的第4個月至第9個月（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 2、哺乳期（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 3、已知對本品活性成分或其中的任何賦形劑成分過敏或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。 4、下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關： （1）嚴重的腎功能損害（肌酐清除率30ml/min）。 （2）頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。 （3）嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁淤積。 |
| 注意事項 | 1、沒有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。 2、噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進。在進行甲狀旁腺功能測定時，應停用噻嗪類利尿劑。 3、噻嗪類利尿劑已被證實具有增加鎂排泄的作用而可能導致低鎂血癥。 4、抗興奮劑檢測:本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測結果呈現(xiàn)陽性。 5、低血壓-容量不足患者:本復方在沒有其它誘發(fā)低血壓危險因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關。對由于使用強效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴格限制鹽，以及腹瀉嘔吐的患者可能會發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復方治療之前應糾正這些情況。 6、腎動脈狹窄-腎血管性高血壓:當存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發(fā)生狹窄的患者使用血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時，可能有發(fā)生嚴重低血壓和腎功能不全的危險。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時應考慮到該效應。 |
| 藥物相互作用 | 1、其它抗高血壓藥物；當本品和其它降血壓藥物合用時，其降血壓效應可能增強。厄貝沙坦和氫氯噻嗪（厄貝沙坦和氫氯噻嗪的劑量直到300mg/25mg）可和其它降血壓藥物如鈣通道阻斷劑和受體阻斷劑安全地合用。厄貝沙坦合用或不合用噻嗪類利尿劑治療，如果事先已用大劑量利尿劑，可能導致血容量降低，這時服用有致低血壓的危險，除非容量不足首先得到糾正（見【注意事項】）。 2、鋰劑:有報道當鋰劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時，可使血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對鋰的清除，因此和本品合用時有增加鋰劑中毒的風險。鋰劑和本品合用時應謹慎，推薦對血清鋰濃度進行仔細監(jiān)測。 3、影響血鉀的藥品:氫氯噻嗪的排鉀效應可被厄貝沙坦的保鉀效應所減弱。然而氫氯噻嗪對血清鉀的效應可被其它有關鉀丟失和引起低鉀血癥的藥物所增強（例如其它排鉀利尿劑，輕瀉藥，兩性霉素，carbenoxolone，青霉素G鈉鹽，水楊酸衍生物）。相反，基于其它能減輕腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗，合用保鉀利尿劑、補充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平的藥物可以導致血清鉀的增高。 |
| 貯藏 | 密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 藥代動力學 1、合并使用厄貝沙坦和氫氯噻嗪對其中任何一種藥品的藥代動力學特性沒有影響。 2、厄貝沙坦和氫氯噻嗪是口服有效的藥物，它們發(fā)揮活性不需要生物轉化�？诜酒泛�，其**生物利用度在厄貝沙坦和氫氯噻嗪分別是60-80％和50-80％。進食不影響本品的生物利用度�？诜蜇惿程购蜌渎揉玎汉笱獫{峰濃度分別為1.5-2小時和1-2.5小時。 3、厄貝沙坦血漿蛋白的結合率大約為96％，幾乎不和血細胞結合，其分布容積為53-93L。氫氯噻嗪血漿蛋白結合率為68％，表觀分布容積為0.83-1.14l/kg。 4、厄貝沙坦的藥代動力學在10-600mg范圍內(nèi)呈線性和劑量相關性。當口服劑量大于600mg時，其吸收與劑量不成比例；其機理尚不明確。機體總清除率和腎清除率分別為157-176ml/min和3.0-3.5ml/min，厄貝沙坦的終末清除半衰期為11-15小時。按每日一次的服藥方法，三天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。重復每日一次給藥后血漿內(nèi)積蓄有限（20％）。在一項研究中觀察到女性高血壓患者厄貝沙坦的濃度稍高。然而，其半衰期和積蓄沒有差異。女性患者不需藥物劑量調(diào)整。厄貝沙坦的峰濃度（Cmax）和曲線下面積（AUC）值在老年人（65歲）比年輕人（18-40歲）稍高。然而終末半衰期沒有明顯改變。老年患者也不需要調(diào)整劑量。 5、氫氯噻嗪的平均血漿半衰期為5-15小時。 6、口服或靜脈給與14C厄貝沙坦后，血液循環(huán)內(nèi)80-85％的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟經(jīng)與葡萄糖醛酸結合和氧化而被代謝�？诜饕拇x物為葡萄糖醛酸結合型厄貝沙坦（大約為6％）。體外實驗顯示厄貝沙坦主要由細胞色素P450酶CYP2C9氧化代謝，CYP3A4幾乎沒有作用。厄貝沙坦及其代謝產(chǎn)物由膽道和腎臟排泄�？诜蜢o脈給與14C厄貝沙坦后，大約20％的放射性可在尿液中回收，其余排泄在糞便中。不足2％的劑量以原型在尿液中排泄。氫氯噻嗪不被代謝，但很快經(jīng)腎臟排泄。至少口服劑量的61％在24小時內(nèi)以原型排泄。氫氯噻嗪可通過胎盤，但不能通過血腦屏障，可被分泌入乳汁。 7、腎功能損害：腎功能損害的患者或那些進行血液透析的患者，厄貝沙坦的藥代動力學參數(shù)沒有明顯改變。厄貝沙坦不能經(jīng)血液透析清除。肌酐清除率20ml/min的患者，氫氯噻嗪的清除半衰期據(jù)報道可增加到21小時。 8、肝功能損害：對輕度至中度肝硬化的患者，厄貝沙坦的藥代動力學參數(shù)沒有明顯改變。對嚴重肝功能損害的患者沒有進行藥代動力學的研究。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
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提供合理的運作空間；
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嚴格的市場保護；
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具有較強的責任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡；
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具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開 發(fā)能力；
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具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡；
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良好的商業(yè)信譽
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