更昔洛韋眼用凝膠
發(fā)布時間：2014/7/11 15:36:44 瀏覽次數：2533
- 基本信息
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通用名稱： 更昔洛韋眼用凝膠
批準文號： 國藥準字H20050406 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 眼科用藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 湖北科益藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 重慶喬弘醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
更昔洛韋眼用凝膠 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫(yī)保產品 |
是
|
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
廣譜抗病毒，適用于單純皰疹病毒性角膜炎。 |
| 主要成分 |
本品的活性成分為更昔洛韋 |
| 用法用量 |
外用，滴入結膜囊腫，一次1滴，一日4次，療程3周。 |
| 產品規(guī)格 |
8g:12mg |
| 產品賣點 |
全國醫(yī)保，廣譜抗病毒，強效、持久、、舒適，日夜均可用。 |
| 補充說明 |
本品為水溶性無色透明凝膠，是作為眼部抗病毒感染的藥物。廣譜、起效迅速、半衰期長、對ACV耐藥的患者仍有良好療效。作用持久，無需頻點，一日四次即可維持有效治療濃度。保護眼膜結膜上皮細胞，有效穩(wěn)定淚膜。日夜均可使用，舒適度高。 |
【藥品名稱】
通用名稱：更昔洛韋眼用凝膠
英文名稱：GanciclovirOphthalmicGel
商品名稱：麗科明
【成份】更昔洛韋 化學名稱為：9-(1，3一二羥基-2-丙氧甲基)鳥嘌呤分子式：C9H13N504分子量：255.23
【性狀】本品為水溶性無色透明凝膠。
【適應癥】
單純皰疹病毒性角膜炎。
【功能主治】單純皰疹病毒性角膜炎。
【規(guī)格】5g：7．5mg
【包裝】內壁襯塑的尖嘴藥用鋁管裝，1支／盒。
【用法用量】
用法：外用，滴入結膜囊中。用量：一次1滴，一日4次，療程3周。
【不良反應】
治療中可能發(fā)生短暫的眼瘁、灼熱感，針刺感及輕微視力模糊，但很快消失，不影響治療。偶見白細胞下降。
【禁忌】對更昔洛韋過敏者禁用。嚴重中性粒細胞減少(少于0.5109/L)或嚴重血小板減少(小于25109／L)的患者禁用。
【注意事項】
不要入口，不過量用藥
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗表明，更昔洛韋口服和靜脈給藥有致畸和生殖毒性，故孕婦應權衡利弊后再決定是否用藥。哺乳期婦女慎用，在使用本品之前，應咨詢醫(yī)生。
【兒童用藥】尚缺乏兒童使用的資料，建議兒童慎用。使用前咨詢醫(yī)生，在潛在的獲益超過風險時使用。
【老人用藥】尚缺乏老年患者使用的文獻資料。
【藥物相互作用】
因未進行相關研究，本品與其他眼藥的相互作用尚不明確。當更昔洛韋口服給藥時，藥物相互作用為：地丹諾辛：在口服本品前2小時或同時服用地丹諾辛，可使地丹諾辛穩(wěn)態(tài)AUCo-12增加11l±114％。在口服本品前2小時服用地丹諾辛，更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降2l±17％，但兩藥同時使用時更昔洛韋的AUC不受影響，兩種藥物的腎清除率均沒有顯著改變。齊多夫定：當口服本品每次l000mg，每8小時1次和齊多夫定每次l00mg，每4小時1次，更昔洛韋平均穩(wěn)態(tài)AUCo-8下降17±25％。齊多夫定穩(wěn)態(tài)AUCo-4增加19±27％。由于齊多夫定與更昔洛韋均有可能引起中性粒細胞減少和貧血，一些患者可能不能耐受兩種藥物的全量聯合使用。丙磺舒：當口服本品每次1000mg，每8小時1次和丙磺舒每次500mg，每6小時1次時，更昔洛韋的平均穩(wěn)態(tài)AUCo-8增加53±91％，腎清除率降低22±20％，這種相互作用與競爭腎小管分泌有關。亞胺培南-西司他�。和瑫r接受本品和亞胺培南-西司他丁的患者有出現無顯著特點的癲癇發(fā)作的報道，故除非潛在獲益超過風險，這些藥物不可同時使用。其他藥物：抑制快速分裂細胞群如骨髓、精原細胞、皮膚生發(fā)層和胃腸道粘膜細胞復制的藥物與更昔洛韋合用均可增加毒性。因此，此類藥物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、長春新堿、長春堿、阿霉素、二性霉素B、甲氧芐氨嘧啶／磺胺甲基異嚼唑復合劑或其他核苷類似物僅可在潛在獲益超過風險時與本品同時使用。
【藥物過量】未見更昔洛韋滴眼液使用過量的報道。
【毒理】更昔洛韋濃度分別為50～500μg／ml和250～2000μg／ml時，體外可增加小鼠淋巴瘤細胞的突變和人淋巴細胞DNA的損傷。在小鼠微核試驗中，更昔洛韋在150和500mg／kg(iv)(以Auc計算，相當于人口服給藥暴露量的2.8至10倍)時，有致裂變作用，但在50mg／kg(以AUC計算，與人口服給藥暴露量相當)時無此作用。Ames沙門氏菌試驗表明，更昔洛韋在500至5000μg／ml的濃度下，未見致突變作用。生殖毒性雌性小鼠靜脈給予更昔洛韋90mg／kg／日(以AUC計算，約相當于人口服給藥劑量為5mg／kg平均暴露水平時的1.7倍)，可引起交配行為減少，生育力減低，并增加胚胎死亡率。每日口服或靜脈給予本品劑量范圍為0．2～10mg／kg時，可引起雄性小鼠生育力下降，并降低小鼠和狗的生精能力。不同種屬動物顯示毒性反應的最低劑量下的AUC范圍為推薦人靜脈劑量下AUC的O.03～O．1倍。更昔洛韋靜脈給藥，對家兔和小鼠均顯示有胚胎毒性，并對家兔有致畸作用。在給藥劑量分別為60mg／kg／日和108mg／kg／日(以Auc計算，相當于人口服給藥暴露量的2倍)下，至少85％的家兔和小鼠
【藥代動力學】
吸收在饑餓狀態(tài)下口服更昔洛韋的絕對生物利用度大約為5％，進食后為6％至9％。當進餐時口服更昔洛韋劑量3g／日(500mg每3小時一次，每日6次和1000mg每日3次)，用24小時血清濃度時間曲線下面積(AUc)和最大血清濃度(Cmax)測定穩(wěn)態(tài)吸收程度，兩種服用方法得到的結果相似，分別為AUCo-2415．g±4．2和15.4±4．3μg．h／mL，Cmax1．02±0．24和1．18±O.36μg?h／mL。分布靜脈給藥后，更昔洛韋穩(wěn)態(tài)分布容積為0.74±O．15L／kg�？诜苿�，未觀察到AUC和用藥者體重(范圍：55至128kg)之間的相關性，不需根據體重確定口服劑量，在更昔洛韋濃度為O．5至5lμg／ml下，血漿蛋白結合率為1％至2％。代謝單次口服14C標記的更昔洛韋1000mg，86±3％的服用量經糞便排泄，5±1％經尿液排泄。尿液和糞便內得到的代謝產物的放射性不超過1％至2％。清除口服時，日總劑量4g呈線形動力學。更昔洛韋的主要排泄途徑是通過腎小球濾過和主動的腎小管分泌以原型藥物經腎臟排泄�？诜袈屙f后，在24小時內達到穩(wěn)態(tài)�？诜竽I臟清除率為3.l±1.2mL／min／
【ATC分類】J05A;S01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002782
【貯藏】10℃以上密閉保存。打開藥管后其保存期不得超過4周。
招商政策
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