消旋卡多曲膠囊
發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2443
- 基本信息
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通用名稱: 消旋卡多曲膠囊
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20083800 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 杭州民生藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 杭州民生醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
消旋卡多曲膠囊 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
用于成人的急性腹瀉 |
| 主要成分 |
消旋卡多曲 |
| 用法用量 |
口服,每次100mg(1粒),每日3次,*好餐前服用;連續(xù)用藥不超過7天。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
100mg |
| 適用科室 |
消化科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
中標(biāo)產(chǎn)品市場保護(hù)年終返利有退貨機(jī)制 |
| 補(bǔ)充說明 |
【其他說明】:消旋卡多曲膠囊是一種新的作用機(jī)制的抗腹瀉藥,幾乎沒有以往抗腹瀉藥普遍存在的。 【藥品生產(chǎn)單位】: |
【藥品名稱】
通用名稱:消旋卡多曲膠囊
英文名稱:RacecadotrilCapsules
商品名稱:海蘭賽
【成份】消旋卡多曲
【性狀】本品內(nèi)容物為白色粉末和顆粒。
【適應(yīng)癥】
成人急性腹瀉的對癥治療。
【功能主治】成人急性腹瀉的對癥治療。
【規(guī)格】100mg
【包裝】10粒,20粒/盒。PVC-PVDC鋁塑泡罩包裝。
【用法用量】
口服給藥成人:治療急性腹瀉,首次服藥可在任何時(shí)間開始服用一粒膠囊(100mg),之后每次在三次主餐前服用一粒。服用消旋卡多曲不排除在必要的情況下進(jìn)行補(bǔ)水。連續(xù)用藥不超過7天。
【不良反應(yīng)】
偶爾嗜睡,皮疹和便秘等。消旋卡曲不通過血腦屏障,因此對中樞神經(jīng)系統(tǒng)沒有作用。
【禁忌】由于未進(jìn)行過專門的臨床試驗(yàn),孕婦,哺乳期婦女及兒童不應(yīng)使用本品。
【注意事項(xiàng)】
如果患者出現(xiàn)脫水現(xiàn)象,本品應(yīng)與口服補(bǔ)液鹽合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于沒有進(jìn)行專門的臨床試驗(yàn),孕婦及哺乳期婦女不應(yīng)該使用消旋卡多曲。
【兒童用藥】未進(jìn)行過專門的臨床試驗(yàn),兒童禁服。
【老人用藥】老年患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行過專門的臨床試驗(yàn),消旋卡多曲對細(xì)胞色素P450酶系無誘導(dǎo)作用。
【藥物過量】臨床試驗(yàn)中,曾有患者單次服用本品2g(相當(dāng)于成人常用劑量的20倍)未見任何不良反應(yīng)。無大劑量使用發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)道。
【藥理】消旋卡多曲是腦啡肽酶抑制劑,腦啡肽酶可降解腦啡肽。本品可選擇性地抑制腦啡肽酶,從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解,延長消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性。消旋卡多曲是一種純腸道抗分泌藥。它可以減少霍亂素或炎癥引起的腸道水和電解質(zhì)的過度分泌,且對腸道基礎(chǔ)分泌無任何影響。消旋卡多曲有快速抗腹瀉的作用,且對腸道排空時(shí)間無任何影響。消旋卡多曲不會(huì)造成繼發(fā)便秘和腹脹?诜ǘ嗲鷥H作用于外周腦啡肽酶,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)無影響。
【毒理】生殖毒性試驗(yàn)顯示,消旋卡多曲對試驗(yàn)動(dòng)物(大鼠和家兔)的胚胎-胎仔發(fā)育無影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn):JX20070082
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收消旋卡多曲口服后能迅速吸收,對血漿中腦啡肽酶的抑制作用在服藥后30分鐘時(shí)出現(xiàn)。本品的作用強(qiáng)度和時(shí)間與用藥劑量有關(guān)。生物半衰期約為3個(gè)小時(shí)。抗血漿腦啡肽酶的活性在給藥后1小時(shí)左右達(dá)到峰值。當(dāng)用藥劑量為100mg時(shí),消旋卡多曲對酶活性的抑制作用達(dá)到75%,其生物半衰期為3個(gè)小時(shí),對血漿腦啡肽酶的抑制作用持續(xù)8小時(shí)左右。分布本品組織分布較少,僅有1%的藥物分布到組織中;钚源x產(chǎn)物(±)-N-(1-氧-2-(巰基甲基)-3-苯丙基)甘氨酸的血漿蛋白結(jié)合率為90%,主要與白蛋白結(jié)合。消除消旋卡多曲進(jìn)入體內(nèi)后,迅速水解為活性代謝產(chǎn)物(±)-N-(1-氧-2-(巰基甲基)-3-苯丙基)甘氨酸,然后轉(zhuǎn)變成無活性代謝物經(jīng)尿、糞便及肺臟排泄。重復(fù)用藥或者老年患者用藥不會(huì)改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)特征,食物不影響本品的生物利用度,但會(huì)使抑制腦啡肽酶的活性峰值后延一個(gè)半小時(shí)。
【ATC分類】A07X
【編碼】HD007311
【貯藏】密封,在25℃以下保存。