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【藥品名稱】

通用名稱：三拗片

漢語拼音：San′ao Pian

【成份】麻黃、苦杏仁、甘草、生姜

【性狀】本品為綠色薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯褐色至棕褐色；氣香，味微苦。

【功能主治】宣肺解表。用于風(fēng)寒襲肺證，證見咳嗽聲重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支氣管炎病情輕者見上述癥候者。

【規(guī)格】每片重0.5g

【用法用量】口服。一次2片，一日3次。7天一療程。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】運動員慎用。

【臨床試驗】
本品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（批件號：2001ZL347）批準于2002年10月-2004年3月進行隨機雙盲雙模擬、平行對照、多中心試驗。Ⅱ期：試驗組118例，對照組119例；試驗組剔除2例、對照組剔除1例。Ⅲ期：試驗組333例，對照組111例；試驗組剔除3例、脫落4例，對照組剔除1例，脫落1例。
診斷標準：急性支氣管炎屬風(fēng)寒襲肺證�？人詾楸貍浒Y狀，體溫在38℃以下，病程7天以內(nèi)。
觀察項目：咳嗽、痰色、聲音、咽癢、惡寒、發(fā)熱等。
療效標準（尼莫地平法）：痊愈：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n≥95%。顯效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)70%≤n＜95%。有效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)30%≤n＜70%。無效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n＜30%。
給藥方案：三拗片，溫開水送服，一次2片，一日3次；通宣理肺口服液，口服，一次20ml，一日3次。同時服用對應(yīng)的模擬藥。療程7天。
試驗結(jié)果：Ⅱ期試驗（PP分析）：試驗組的愈顯率76.27%；對照組的愈顯率6.03%。同時咳嗽癥狀改善情況試驗組為78.81%；對照組為64.71%。Ⅲ期試驗（ITT分析）：試驗組的愈顯率71.22%；對照組的愈顯率56.25%。同時咳嗽癥狀改善情況試驗組為67.95%；對照組為50.89%。
Ⅱ期：試驗組無不良事件發(fā)生。Ⅲ期：試驗組有1例出現(xiàn)胃脘不適，經(jīng)判斷與藥物無關(guān)。

【藥理毒理】臨床前動物試驗表明：本品可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指數(shù)：可降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率；能延長枸櫞酸引咳豚鼠咳嗽潛伏期并減少咳嗽次數(shù)；減少氨水引咳小鼠的咳嗽次數(shù)；延長氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引喘豚鼠的引喘潛伏期；可抑制二甲苯引起的小鼠耳腫脹。