濟(jì)川三拗片（薄膜衣）使用說明書_功效
2022/11/10  閱讀數(shù)：

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濟(jì)川三拗片(薄膜衣)外包裝







濟(jì)川三拗片(薄膜衣)使用說明書(2016版)




【藥品名稱】通用名稱：三拗片

商品名稱：濟(jì)川

漢語拼音：San’Ao Pian

【成份】麻黃、苦杏仁、甘草、生姜

【性狀】本品為綠色薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯褐色至棕褐色；氣香，味微苦

【功能主治】宣肺解表。用于風(fēng)寒襲肺證，證見咳嗽聲重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支氣管炎病情輕者見上述癥候者。

【規(guī)格】每片重0.5g

【用法用量】口服。一次2片，一日3次。7天一療程

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】運(yùn)動(dòng)員慎用。

【臨床試驗(yàn)】

本品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（批件號(hào)：2001ZL347）批準(zhǔn)于2002年10月-2004年3月進(jìn)行隨機(jī)雙盲雙模擬、平行對(duì)照、多中心試驗(yàn)。Ⅱ期：試驗(yàn)組118例，對(duì)照組119例；試驗(yàn)組剔除2例、對(duì)照組剔除1例。Ⅲ期：試驗(yàn)組333例，對(duì)照組111例；試驗(yàn)組剔除3例、脫落4例，對(duì)照組剔除1例，脫落1例。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：急性支氣管炎屬風(fēng)寒襲肺證�？人詾楸貍浒Y狀，體溫在38℃以下，病程7天以內(nèi)。

觀察項(xiàng)目：咳嗽、痰色、聲音、咽癢、惡寒、發(fā)熱等。

療效標(biāo)準(zhǔn)（尼莫地平法）：痊愈：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n≥95%。顯效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)70%≤n＜95%。有效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)30%≤n＜70%。無效：中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n＜30%。

給藥方案：三拗片，溫開水送服，一次2片，一日3次；通宣理肺口服液，口服，一次20ml，一日3次。同時(shí)服用對(duì)應(yīng)的模擬藥。療程7天。

試驗(yàn)結(jié)果：Ⅱ期試驗(yàn)（PP分析）：試驗(yàn)組的愈顯率76.27%；對(duì)照組的愈顯率6.03%。同時(shí)咳嗽癥狀改善情況試驗(yàn)組為78.81%；對(duì)照組為64.71%。Ⅲ期試驗(yàn)（ITT分析）：試驗(yàn)組的愈顯率71.22%；對(duì)照組的愈顯率56.25%。同時(shí)咳嗽癥狀改善情況試驗(yàn)組為67.95%；對(duì)照組為50.89%。

Ⅱ期：試驗(yàn)組無不良事件發(fā)生。Ⅲ期：試驗(yàn)組有1例出現(xiàn)胃脘不適，經(jīng)判斷與藥物無關(guān)。

【藥理毒理】臨床前動(dòng)物試驗(yàn)表明：本品可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指數(shù)：可降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率；能延長(zhǎng)枸櫞酸引咳豚鼠咳嗽潛伏期并減少咳嗽次數(shù)；減少氨水引咳小鼠的咳嗽次數(shù)；延長(zhǎng)氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引喘豚鼠的引喘潛伏期；可抑制二甲苯引起的小鼠耳腫脹。

【貯藏】密閉、置陰涼處（不超過20c）

【包裝】藥用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片、藥品包裝用鋁箔包裝，12片/板×2板/盒。

【有效期】18個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字Z20090708

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00462016

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司





公司簡(jiǎn)介




濟(jì)川藥業(yè)是集中西醫(yī)藥、中藥日化、中藥保健三大產(chǎn)業(yè)為一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)集團(tuán)，國家火炬計(jì)劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)，全國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，上交所A股上市公司，股票代碼600566。公司下轄濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司、上海濟(jì)嘉投資有限公司。濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司下轄天濟(jì)藥業(yè)、濟(jì)源醫(yī)藥、蒲地藍(lán)日化、電子商務(wù)公司、康煦源保健品、濟(jì)仁中藥飲片、銀杏產(chǎn)業(yè)研究院、口腔健康研究院等子公司；上海濟(jì)嘉投資有限公司下轄寧波濟(jì)嘉投資、東科制藥等子公司。

濟(jì)川藥業(yè)弘揚(yáng)“同舟共濟(jì)、海納百川”的企業(yè)精神和“創(chuàng)新、勤奮、共贏”的核心價(jià)值觀，堅(jiān)持“四個(gè)一”價(jià)值創(chuàng)造理念，踐行“以人才為根本，以人才為資本，以待遇吸引人才，以事業(yè)造就人才，以感情留住人才”的“五以”人才理念，倡導(dǎo)“兩項(xiàng)要求”，以特色企業(yè)文化引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展。

濟(jì)川藥業(yè)秉承“用科技捍衛(wèi)健康”企業(yè)使命，倡導(dǎo)“引領(lǐng)前沿、創(chuàng)新精品”研發(fā)理念，實(shí)施“聚焦五大領(lǐng)域促發(fā)展，創(chuàng)新學(xué)術(shù)營(yíng)銷新理念”，專注于兒科、口腔、呼吸、消化、婦產(chǎn)及其它領(lǐng)域藥品的生產(chǎn)和銷售。公司擁有10多個(gè)劑型、210多個(gè)規(guī)格品種的國藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品群，有小兒豉翹清熱顆粒（同貝）、健胃消食口服液、三拗片等110多個(gè)品規(guī)列入國家醫(yī)保目錄，68個(gè)品規(guī)進(jìn)入國家基藥目錄。

2020年，川芎清腦顆粒、甘海胃康膠囊、左乙拉西坦注射用濃溶液3個(gè)品種新進(jìn)國家醫(yī)保目錄。蒲地藍(lán)、川芎等10多個(gè)品種為國內(nèi)獨(dú)家品種、獨(dú)家劑型、江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品及江蘇省名牌產(chǎn)品�！皦叟啤鄙虡�(biāo)為中國馳名商標(biāo)，“同笑”商標(biāo)為江蘇省著名商標(biāo)。小兒豉翹清熱顆粒（同貝）分別榮膺“基層醫(yī)生最認(rèn)可的兒科品牌”，入選2020年度臨床價(jià)值中成藥品牌，成為中國藥店店員推薦率最高品牌；蒲地藍(lán)消炎口服液獲得“最受藥店歡迎的明星單品”“家庭用藥推薦產(chǎn)品”，榮登2020年“健康中國品牌榜·咽喉口腔用藥類”榜首，入選《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告（2019）》；新一代質(zhì)子泵抑制劑雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟(jì)諾）入選“2020中國醫(yī)藥·品牌榜”；健胃消食口服液榮獲“藥食同源推薦產(chǎn)品”。以蒲地藍(lán)可炎寧牙膏、蒲地藍(lán)可炎寧抑菌含漱液、蒲地藍(lán)可炎寧抑菌口噴領(lǐng)銜的中藥日化產(chǎn)品，不斷增強(qiáng)市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，推進(jìn)大健康事業(yè)迅猛發(fā)展。







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