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消旋卡多曲口腔崩解片
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通用名稱：消旋卡多曲口腔崩解片
英文名稱：Racecadotril Orally Disintegrating Tablets
拼音名稱：Xiaoxuan Kaduoqu Kouqiangbengjiepian - 【成份】消旋卡多曲
- 【性狀】本品為淡粉紅色片。
- 【適應(yīng)癥】本品適用于一月以上嬰兒及兒童的急性腹瀉。
- 【規(guī)格】6mg
- 【用法用量】口服，母乳喂養(yǎng)者不需停止，建議與口服或靜脈補(bǔ)液同時(shí)使用。 推薦劑量每次1.5mg/kg，一日三次，每日總劑量最大不得超過6mg/kg，若患兒癥狀持續(xù)超過5日，應(yīng)遵循醫(yī)生建議。 可根據(jù)下列表格計(jì)算用量：
年齡 1-6個(gè)月 6-18個(gè)月 19-36個(gè)月 3-8歲 9-14歲
體重(kg) <6 6-9 10-13 14-25 26-40
劑量 6mg/次，Tid 12mg/次，Tid 18mg/次，Tid 30mg/次，Tid 60mg/次，Tid
標(biāo)注：Tid：一日三次 - 【不良反應(yīng)】偶見嗜睡、皮疹、便秘、惡心、嘔吐、頭痛和腹痛等。
- 【禁忌】肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對(duì)葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對(duì)消旋卡多曲過敏的患者；以上人群禁用。
- 【注意事項(xiàng)】
1、連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進(jìn)一步就診檢查或采用其他治療。
2、本品可和食物、水或母乳一起服用，請(qǐng)注意溶解混合均勻。
3、本品請(qǐng)勿一次服用雙倍劑量。
4、功能性腸道疾病慎用；
5、與細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑（可能減少消旋卡多曲的代謝）合用時(shí)慎用；
6、與細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）合用時(shí)慎用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】無人體應(yīng)用的相關(guān)數(shù)據(jù)，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)對(duì)妊娠和胎兒的毒性。因此除非認(rèn)為利益大于風(fēng)險(xiǎn)，妊娠期婦女應(yīng)慎用。同樣對(duì)哺乳期婦女也沒有人體應(yīng)用的相關(guān)數(shù)據(jù)，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)任何對(duì)哺乳婦女及嬰兒的毒性。
- 【藥物相互作用】無人體應(yīng)用的相關(guān)數(shù)據(jù)，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，消旋卡多曲不會(huì)抑制或激活細(xì)胞色素酶P450。
- 【藥物過量】關(guān)于兒童過量還沒有相關(guān)的數(shù)據(jù)，但是在臨床研究中成人口服2.0g（相當(dāng)于正常成人劑量的20倍）未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。臨床應(yīng)用中還沒有任何過量事件發(fā)生，也無特異性解毒藥，因此一旦發(fā)現(xiàn)過量應(yīng)按常規(guī)藥物過量進(jìn)行處理。
- 【藥理毒理】消旋卡多曲是腦啡肽酶強(qiáng)效抑制劑Thiorphan的前藥，具有良好的親脂性，口服吸收后迅速水解轉(zhuǎn)化為Thiorphan，發(fā)揮抗腦啡肽酶的作用，維持腦啡肽水平，使細(xì)胞的cAMP處于低水平，減少毒素和炎癥反應(yīng)造成的腸道水和電解質(zhì)的高分泌，推遲腹瀉發(fā)生的時(shí)間和減少排便量。本品為外周腦啡肽酶的選擇性可逆抑制劑，不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)腦啡肽水平，不產(chǎn)生成癮性，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)無興奮或鎮(zhèn)痛作用，不影響腸道運(yùn)動(dòng)和物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)功能。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】1、吸收 本品口服后能迅速吸收，對(duì)血漿中內(nèi)啡肽酶的抑制作用在30分鐘時(shí)出現(xiàn)。對(duì)酶抑制作用的強(qiáng)度與用藥劑量相關(guān)。當(dāng)用藥劑量為1.5mg/Kg時(shí)，2.5小時(shí)后對(duì)酶的抑制作用達(dá)到峰值（對(duì)酶的抑制作用達(dá)到90%），對(duì)酶的抑制作用持續(xù)8小時(shí)左右，t1/2約為3小時(shí)。
2、分布 本品組織分布較少，僅有1%的藥物分布到組織中。血漿蛋白結(jié)合率達(dá)90%（主要與白蛋白結(jié)合）。
3、代謝 本品進(jìn)入人體后，迅速轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x物Thiorphan，即(±)-N-(1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基)甘氨酸，然后轉(zhuǎn)變?yōu)闊o活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經(jīng)尿、糞便及肺排泄。本品在成人體內(nèi)對(duì)細(xì)胞色素P450酶無誘導(dǎo)作用。
4、消除 放射標(biāo)記法研究發(fā)現(xiàn)，本品主要通過糞便和尿排泄。重復(fù)給藥不會(huì)改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)特性。 飲食延長(zhǎng)腦啡肽酶抑制作用的出現(xiàn)時(shí)間，但對(duì)峰高和藥時(shí)曲線下面積（AUC）無影響。 - 【貯藏】密封，在干燥處保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
