企業(yè)資訊

• 臨床試驗分為哪幾期 [2018/7/19] 【桐暉藥業(yè)】臨床試驗一般分為I、II、III和IV期臨床試驗。 Ⅰ期臨床試驗 Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學、人體性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括： 耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良

• 羨慕吧，通過一致性評價藥品的優(yōu)勢開始展現(xiàn)！ [2018/6/21] 隨著浙江藥品集采辦發(fā)布關于通過 一致性評價 藥品掛網(wǎng)采購的公告，全國針對通過一致性評價藥品的采購和掛網(wǎng)，已經(jīng)有浙江、江蘇、上海、陜西、寧夏、青海、湖北、山西、遼寧、內蒙等10余個省市都公開了針對性的采購特別政策。 隨著更多藥品通過一致性評價，在國家支

• 參加抗癌藥物臨床試驗之前你應該了解的事兒 [2018/6/21] 在美國著名的MD安德森癌癥中心，每天有數(shù)百項 臨床試驗 在同時進行，超過90％的腫瘤患者會主動向醫(yī)生詢問：“我是否可以參加新藥的臨床試驗?” 中國新藥研發(fā)的落后已是不爭的事實。尤其是抗癌藥物的上市，很多時候，通常國內相比于歐美國家都會滯后3-5年，甚至更長

• 開展生物等效性試驗，參與方各自職責應明確 [2018/6/20] 在開展 生物等效性試驗 時，是需要多方共同合作的，而且各個參與方承擔著不同的職責，只有各司其職，才能保證試驗高質量完成。今天，廣東臨床研究機構-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下生物等效性試驗的參與方各自的職責，一起來了解下吧! 一、研究者及研究機構 研究

• 如何加強我國臨床試驗的監(jiān)督和管理水平 [2018/6/20] 近年來隨著國內醫(yī)藥工業(yè)對創(chuàng)新藥的研發(fā)力度不斷增加，對藥物臨床試驗的規(guī)范性要求越來越高。那么，如何加強我國 臨床試驗 的監(jiān)督和管理水平呢?今天，臨床試驗公司-桐暉藥業(yè)小編要給大家分享下高效的臨床試驗監(jiān)管體系應該包括的三個方面，一起來看看吧! 1、完善的法

• 仿制藥一致性評價后，大型制藥工業(yè)將迎來全新利好！ [2018/6/19] 近日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布“關于阿莫西林膠囊等7個品種規(guī)格通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告(第三批)(2018年第6號)”。截止到目前為止，一致性評價已經(jīng)通過批產(chǎn)品共29個品規(guī)。 而當普藥產(chǎn)品逐步完成仿制藥一致性評價之后，普藥市場格局必將重構： 一致性評價

• 如何快速理解臨床試驗方案 [2018/6/19] 臨床試驗 方案可謂是臨床試驗的靈魂，它為試驗的實施提供了依據(jù)、方法和標準，因此，對方案的理解程度，直接關系到研究者能否規(guī)范地對受試者實施藥物(器械)干預，并對有效性和性進行評價，監(jiān)查員或稽查員能否準確、及時地發(fā)現(xiàn)試驗實施中的問題。那么怎樣快速的理

• 影響臨床研究樣本量估算的五個因素 [2018/6/15] 開展 臨床研究 需要估算樣本量，那么，哪些因素會影響到樣本量的估算呢?今天，臨床試驗外包服務公司-桐暉藥業(yè)小編要給大家介紹下影響臨床研究樣本量估算的五個因素，一起來了解下吧! 1、α(阿爾法)的取值 一般而言 α 取 0.05，α 的取值越小，其所需的樣本量就

• 淺談患者參加臨床試驗有何好處與風險 [2018/6/15] 參加 臨床試驗 對于患者有什么好處？是否存在風險？這是很多患者所關心的問題。今天，臨床試驗機構-桐暉藥業(yè)小編就給大家來一一解答下這兩個問題，希望對大家有所幫助! 一、參加臨床研究對于患者的好處 臨床試驗對患者的好處總的來說有三點。 第一，患者可能已

• 三大因素促使我國原料藥行業(yè)競爭風險加劇 [2018/6/14] 1、未來環(huán)保持續(xù)保持高壓 2018年5月7日，生態(tài)環(huán)境部部務會議審議并原則通過《環(huán)境污染強制責任保險管理辦法（草案）》。未來環(huán)境污染責任保險有望成為繼交強險之后，全國大范圍推廣實施的第二個強制保險產(chǎn)品。據(jù)悉，征求意見稿里的“強制投保范圍”，涉及化學藥品原

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