中國藥典
- 類別：藥典2015版0182 錠劑
- 錠劑系指飲片細粉與適宜黏合劑（或利用飲片細粉本身的黏性）制成不同形狀的固體制劑。 錠劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合下列有關規(guī)定。 一、作為錠劑黏合劑使用的蜂蜜、糯米粉等應按規(guī)定方法進行加工處理。 二、制備時，應按各品種制法項下規(guī)定的黏合劑或利用飲片…
- 類別：藥典2015版1142 熱原檢查法
- 本法系將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內，在規(guī)定時間內，觀察家兔體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。 供試用家兔 供試用的家兔應健康合格，體重1.7kg以上（用于生物制品檢查用的家兔體重為1.7～3.0kg），雌兔應無孕。預測體溫前7日即應用同一飼料…
- 類別：藥典2015版羥丙基淀粉空心膠囊
- 本品系由預膠化羥丙基淀粉加輔料制成的空心硬膠囊。 【性狀】 本品呈圓筒狀，系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質硬且有彈性的空囊。囊體應光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明（兩節(jié)均不含遮光劑）、半透明（僅一節(jié)含遮光劑）、不透明（兩節(jié)均含遮光劑）…
- 類別：藥典2015版0125 膜劑
- 膜劑系指原料藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。供口服或黏膜用。 膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合下列規(guī)定。 一、成膜材料及其輔料應無毒、無刺激性、性質穩(wěn)定、與原料藥物兼容性良好。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類高分子材料。 …
- 類別：藥典2015版羥丙甲纖維素
- [9004-65-3] 本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制造：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應至理想程度，精制即得。分子量范圍…
- 類別：藥典2015版0805 氟檢查法
- 氟對照溶液的制備 精密稱取經(jīng)105℃干燥1小時的氟化鈉22.1mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取20ml，置另一100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當于20μg的F）。 供試品溶液的制備 取供試品適量（約相當于含氟2.0mg），精密稱定，照氧瓶燃燒…
- 類別：藥典2015版硫酸鋁
- Al 2 （SO 4 ） 3 ?xH 2 O [17927-65-0] 本品系以鋁土礦在加壓條件下與硫酸反應，或以氫氧化鋁與硫酸反應制得。含有不同數(shù)量結晶水，含Al 2 （SO 4 ） 3 應為54.0%～59.0%。 【性狀】本品為無色或白色結晶或結晶性粉末。 本品在水中溶解，在乙醇中幾…
- 類別：藥典2015版硬脂酸
- 本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C 18 H 36 O 2 ）與棕櫚酸（C 16 H 32 O 2 ）。含硬脂酸（C 18 H 36 O 2 ）不得少于40.0%，含硬脂酸（C 18 H 36 O 2 ）與棕櫚酸（C 16 H 36 O 2 ）總量不得少于90.0%。 【性狀】本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或…
- 類別：藥典2015版玉米朊
- [9010-66-6] 本品系從玉米麩質中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品計算，含氮（N）量應為13.1%～17.0%。 【性狀】本品為黃色或淡黃色薄片，一面具有一定的光澤；無臭，無味。 本品在80%～92%乙醇或70%～80%丙酮中易溶，在水或無水乙醇中不溶。 【鑒別…
- 類別：藥典2015版0532 臨界點色譜法
- 臨界點色譜法（liquid chromatography at critical condition， LCCC）是根據(jù)聚合物的功能基團、嵌段結構的差異進行聚合物分離的一種色譜技術。臨界點色譜法的原理是基于臨界點之上、臨界點之下以及臨界點附近的標度理論。當使用多孔填充材料作為固定相時，分子排阻色譜（size exclusion…
- 類別：藥典2015版0128 沖洗劑
- 沖洗劑系指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液。 沖洗劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應符合下列有關規(guī)定。 一、沖洗劑應無菌、無毒、無局部刺激性。 二、沖洗劑可由原料藥物、電解質或等滲調節(jié)劑溶解在注射用水中制成。沖洗劑也可以是注射用水，但在標簽中應注明供沖…
- 類別：藥典2015版0861 殘留溶劑測定法
- 藥品中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見附表1，除另有規(guī)定外，第一、第二、第三類溶劑的殘留限度應符合附表1中的規(guī)定；對其他溶劑，應根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點，制定相應的限度，使其…
- 類別：藥典2015版聚丙烯酸樹脂Ⅲ
- 本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35：65的比例共聚而得。 【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結塊。本品（條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫乙醇中1小時內溶解，在水中不溶。 酸值 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性乙醇（對酚…
- 類別：藥典2015版0901 溶液顏色檢查法
- 本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標準比色液比較，或在規(guī)定的波長處測定其吸光度。 品種項下規(guī)定的“無色” 系指供試品溶液的顏色相同于水或所用溶劑，“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應色調0.5號標準比色液。 第一法 除另有規(guī)定外，取各品種項下規(guī)…
- 類別：藥典2015版大豆磷脂（供注射用）
- [8030-76-0] 大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計算，含磷量應不得少于2.7%；含氮量應為1.5%～2.0%；含磷脂酰膽堿應不得少于45.0%，含磷脂酰乙醇胺應不得過30.0%，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。 【性狀】本品為黃色至棕色的半固體…
- 類別：藥典2015版煙酸
- 本品為吡啶-3-羧酸。按干燥品計算，含C 6 H 5 NO 2 應不少于99.0%。 【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭或有微臭，味微酸；水溶液顯酸性反應。 本品在沸水或沸乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中幾乎不溶；在碳酸鈉試液或氫氧化鈉試液…
- 類別：藥典2015版硬脂酸鋅
- [557-05-1] 本品系以硬脂酸與鋅反應制得。主要為硬脂酸鋅（C 36 H 70 O 4 Zn）和棕櫚酸鋅（C 32 H 62 O 4 Zn）的混合物。含氧化鋅（ZnO）應為12.5%～14.0%。 【性狀】本品為白色或類白色細粉。 本品在水或無水乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】（1）取本品…
- 類別：藥典2015版0514 分子排阻色譜法
- 分子排阻色譜法是根據(jù)待測組分的分子大小進行分離的一種液相色譜技術。分子排阻色譜法的分離原理為凝膠色譜柱的分子篩機制。色譜柱多以親水硅膠、凝膠或經(jīng)過修飾的凝膠如葡聚糖凝膠（Sephadex）和瓊脂糖凝膠（Sepharose）等為填充劑，這些填充劑表面分布著不同孔徑尺寸的孔，藥物分子進入…
- 類別：藥典2015版十六十八醇
- 本品為十六醇與十八醇的混合物。含十八醇（C 18 H 38 O）不得少于40.0%，十六醇（C 16 H 34 O）與十八醇（C 18 H 38 O）的含量之和不得少于90.0%。 【性狀】本品為白色顆粒、片狀或塊狀物。 本品在乙醇和乙醚中易溶，在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點（通則…
- 類別：藥典2015版聚山梨酯80（供注射用）
- [9005-65-6] 本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫熱感。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。 相對密度 本品的相對密度…
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