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二甲雙胍格列本脲片Ⅰ

發(fā)布時(shí)間:2026/5/8 9:09:44 瀏覽次數(shù):32
基本信息
通用名稱(chēng): 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080492  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi):
西藥 激素類(lèi)及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 河南金華隆制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 麥肯(福建)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱(chēng) 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
    漢語(yǔ)拼音 erjiashuangguageliebenniaopian
    品牌名稱(chēng) 麥博士
    注冊(cè)商標(biāo) 麥博士
    適應(yīng)癥 1、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人。
    2、可作為單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病病人二線(xiàn)用藥。
    主要成分 本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg。
    作用機(jī)理 本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收,并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類(lèi)降糖藥,主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
    用法用量 口服,就餐時(shí)服用。
    1.用于初始治療:推薦開(kāi)始劑量為每天一次,每次1片(1.25mg/250mg);對(duì)于基礎(chǔ)HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推薦開(kāi)始劑量為每天二次,每次1片(1.25mg/250mg)。劑量增加應(yīng)為每?jī)芍芤淮危看卧黾?片(1.25mg/250mg),直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過(guò)8片(10mg/2000mg)。
    2.用于二線(xiàn)治療:推薦開(kāi)始劑量為一日兩次,一次2片(2.5mg/500mg)。但是,對(duì)于以前服用過(guò)格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過(guò)以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每?jī)芍芤淮,每次增加不超過(guò)2片(2.5mg/500mg),直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過(guò)8片(10mg/2000mg)。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 2板*11片*400盒
    不良反應(yīng) 1.低血糖反應(yīng):本品含有磺酰脲類(lèi)藥物,所有磺酰脲類(lèi)藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。
    2.胃腸道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿(mǎn)、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。
    3.皮膚反應(yīng):皮膚過(guò)敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過(guò)敏等。4類(lèi)量
    4.血液系統(tǒng):粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。
    5.其他反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。
    禁忌 以下患者禁用: 1.己知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。 2.胰島素依賴(lài)型糖尿病人。 3.糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。 4.哺乳期婦女及孕婦。
    注意事項(xiàng) 1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)提高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。
    2.據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。
    3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過(guò)低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí),應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。
    4.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。
    零售價(jià)格 電話(huà)商議
    供貨價(jià)格 電話(huà)商議
    銷(xiāo)售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店,
    適用科室 內(nèi)分泌科用藥
    產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) 醫(yī)保編碼:XA10BDE061A001010603253
    補(bǔ)充說(shuō)明 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
    【禁忌】以下患者禁用:
    1.己知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。
    2.胰島素依賴(lài)型糖尿病人。
    3.糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。
    4.哺乳期婦女及孕婦。
    【注意事項(xiàng)】
    1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)提高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。
    2.據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。
    3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過(guò)低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí),應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。
    4.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。
    5.限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是Ⅱ型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。
    6.發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。
    7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。
    8.老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。
    9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí),可干擾和影響二甲雙胍的分布,應(yīng)引起注意。
    10.在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí),可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時(shí),待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。
    ll.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外),應(yīng)暫停服藥。
    12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應(yīng)停止服藥。
    13.長(zhǎng)期服用本品的患者,可能會(huì)影響血清維生素Bl2水平。
    【不良反應(yīng)】1.低血糖反應(yīng):本品含有磺酰脲類(lèi)藥物,**磺酰脲類(lèi)藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。
    2.胃腸道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿(mǎn)、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。
    3.皮膚反應(yīng):皮膚過(guò)敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過(guò)敏等。4類(lèi)量
    4.血液系統(tǒng):粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。
    5.其他反應(yīng):關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用。
    【兒童用藥】?jī)和帽酒贰?br>【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視,一般地,高齡病人不可服用*高劑量的本品。
    【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收,并且可通過(guò)增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類(lèi)降糖藥,主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2.4±0.8小時(shí),峰濃度為2μg/ml,主要經(jīng)腸道吸收,生物利用度為50-60%,與血漿蛋白結(jié)合小于5%,主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝,大部分以原型經(jīng)腎臟排泄,消除半衰期為3.15±1.29小時(shí)?诜䥺畏礁窳斜倦搴,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.2±0.6小時(shí),蛋白結(jié)合率為95%,在肝臟內(nèi)代謝,主要代謝產(chǎn)物是4-反-羥基衍生物,代謝產(chǎn)物幾乎無(wú)降糖活性,通過(guò)膽汁和尿各排出50%,消除半衰期為7.85±2.97小時(shí)。
    【貯藏】遮光,密閉,室溫保存。
    銷(xiāo)售包裝 紙盒
    運(yùn)輸包裝 紙箱

招商政策

    1. 在當(dāng)?shù)負(fù)碛凶约旱膱F(tuán)隊(duì)。
    2. 在當(dāng)?shù)負(fù)碛嗅t(yī)藥資源。
    3. 長(zhǎng)期合作的決心,配合公司的正;顒(dòng)。
    4. 有較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力和市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)。
    5. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和合作理念,將企業(yè)和自身作為一個(gè)有機(jī)整體對(duì)待。

代理要求

    1. 在當(dāng)?shù)負(fù)碛凶约旱膱F(tuán)隊(duì)。
    2. 在當(dāng)?shù)負(fù)碛嗅t(yī)藥資源。
    3. 長(zhǎng)期合作的決心,配合公司的正;顒(dòng)。
    4. 有較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力和市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)。
    5. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和合作理念,將企業(yè)和自身作為一個(gè)有機(jī)整體對(duì)待。

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麥肯(福建)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
[經(jīng)營(yíng)模式]:合資 生產(chǎn)型
[主營(yíng)產(chǎn)品]:產(chǎn)品架構(gòu)完善,有黃金單品、獨(dú)家專(zhuān)利品種、抗生素系列、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、兒科系列、保健品等,并且貼近 更多>
[聯(lián)系地址]:福建省連江縣敖江鎮(zhèn)龍橋路18號(hào)2幢5層

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