靜注人免疫球蛋白PH4
發(fā)布時間：2026/3/17 9:08:55 瀏覽次數(shù)：12- 基本信息
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通用名稱： 靜注人免疫球蛋白(PH4)
批準文號： 國藥準字S19994004 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 免疫系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山西康寶生物制品股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北安宥康醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 靜注人免疫球蛋白(PH4) |
| 漢語拼音 | jingzhurenmianyiqiudanbai-PH4 |
| 品牌名稱 | 石藥 |
| 注冊商標 | 石藥 |
| 適應(yīng)癥 | 1、原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。 3、自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為人免疫球蛋白。 |
| 作用機理 | 本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。 |
| 用法用量 | 1、用法： （1）靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1-2倍作靜脈滴注。 （2）開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。 （3）兒童滴速酌情減慢。 2、用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量： （1）原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200-400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 （2）原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日；維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定，一般每周一次。 （3）重癥感染：每日200-300mg/kg體重，連續(xù)2-3日。 （4）川崎�。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5％ 50ml（2.5g/瓶） |
| 不良反應(yīng) | 1、一般無不良反應(yīng)，極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。 2、上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時內(nèi)均可自行恢復。 |
| 禁忌 | 1、對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 |
| 注意事項 | 1、本品專供靜脈輸注用。 2、如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。 3、藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。 4、本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 5、有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時，應(yīng)在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。 7、兒童用藥：未進行該項研究且無可靠參考文獻。 8、老年用藥：未進行該項研究且無可靠參考文獻。 9、藥物過量：未進行該項研究且無可靠參考文獻。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 免疫接種科用藥 |
| 補充說明 | 藥代動力學 本品是從人血漿中分離、純化制成，經(jīng)靜脈注射后，血漿中IgG水平迅速達到峰值（15分鐘），半衰期3-4周。 貯藏方法 2-8℃避光保存和運輸，嚴防凍結(jié)。 有效期 36個月 執(zhí)行標準 中國藥典2005年版三部。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
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代理要求
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具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
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