格列美脲分散片
發(fā)布時(shí)間：2026/3/16 10:59:17 瀏覽次數(shù)：8- 基本信息
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通用名稱： 格列美脲分散片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20100182 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北安宥康醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 格列美脲分散片 |
| 漢語拼音 | geliemeiniaofensanpian |
| 品牌名稱 | 林美欣 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 林美欣 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲分散片不適用于1型糖尿�。ɡ纾型Y酸中毒病史的糖尿病患者的治療）、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅(qū)昏迷或昏迷的治療。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為格列美脲。 |
| 作用機(jī)理 | （1）對(duì)于健康人和2型糖尿病患者，格列美脲均能降低血糖濃度，主要通過刺激胰島β細(xì)胞釋放胰島素發(fā)揮作用。這一作用主要基于增加胰島β細(xì)胞對(duì)生理濃度葡萄糖的反應(yīng)性。當(dāng)達(dá)到等量的血糖減少時(shí)，與格列本脲相比，給予動(dòng)物和健康志感者低劑量格列美脲所導(dǎo)致的胰島素釋放量更小。這個(gè)事實(shí)提示所提示格列美脲也有明顯的胰腺以外（胰島素增敏和擬胰島素）的作用。 （2）與其他磺脲類藥物相比，格列美脲對(duì)心血管系統(tǒng)的影響更小。它能夠減少血小板聚集（動(dòng)物和體外數(shù)據(jù)），并導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成明顯減少（動(dòng)物數(shù)據(jù)）。 （3）胰島素釋放：與其他**磺脲類藥物一樣，格列美脲通過與胰島β細(xì)胞膜ATP依賴性鉀通道的相互作用而調(diào)節(jié)胰島素的分泌。與其他磺脲類藥物不同，格列美脲與β細(xì)胞膜中的一種65KDa蛋白特異性結(jié)合。格列美脲與其結(jié)合蛋白的這種相互作用決定了ATP依賴性鉀通道開放或關(guān)閉的可能性。 （4）格列美脲關(guān)閉鉀通道，誘發(fā)β細(xì)胞去極化，同時(shí)開放電壓敏感鈣通道。導(dǎo)致鈣離子向細(xì)胞內(nèi)流入，*終，細(xì)胞內(nèi)鈣濃度增加，通過胞吐作用刺激胰島素的釋放。 |
| 用法用量 | 本品口服，或于水中散后服用。 1、原則上，應(yīng)根據(jù)目標(biāo)血糖水平調(diào)整格列美脲分散片的劑量。格列美脲分散片的劑量必須是足以達(dá)到目標(biāo)代謝控制的最低劑量。 2、應(yīng)用格列美脲分散片治療過程中，必須定期測(cè)定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測(cè)定糖化血紅蛋白。 3、如果發(fā)生如漏服的錯(cuò)誤，不得通過之后服用更大劑量的藥物來糾正。 4、用于處理無法在規(guī)定時(shí)間服藥（尤其是忘記服藥或不進(jìn)餐）或各種原因下無法按時(shí)服藥情況的措施，必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。 5、起始劑量和劑量調(diào)整起始劑量為每日1mg格列美脲分散片。 |
| 性狀劑型 | 分散片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 2mg30片 |
| 不良反應(yīng) | 1、全身性紊亂：偶爾可能發(fā)生過敏性或假性變態(tài)反應(yīng)，例如搔癢、尊麻疹或皮疹。這些輕度的反應(yīng)可能發(fā)展為伴有呼吸困難和血壓降低的嚴(yán)重反應(yīng)，有時(shí)發(fā)展為休克。如果發(fā)生蕁麻疹，必須立即通知醫(yī)生。在散發(fā)的病例中，可能發(fā)生血鈉濃度下降和變應(yīng)性脈管炎或皮膚光過敏。 2、血液和淋巴系統(tǒng)系亂：在格列美脲分散片治療的過程中血液學(xué)變化；罕見，血小板減少、在散發(fā)的病例可有白細(xì)胞減少，紅細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血和全血細(xì)胞減少。 3、代謝和營養(yǎng)紊亂：由于格列美脲分散片的降血糖作用，基于已知的其他碳脲類藥物的信息，可能發(fā)生低血糖或低血糖時(shí)間延長(zhǎng)。 4、低血糖的可能癥狀包括頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、困倦、睡眠障礙、煩躁不安、攻擊性行為、注意力下降、警惕性和反應(yīng)能力受損、抑郁、精神混亂、語言障礙、失語、視覺障礙、震顫、局部麻痹、感覺異常、頭暈、無力、自我控制喪失、譫妄、驚厥、嗜睡和意識(shí)喪失甚至昏迷、呼吸表淺和心動(dòng)過緩。 |
| 禁忌 | 本品不能用于以下情況： 1、對(duì)格列美脲、其他磺脲類、其他磺胺類或本品中任何成份過敏者。 2、妊娠期婦女、哺乳期婦女。 3、1型糖尿病、糖尿病昏迷，酮癥酸中毒患者。 還未積累關(guān)于重度肝功能損傷患者和透析患者使用格列美脲分散片的經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于重度肝功能損傷患者應(yīng)改用胰島素，更重要的是達(dá)到最佳代謝控制。 |
| 注意事項(xiàng) | 1、警告：在應(yīng)激情況下（例如，外傷、手術(shù)、熱性感染）血糖調(diào)節(jié)可能不理想，為保持良好的代謝控制，可能有必要臨時(shí)改用胰島素。 2、注意事項(xiàng)：在治療的最初幾周，低血糖的風(fēng)險(xiǎn)可能增加，尤其有必要小心檢測(cè)。易發(fā)生低血糖的因素包括： （1）不愿或者無能力合作（多見于老年患者）。 （2）營養(yǎng)不良，進(jìn)食時(shí)間不規(guī)律或漏用餐。 （3）飲食改變。 （4）體力消耗和碳水化合物的攝入之間不平衡。 （5）使用酒精性飲料，尤其在不進(jìn)餐的情況下。 （6）腎功能損害。 （7）嚴(yán)重肝功能損害。 （8）過量服用格列美脲分散片。 （9）某些影響碳水化合物代謝或低血糖反向調(diào)節(jié)的失代償性內(nèi)分泌系統(tǒng)疾�。ㄈ缒承┘谞钕俟δ芪蓙y和垂體前葉或腎上皮質(zhì)功能不全）。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 單體藥店，連鎖藥店，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，醫(yī)藥公司，單體藥店，連鎖藥店，醫(yī)藥公司，單體藥店， |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 毒理作用 1、長(zhǎng)期毒性：大鼠、小鼠和大慢性及亞慢性毒性試驗(yàn)中觀察到血清葡萄糖水平降低及胰腺β細(xì)胞脫顆粒。這些反應(yīng)通常是可逆的，被認(rèn)為是本品的藥效學(xué)相關(guān)的反應(yīng)。犬慢性毒性研究發(fā)現(xiàn)，高劑量給藥組（320mg/kg體重）中有兩只犬產(chǎn)生白內(nèi)障。然而，體外牛晶體研究和大鼠研究顯示格列美脲無致白內(nèi)障毒性和協(xié)同致白內(nèi)障毒性。 2、致癌性：大鼠研究提示本品無潛在的致癌毒性，由于本品對(duì)β細(xì)胞的慢性刺激，小鼠試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)胰島細(xì)胞增生和胰島細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率升高。 3、格列美脲未發(fā)現(xiàn)有致突變和遺傳毒性。 4、生殖毒性： （1）給予大鼠格列美脲對(duì)生育力、妊娠和分娩過程無不良影響。剖腹產(chǎn)出生的胎仔生長(zhǎng)略有遲緩。給予母鼠高劑量的本品，其自然出生的子代中出現(xiàn)肱骨、股骨、肩關(guān)節(jié)，髖關(guān)節(jié)畸形。在母鼠妊娠后期和/或哺乳期間口服本品導(dǎo)致死胎增加和肢體畸形。 （2）未見格列美脲對(duì)子代生長(zhǎng)發(fā)育，功能性及認(rèn)知行為、記憶力或生殖能力有明顯影響。格列美脲可通過母乳被幼鼠攝入，給予母鼠高劑量格列美脲會(huì)導(dǎo)致哺乳的幼鼠低血糖。大鼠和兔可出現(xiàn)胎仔畸形（如：眼睛畸形、裂隙和骨異常），兔出現(xiàn)流產(chǎn)和宮內(nèi)死亡率增加。 （3）**生殖毒性都可能是高劑量藥物的藥效學(xué)相關(guān)反應(yīng)，而非藥物本身特有的毒性。 藥代動(dòng)力學(xué) 1、吸收：格列美脲口服給藥后的生物利用度是完全的，進(jìn)餐時(shí)服用不影響吸收度，口服給藥后大約2.5小時(shí)達(dá)*大血清濃度（每日4mg多次給藥為309ng/ml），并且在劑量與Cmax和AUC（時(shí)間/濃度曲線下的面積）之間存在線性關(guān)系。 2、分布：格列美脲的分布容積非常低（大約8.8升，大致相當(dāng)于白蛋白的分布空間），高蛋白結(jié)合率（>99%），低清除率（大約48ml/min）。格列美脲可分泌進(jìn)入動(dòng)物的乳汁。平均血清半衰期與多個(gè)劑量給藥情況下血清濃度有關(guān)，大約為5至8小時(shí)。高劑量給藥后可觀察到半衰期稍微延長(zhǎng)。給予單劑放射性標(biāo)記的格列美脲后，58%的放射活性出現(xiàn)在尿中，35%在糞便中。 3、代謝：在尿中沒有檢出原型藥物在尿和中檢出兩種可能在肝臟代謝（主要的酶是CYP2C9）產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物：羥基衍生物和羧基衍生物�？诜窳忻离搴�，這些代謝產(chǎn)物的半衰期分別為3-6小時(shí)和5-6小時(shí)。 4、比較每日單劑給藥和多次給藥，在藥代動(dòng)力學(xué)方面未顯示出明顯的差別，個(gè)體內(nèi)的變異非常低。無藥物蓄積作用。 5、無論男性和女性，還是老年（超過65歲）和年輕患者，本品的藥代動(dòng)力學(xué)是相似的。 6、在對(duì)15名腎功能不全患者進(jìn)行的一項(xiàng)單次給藥、開放實(shí)驗(yàn)中，對(duì)3組不同水平平均肌酐清除率（CLcr）的患者給予格列美脲（3mg）；（組1，CLcr=77.7mL/min，n=5），（組Ⅱ，CLcr=27.4mL/min，n=3），（組Ⅲ，CLcr=9.4mL/min，n=7）。在**3個(gè)組中，格列美脲耐受性均良好，在肌酐清除率低的患者中，格列美脲清除率有增加的趨勢(shì)，平均血漿濃度有減少的趨勢(shì)，*可能的原因是蛋白結(jié)合率較低導(dǎo)致的清除更迅速。兩種代謝產(chǎn)物的腎臟清除受損。對(duì)16名有腎功能不全的NIDDM患者進(jìn)行了一項(xiàng)為期3個(gè)月的多次給藥滴定實(shí)驗(yàn)，所用的劑量范圍為每天1-8mg，其結(jié)果與單次給藥后觀察到的結(jié)果是一致的。**CLcr低于22mL/min的患者每天僅使用1mg的劑量即可充分控制其血糖水平。總體上，這類病人并無額外的藥物蓄積的風(fēng)險(xiǎn)。 7、格列美脲是否可透析仍不清楚。 8、本品在5個(gè)非糖尿病膽管手術(shù)后病人的藥代動(dòng)力學(xué)與健康受試者相似。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
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提供合理的運(yùn)作空間；
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作；
完成任務(wù)年終返點(diǎn)； ·提供合法的經(jīng)營手續(xù)；
代理要求
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具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；
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