他達拉非片

發(fā)布時間：2026/3/13 17:46:02　瀏覽次數(shù)：7

基本信息: 通用名稱：他達拉非片
批準文號：國藥準字H20223066 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：湖北安宥康醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	他達拉非片
漢語拼音	tadalafeipian
品牌名稱	達勃
注冊商標	達勃
適應癥	用于治療男性勃起功能障礙，以及勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征。
主要成分	本品主要成分為他達拉非。
作用機理	1、勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應當包括適當?shù)尼t(yī)學評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 2、因為心臟風險與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應當考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者，應當建議其避免進行性行為，并立即求治。 3、醫(yī)生應當注意，每日一次服用他達拉非片能夠產(chǎn)生持續(xù)的血漿他達拉非的濃度，在評價與藥物（如硝酸鹽類藥物，α-受體阻滯劑，抗高血壓藥物以及CYP3A4強抑制劑）或與大量飲酒可能發(fā)生的相互作用時，應當考慮到這一點。 4、這類藥物，罕見超過4小時的長時間勃起以及持續(xù)勃起癥（痛性勃起超過6小時）。如果不及時治療持續(xù)勃起癥，可能會對勃起組織造成不可逆的傷害。勃起超過4小時的患者，無論是否有痛感，都應當赴急診就醫(yī)。
用法用量	1、按需服用他達拉非片（1）對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。（2）依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。（3）與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。（4）肌酐清除率為30-50mL/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析：最大劑量為5mg，每72小時不超過1次（見【注意事項】）。（5）輕度或中度（ChildPugh分級A或B）：他達拉非片劑量不應超過10mg，每日一次。尚未在肝損害患者中對每日一次服用他達拉非片進行廣泛的評估，因此，應慎用。（6）重度（ChildPugh分級C）：不建議使用他達拉非片（見【注意事項】）。 2、每日一次服用他達拉非片
性狀劑型	片劑
產(chǎn)品規(guī)格	20mg 2片*3板
不良反應	他達拉非片批準上市之后發(fā)現(xiàn)了以下的不良反應。由于這些不良反應是在不確定規(guī)模的人群中自發(fā)報告的，因此并不能可靠的估算其發(fā)生率或建立與藥物暴露水平的因果關(guān)系。選擇這些事件的原因包括嚴重性、報告頻率、缺乏明確的其他原因或上述原因都有。 1、心血管和腦血管：嚴重的心血管事件，包括心肌梗死，心源性猝死，卒中，胸痛，心悸，以及心動過速，在上市后有報道與服用他達拉非有時間關(guān)系。其中大多數(shù)患者（并非所有患者）原本就有心血管風險因素。據(jù)報告，很多事件發(fā)生于性生活過程中或之后不久，很少發(fā)生在服藥后但未進行性生活。其他則是在服用他達拉非片進行性生活后數(shù)小時到數(shù)天后報告的。不能確定這些事件是否與他達拉非片、性生活、患者原有的心血管疾病這些因素的共同作用或其他因素有直接關(guān)系（見【注意事項】）。 2、全身：超敏反應，包括蕁麻疹，斯約二氏綜合征，以及剝脫性皮炎。 3、神經(jīng)：偏頭痛，癲癇，以及癲癇發(fā)作，短暫性遺忘癥 4、眼部：視野缺失，視網(wǎng)膜靜脈閉塞，視網(wǎng)膜動脈閉塞
禁忌	1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物，無論是定期和/或間歇性給藥的患者，嚴禁服用他達拉非片。臨床藥理學研究表明，他達拉非片可增強硝酸鹽類藥物的降壓作用（見【藥物相互作用】）。 3、已知對他達拉非嚴重過敏的患者不得服用他達拉非片。有超敏反應的報告，包括斯約二氏綜合征和剝脫性皮炎（見【不良反應】）。 4、正在使用GC刺激劑（如利奧西呱）的患者不得服用他達拉非片。PDE5
注意事項	酒精和PDE5抑制劑，包括他達拉非，都是輕度的系統(tǒng)血管擴張劑。在3項臨床藥理學研究中評價了他達拉非與酒精的相互作用。其中2項研究中，給予的酒精劑量為0.7g/kg，相當于體重為80kg的男性飲用6盎司80度（美制酒度）的伏特加（相當于180毫升40度的白酒），其中一項研究中他達拉非的劑量為10mg，而另一項研究為20mg。在這兩項研究中，所有患者都在開始后10分鐘內(nèi)，飲盡全部劑量的酒精。其中一項研究證實了血液酒精濃度為0.08%。在這兩項研究中，他達拉非合并酒精與酒精單用相比，有更多的患者發(fā)生了臨床上顯著的血壓降低。某些受試者發(fā)生了直立性頭暈，在某些患者中觀察到直立性低血壓。當他達拉非20mg與較低劑量的酒精合用時（0.6g/kg，相當于體重為80kg的男性飲用4盎司80度（美制酒度）的伏特加（相當于120毫升40度的白酒），在10分鐘內(nèi)飲盡），并未觀察到直立性低血壓，頭暈的發(fā)生率與酒精單用相似，酒精的降壓作用沒有被增強。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	連鎖藥店，醫(yī)藥公司，單體藥店，
適用科室	男科用藥
補充說明	藥物過量在健康受試者單次劑量達500 mg，患者每日多次服藥總劑量達100 mg，其不良事件與較低劑量時類似。若發(fā)生藥物過量，應采用標準的支持治療。血液透析對他達拉非的消除幫助不大。性刺激過程中，陰莖因陰莖動脈和陰莖海綿體平滑肌松弛引起陰莖血流增加而勃起。這一反應是通過神經(jīng)末梢和內(nèi)皮細胞釋放的一氧化氮（NO）介導的，NO刺激平滑肌細胞合成環(huán)磷鳥苷（cGMP, Cyclic Guanosine Monophosphate），cGMP導致平滑肌松弛，增加陰莖海綿體血流。抑制磷酸二酯酶5（PDE5），通過增加cGMP增強勃起功能。 PDE5存在于陰莖海綿體平滑肌、血管和內(nèi)臟平滑肌、骨骼肌、血小板、腎臟、肺、小腦和胰腺中。體外研究顯示他達拉非是PDE5的選擇性抑制劑。由于需要性刺激激發(fā)局部釋放NO，因此如無性刺激，他達拉非對PDE5的抑制無意義。 PDE5抑制可影響陰莖海綿體和肺動脈內(nèi)的cGMP濃度，在前列腺和膀胱的平滑肌及血管中也觀察到相同的情況，減輕BPH癥狀的作用機制目前尚未明確。體外研究顯示，他達拉非對PDE5的作用比對其他磷酸二酯酶的作用強。這些研究顯示他達拉非對PDE5的作用比對心臟、腦、血管、肝、白細胞、骨骼肌和其他臟器中PDE1、PDE2、PDE4和PDE7的作用強10000倍以上；比對心臟、血管中PDE3的作用強10000倍以上；比對視網(wǎng)膜中參與光傳導的PDE6的作用強約700倍；比對PDE8、PDE9和PDE10作用強9000倍以上；比對PDE11A1的作用強14倍，比PDE11A4的作用強40倍。PDE11存在于人前列腺、睪丸、骨骼肌和其他組織中。在體外，他達拉非能夠抑制重組PDE11A1，在治療濃度下，對PDE11A4的活性抑制程度較低。抑制PDE11對于人類的生理作用和臨床影響尚不明確。
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