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恩格列凈片基本藥物

發(fā)布時間:2026/1/7 16:41:43 瀏覽次數(shù):467
基本信息
通用名稱: 恩格列凈片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20254949  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 陜西偉恒健醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 恩格列凈片
    漢語拼音 engeliejingpian
    品牌名稱 正奧立康
    注冊商標(biāo) 正奧立康
    基藥產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 1、本品適用于治療2型糖尿病。
    (1)單藥治療:本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
    (2)與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
    (3)與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用:當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
    2、用藥限制:本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
    主要成分 本品的主要成分為恩格列凈。
    作用機理 鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2(SGLT-2)是將腎小球濾液中的葡萄糖重吸收進入血液循環(huán)的主要轉(zhuǎn)運蛋白。恩格列凈是一種SGLT2抑制劑,通過減少腎臟的葡萄糖重吸收,降低腎糖閾,促進葡萄糖從尿液排出。
    用法用量 1、推薦劑量:
    (1)本品的推薦劑量是早晨10mg,每日一次,空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中,劑量可以增加至25mg(參見[臨床試驗])。
    (2)在血容量不足的患者中,建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正(參見[注意事項])。
    2、腎損害患者:
    (1)開始使用本品前建議評估腎功能,之后應(yīng)定期評估。
    (2)eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應(yīng)使用本品。
    (3)eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調(diào)整劑量。
    (4)如果eGFR持續(xù)低于45mL/min/1.73m2,應(yīng)停用本品(參見[注意事項])。
    3、肝損害患者:肝損害患者不需要調(diào)整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經(jīng)驗有限,因此,不建議該部分人群使用。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 7片/板x3板/盒
    不良反應(yīng) 以下重要不良反應(yīng)同時請參見[注意事項]:
    1、低血壓。
    2、酮癥酸中毒。
    3、急性腎損傷及腎功能損害。
    4、尿膿毒癥和腎盂腎炎。
    5、合用胰島素和胰島素分泌促進劑相關(guān)低血糖。
    6、生殖器真菌感染。
    7、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高。
    禁忌 1、對本品有嚴(yán)重超敏反應(yīng)病史。 2、重度腎損害、終末期腎臟病或透析。
    注意事項 1、低血壓:
    本品可引起血容量下降。使用本品后可能發(fā)生癥狀性低血壓(參見[不良反應(yīng)]),尤其是腎損害患者、老年人、收縮壓較低的患者和接受利尿劑的患者。開始使用本品前,應(yīng)評估血容量下降情況,如有血容量下降,應(yīng)糾正容量狀態(tài)。開始治療后,應(yīng)監(jiān)測低血壓的體征和癥狀,如遇預(yù)期可發(fā)生血容量下降的臨床情況,應(yīng)增加監(jiān)測。
    2、酮癥酸中毒:
    (1)在接受鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體-2(SGLT2)抑制劑(包括恩格列凈)的1型和2型糖尿病患者的上市后監(jiān)測中曾報告酮癥酸中毒,這是一種需要緊急住院治療的危及生命的嚴(yán)重疾病。服用本品的患者中已有報告酮癥酸中毒致死性病例。本品不適用于治療1型糖尿病患者。
    (2)接受本品治療的患者,如出現(xiàn)與重度代謝性酸中毒一致的體征和癥狀,無論血糖水平如何,均應(yīng)評估酮癥酸中毒情況。因為即使血糖水平低于250mg/dL,本品相關(guān)酮癥酸中毒也可能存在。如果懷疑是酮癥酸中毒,應(yīng)停用本品,對患者進行評價,并應(yīng)及時開始治療。酮癥酸中毒的治療可能需要胰島素、輸液和糖類置換。
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店,
    適用科室 內(nèi)分泌科用藥
    補充說明 毒理作用
    1、遺傳毒性:
    恩格列凈Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
    2、生殖毒性:
    (1)恩格列凈在700mg/kg/天劑量(按AUC計算,約為臨床*大給藥劑量25mg的155倍)下未見對雌雄大鼠生育力和早期胚胎發(fā)育的**影響。
    (2)在大鼠和兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗中,恩格列凈在300mg/kg/d劑量(按AUC計算,分別相當(dāng)于臨床*大給藥劑量25mg的48倍和128倍)下未見致畸作用。恩格列凈在700mg/kg/d劑量(按AUC計算,分別相當(dāng)于臨床*大給藥劑量25mg的154倍和139倍)下可引起母體毒性以及胎仔發(fā)育毒性,可見大鼠胎仔肢骨畸形率增加和兔丟失胎增多。
    (3)在大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗中,大鼠自妊娠第6天至離乳(哺乳第20天)給予恩格列凈100mg/kg/天(按AUC計算,約相當(dāng)于臨床*大給藥劑量25mg的16倍)未見母體毒性,恩格列凈在≥30mg/kg/天劑量下(按AUC計算,相當(dāng)于臨床*大給藥劑量25mg的約4倍)可引起子代體重減輕。
    (4)幼年大鼠自出生后第21天至第90天連續(xù)給予恩格列凈1、10、30和100mg/kg/d,在100mg/kg/天劑量下(按AUC計算,約相當(dāng)于臨床*大給藥劑量25mg的13倍)可見腎重增加、腎小管和腎盂擴張,停藥13周后未觀察到上述發(fā)現(xiàn)。
    (5)恩格列凈可泌入大鼠乳汁,乳汁中藥物濃度約為母體血漿藥物濃度5倍。
    3、致癌性:
    (1)在小鼠2年致癌性試驗中,恩格列凈在1000mg/kg/d劑量下(按暴露量計算,雌性和雄性小鼠分別相當(dāng)于臨床*大給藥劑量25mg的62倍和45倍),雌性小鼠腫瘤發(fā)生率未見增加,但可誘發(fā)雄性小鼠腎小管腺瘤和癌。腎腫瘤的發(fā)生可能與雄性小鼠存在特殊代謝途徑有關(guān)。
    (2)在大鼠2年致癌性試驗中,恩格列凈在700mg/kg/d劑量下(按暴露量計算,雌性和雄性大鼠分別相當(dāng)于臨床*大給藥劑量25mg的72倍和42倍),未見雌性大鼠腫瘤發(fā)生率明顯改變,雄性大鼠腸系膜血管瘤發(fā)生率**增加。
    銷售包裝 紙盒
    運輸包裝 紙箱

招商政策

    及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場保護,確保運作者權(quán)益;   
    提供合理的運作空間   
    企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;     
    嚴(yán)格的市場保護;

代理要求

    具有較強的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;   
    具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場渠道;   
    良好的商業(yè)信譽


    周經(jīng)理 13572866977 江蘇、浙江、上海、貴州、西藏、福建、湖北、湖南、遼寧、吉林
    孫經(jīng)理 13772172280 海南、河南、北京、天津、河北、內(nèi)蒙古、四川、黑龍江、新疆
    何經(jīng)理 13572178108 山東、山西、寧夏、青海、陜西、甘肅、安徽、廣東、廣西、江西、云南、重慶

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