奧美沙坦酯氨氯地平片
發(fā)布時(shí)間：2025/11/13 14:02:59 瀏覽次數(shù)：262
- 基本信息
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通用名稱： 奧美沙坦酯氨氯地平片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字h20243961 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 吉林省泰美藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 奧美沙坦酯氨氯地平片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | aomeishatanzhianlvdipingpian |
| 品牌名稱 | 唯邁 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 唯邁 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療原發(fā)性高血壓，本國(guó)定劑量復(fù)方適用于單用奧美沙坦脂或單用氨氧地平治療血壓控制效果不佳的成人患者。 血壓的下降可降低致命及非致備的心血音事件風(fēng)險(xiǎn).主要包括辛中和心肌梗究:包括本品所屬類別在內(nèi)的多種藥理學(xué)分類的抗高血壓藥物的對(duì)照臨床試驗(yàn)中均可見(jiàn)上述獲益。 尚未有本品降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)照臨床試驗(yàn)證據(jù)。 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含奧美沙坦酯20mg和苯磷酸氨氯地平5mg（以氨氯地平計(jì)）。 |
| 用法用量 | 藥片應(yīng)用足夠量的水吞服（如，一杯水），藥片不能咀嚼，應(yīng)在每日同一時(shí)間服用。 成人 本品推薦劑量是每日1次，每次1片。 本品可用于單用奧美沙坦脂20mg或單用氨地平5mg治療血壓控制效果不佳的思者。在換用固定潤(rùn)量復(fù)方藥片之前，建議先蓬步調(diào)整單一成分的用藥劑量，根據(jù)臨床情況，也可以考慮從單藥治療直接換用固定劑量復(fù)方藥片治療服用2周內(nèi)，可達(dá)最大降壓效果，廈用2周后再以根據(jù)需要增加劑量。本品最大推薦劑量為每日不超過(guò)2片（即，奧美沙坦酯40mg/氨氣地平10mg）為方便起見(jiàn)，服用類美沙坦酯和氨氯地平兩種藥片的惠者可以換用合有相同劑量的本品。 本品可與或不與食物同服。 老年人（≥65歲） 老年人用藥推薦劑量一般無(wú)需調(diào)整，若要增加劑量應(yīng)慎重，老年惠者的氨藏地平清除率下降，年齡≥75歲的惠者應(yīng)以氨氯地平2.5g的劑量開(kāi)始單藥服用或添加服用氨氯地平 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 本品每片含奧美沙坦20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平計(jì)） |
| 不良反應(yīng) | 通常奧美沙坦酯的不良反應(yīng)是輕微、一過(guò)性的，且無(wú)劑量相關(guān)性，水腫是氨氧地平已知具有劑量相關(guān)性的不良反應(yīng)。 臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和上市后經(jīng)驗(yàn) 治療期間最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括外周水腫（11.3%）、頭痛（5.3%）和頭舉（4.5%） 臨床試驗(yàn)，上市后安全性研究和自發(fā)報(bào)告中本品的不良反應(yīng)總結(jié)見(jiàn)下表，并包括單個(gè)成分奧美沙坦和氨氯地平的不良反應(yīng)（基于二者的已知安全性特征） 為了區(qū)分不良反應(yīng)的發(fā)生頻率高低，采用了下列術(shù)語(yǔ): 十分常見(jiàn)（≥1/10） 常見(jiàn)（≥1/100到<1/10） 偶見(jiàn)（≥1/1000到<1/100） 罕見(jiàn)（≥1/10000到<1/1000） 十分罕見(jiàn)（1/10000）:不明（根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法估計(jì)） |
| 禁忌 | 對(duì)本品所含成份及二氫毗啶類衍生物過(guò)敏者禁用 不可將本品與阿利吉侖聯(lián)合用于糖尿病惠者或腎功能損傷患者（GFR＜60mlL/min）， 好娠期（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】） 重度肝功能不全和膽道梗阻（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】） 由于含有氨氫地平成分，所以本品也禁用于有下列情況的患者： 一重度低血壓 休克（包括心源性休克） 左心室流出道阻塞（如高度主動(dòng)脈靠狹窄） 急性心肌樓死后血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定型心臟衰竭。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.胎兒毒性 在妊娠的中、晚期，使用直接作用千腎素一血管緊張素系統(tǒng)的藥物可降低胎兒腎功能，增加胎兒和新生兒的發(fā)病事和死亡率，由此產(chǎn)生的羊水過(guò)少可以與胎兒肺發(fā)育不全與骨骼變形相關(guān)，潛在的新生兒不良反應(yīng)包括顏骨發(fā)育不全、無(wú)尿癥、低血壓、腎衰竭和死亡一旦發(fā)現(xiàn)奸娠，應(yīng)盡快停止使用本品。（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 2.血容量不足或者低鈉患者的低血壓 奧美沙坦酯 首次服用奧美沙坦商后可能山現(xiàn)癥狀性低血壓，腎素一血管緊張素系統(tǒng)受激的患者，如血容量不足和或低鈉患者（例如.使用高劑量利尿劑治療、膳食性鹽攝入限制、腹瀉或嘔吐的患者），特別容易發(fā)生上述反應(yīng)，因此必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下開(kāi)始使用本品治療如果發(fā)生低血壓，患者應(yīng)仰臥，必要時(shí)靜脈滴注生理鹽水，一過(guò)性的低血壓反應(yīng)并非進(jìn)一步治療的禁忌，一旦血壓穩(wěn)定，可持續(xù)用本品治療。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 1、孕婦：未進(jìn)行本品在孕婦中用藥的**有效性試驗(yàn)，無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)。尚未對(duì)本品開(kāi)展動(dòng)物生殖毒性研究。 2、哺乳期婦女：目前尚不清楚本品的奧美沙坦酯或氨氯地平是否可以經(jīng)人體母乳分泌，但奧美沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有少量分泌。尚不了解氨氯地平是否會(huì)分泌到人體母乳中。但有類似的二氫吡啶類鈣通道阻滯劑可分泌到母乳中。尚無(wú)有關(guān)哺乳期間使用奧美沙坦和氨氯地平的信息，故不建議哺乳期婦女使用本品，應(yīng)**在哺乳期間使用比較**的替代治療，尤其是在哺乳新生兒或早產(chǎn)兒期間。 兒童用藥 尚未確定本品在18歲以下兒童和青少年中的**性和療效。目前無(wú)可用的數(shù)據(jù)。 老人用藥 1、本品的雙盲臨床試驗(yàn)中，65歲及以上占20％，75歲及以上占3％。未見(jiàn)老年患者（65歲及以上）與年輕患者間在**性或有效性方面存在總體差異。 2、老年患者的氨氯地平清除率下降。年齡≥75歲的患者應(yīng)以2.5mg的劑量開(kāi)始單藥服用或添加服用氨氯地平。本品的*低劑量為奧美沙坦酯20mg/氨氯地平5mg，因此，對(duì)年齡≥75歲的患者應(yīng)在逐步調(diào)整好兩單藥聯(lián)合用藥的劑量后采用相同劑量下的本品治療。 |
| 銷售包裝 | 400盒/件 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
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