利巴韋林注射液

發(fā)布時間:2024/10/30 10:20:53 瀏覽次數(shù):1237
- 基本信息
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通用名稱: 利巴韋林注射液
批準文號: 國藥準字H43021406 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 呼吸系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產企業(yè): 康普藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 康普藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 利巴韋林注射液 |
| 漢語拼音 | libaweilinzhusheye |
| 品牌名稱 | 康普 |
| 注冊商標 | 康普 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎 |
| 主要成分 | 本品主要成份為:利巴韋林 |
| 作用機理 | 本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。 |
| 用法用量 | 用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g,一日2次,小兒按體重一日10~15mg/kg,分2次給藥。每次滴注20分鐘以上,療程3~7日。 |
| 性狀劑型 | 注射液 |
| 產品規(guī)格 | 1m1:0.1g*10支/盒 |
| 不良反應 | 本藥毒性較低,最主要的毒性是溶血紅蛋白,一般全身不良反應有:疲倦、虛弱、乏力、胸痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、流感癥狀、口渴等,長期大量使用,可致可逆性免疫抑制。 1、肌肉骨骼系統(tǒng):可見肌肉痛、關節(jié)痛。 2、肝臟:長期或大劑量服用會影響肝功能。約25%的患者可出現(xiàn)血膽紅素增高。 3、胃腸道:少見食欲減退、胃痛、胃腸出血、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等。 4、心血管系統(tǒng):可出現(xiàn)低血壓,有報道伴隨有貧血的惠者服用本藥可引起致命或非致命的心肌損害。 5、精神神經系統(tǒng):可出現(xiàn)眩暈、頭痛、失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經質等。 6、呼吸系統(tǒng):對呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺疾病或哮喘患者)可導致呼吸困難、胸痛等。另可見鼻炎等。 7、血液:可出現(xiàn)可逆性貧血、紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降,網狀細胞增多。 8、皮膚:可見脫發(fā)、皮疹(接觸者可發(fā)生頭痛、皮膚癢、皮膚發(fā)紅、眼周水腫)、瘙癢等。 9、眼:可出現(xiàn)結膜炎。 10、耳:可出現(xiàn)聽力異常。 11、動物實驗發(fā)現(xiàn)本藥可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。 12、致畸。 |
| 禁忌 | 1、對本品過敏者禁用。 2、有心臟病史或心臟病患者。 3、肌酐清除率低于50ml/min的患者不推薦使用本藥。 4、自身免疫性肝病患者。 5、活動性結核患者不宜使用。 6、地中海貧血和鐮狀細胞貧血患者不推薦使用本藥。 7、胰腺炎患者。 8、妊娠期女性及計劃妊娠的女性和其男性伴侶禁用利巴韋林。 |
| 注意事項 | 1、有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。 2、對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。 3、盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。 4、長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。 5、如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。 6、妊娠:利巴韋林可能引起出生缺陷、流產或死產。接受利巴韋林暴露的所有動物種屬都出現(xiàn)了嚴重致畸和/或胎仔致死效應。開始利巴韋林治療前應確認妊娠檢查結果為陰性。特別注意,女性患者在使用利巴韋林治療期間以及停藥后9個月內應避免懷孕,使用利巴韋林治療的男性患者的女性伴侶6個月內應避免懷孕。至少使用兩種有效的避孕措施,每月一次進行妊娠檢查。 |
| 藥物相互作用 | 本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。 |
| 貯藏 | 密閉保存。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)院臨床、民營醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院、診所、社區(qū)門診 |
| 適用科室 | 呼吸科用藥 |
| 產品賣點 | 醫(yī)保乙類 1、廣譜抗病毒藥物,抗病毒基礎用藥 2、注射液劑型,起效迅速,血藥濃度高 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為無色的澄明液體。 【禁忌】對本品過敏者、孕婦禁用。 【注意事項】 1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。 【不良反應】常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。 【老年用藥】老年人不推薦應用。 【藥理毒理】1.藥理廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。2.毒理動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。 【藥物過量】大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。 【藥代動力學】靜脈滴注本品0.8g,5分鐘后血漿濃度為17.8±5.5μM,30分鐘后血漿濃度為42.3±10.4μM。進入體內迅速分布到身體各部分,并可通過血-腦脊液屏障。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內,且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結合。在肝內代謝。血消除半衰期(t1/2β)約為0.5~2小時。主要經腎排泄,48小時內從尿液中可檢出16.7%±10.3%的藥物以原形排出,6.2%±1.7%的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細胞內可蓄積數(shù)周。 【貯藏】密閉保存。 |
| 銷售包裝 | 件 |
| 運輸包裝 | 件 |
代理要求
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