瑞舒伐他汀鈣片
發(fā)布時間:2024/1/17 11:30:17 瀏覽次數(shù):5588
- 基本信息
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通用名稱: 瑞舒伐他汀鈣片
批準文號: 國藥準字h20233536 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 吉林康凱藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 吉林康凱藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 瑞舒伐他汀鈣片 |
| 漢語拼音 | ruishufatatinggaipian |
| 品牌名稱 | 長藥制藥 |
| 注冊商標 | 長藥制藥 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用 |
| 主要成分 | 本品活性成份為瑞舒伐他汀鈣。 |
| 用法用量 | 在治療開始前,應(yīng)給予患者標準的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。 口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*7片/板*2板/盒 |
| 不良反應(yīng) | 本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。 不良事件的頻率按如下次序排列:常見(>1/100,,1/10);偶見(>1/1,000,1<100);罕見(>1/10,000.<1000);十分罕見(>10000) 常見:內(nèi)分泌失調(diào)(糖尿病1):神經(jīng)系統(tǒng)異常(頭痛、頭暈);胃腸道異常(便秘、惡心、腹痛):骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常(肌痛);全身異常(無力)。 偶見:皮膚和皮下組織異常(瘙癢、皮疹和蕁麻疹) 罕見:免疫系統(tǒng)異常(過敏反應(yīng),包括血管性水腫):胃腸道異常(胰腺炎):骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常(肌。ò⊙祝┖蜋M紋肌溶解); |
| 禁忌 | 本品禁用于: ★對瑞舒伐他汀或本品中任何成份過敏者。 ★活動性肝病患者,包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限(ULN)的患者。 ★嚴重的腎功能損害的患者(肌酐清除率<30 ml/min)。 ★肌病患者。 ★同時使用環(huán)孢素的患者。 ★妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。 |
| 注意事項 | 對腎臟的作用: 在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數(shù)來源于腎小管,在大多數(shù)病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆(見“不良反應(yīng)”)。 對骨骼肌的作用: 在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解癥的報告。不排除藥效的相互影響,這些藥物合用時應(yīng)慎重。 肌酸激酶檢測 不應(yīng)在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高(>5×ULN),應(yīng)在5~7天內(nèi)再進行檢測確認。若重復(fù)檢測確認患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN,則不可以開始治療。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司, |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 本品禁用于孕婦及哺乳期婦女。 有可能懷孕的婦女應(yīng)該采取適當?shù)谋茉写胧?br>由于膽固醇和其它膽固醇生物合成產(chǎn)物對胚胎的發(fā)育很重要,來自HMG-CoA還原酶抑制的危險性超過了對孕婦治療的益處。動物研究提供了有限的生殖毒性的證據(jù)。若患者在使用本品過程中懷孕,應(yīng)立即中止治療。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚無有關(guān)瑞舒伐他汀分泌入人乳的資料。 兒童用藥 本品在兒童的**性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗局限于少數(shù)(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,目前不建議兒科使用本品。 老年用藥 無需調(diào)整劑量。 |
| 銷售包裝 | 400盒/箱 |
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