非布司他片
發(fā)布時間：2023/5/16 9:30:08 瀏覽次數(shù)：5128- 基本信息
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通用名稱： 非布司他片
批準文號： 國藥準字H20233319 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北華中藥品有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北華中藥品有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 非布司他片 |
| 漢語拼音 | feibusitapian |
| 品牌名稱 | 白云山 |
| 注冊商標 | 白云山 |
| 適應癥 | 適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。 不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。 |
| 主要成分 | 非布司他 |
| 用法用量 | 起始劑量為20mg，每日一次，大劑量可能導致血尿酸值急速降低反而誘發(fā)痛風性關(guān)節(jié)炎（痛風發(fā)作）�；颊呖稍诜�20mg非布司他4周后在醫(yī)生指導下根據(jù)血尿酸值逐漸增量，每次增量20mg。最大日劑量為80mg。血尿酸水平達到目標值（小于6mg/dL或360μmol/L）后，維持最低有效劑量。 給藥時，無需考慮食物和抗酸劑的影響，詳情請遵醫(yī)囑。 特殊人群 老年患者:無需調(diào)整劑量。 輕、中度肝功能不全患者:無需調(diào)整劑量。 輕、中度腎功能不全患者:無需調(diào)整劑量。 慢性腎臟疾病（CKD）4-5期患者:推薦起始劑量為20mg/天，最大劑量40mg/天。 兒童:目前尚不確定非布司他對兒童患者的安全性和有效性。如需用藥，請在醫(yī)生指導和成人監(jiān)護下使用。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 14片/盒 |
| 不良反應 | 由于臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的，所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應發(fā)生率不能與臨床試驗中的另一種藥物進行直接比較，也不能反映臨床實踐中的發(fā)生率。 在臨床研究中，2757例痛風的高尿酸血癥患者分別接受每次40mg或80mg，每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中，559例患者治療期≥6個月。80mg劑量組中，1377例患者治療期≥6個月，674例患者治療期≥1年，515例患者治療期≥2年。 |
| 禁忌 | 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。 |
| 注意事項 | 在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現(xiàn)痛風發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發(fā)作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間，如果痛風發(fā)作，無需中止非布司他治療。應根據(jù)患者的具體情況，對痛風進行相應治療。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 風濕免疫痛風病科用藥 |
| 補充說明 | 注意事項 播報 痛風發(fā)作 在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現(xiàn)痛風發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發(fā)作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間，如果痛風發(fā)作，無需中止非布司他治療。應根據(jù)患者的具體情況，對痛風進行相應治療。 心血管事件 在隨機對照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中）的概率較高，其中非布司他為0.74/100例患者-年（95％CI: 0.36-1.37），別嘌醇為0.60/100例患者-年（95％CI: 0.16-1.53）。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時注意監(jiān)測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。 對肝臟的影響 已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報告，盡管這些報告內(nèi)確定它們之間因果關(guān)系的信息尚不充分。在隨機對照研究中，觀察到轉(zhuǎn)氨酶可升高至正常范圍值上限（ULN）的3倍以上（非布司他、別嘌醇治療組的發(fā)生率分別為AST：2％，2％；ALT：3％，2％）。這些轉(zhuǎn)氨酶升高無劑量-效應關(guān)系。 首次使用非布司他之前患者應該進行一次肝功能測試（血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶[ALT]、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶[AST]、堿性磷酸酶和總膽紅素），將此結(jié)果作為基線水平。 對報告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應及時進行肝功能檢測。在臨床方面，如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常（ALT超過參考范圍上限的3倍以上），應該中止服藥，并調(diào)查以確定可能的原因。非布司他不應該重新用于這些肝功能檢查異常并沒有其他合理解釋的患者。 若患者的血清ALT超過參考范圍的3倍以上，并且其血清總膽紅素超過參考范圍的2倍以上，同時排除其他的病因，則該患者此時正處于嚴重的藥物誘發(fā)性肝損害的危險之中，這些患者不應該再重新使用非布司他。對于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解釋的患者來說，采用非布司他治療需慎重。 繼發(fā)性高尿酸血癥 尚無本品應用于繼發(fā)性高尿酸血癥患者（包括器官移植受體）的研究，因此不建議將本品應用于尿酸鹽大量升高的患者（如惡性疾病、Lesch-Nyhan綜合征）。少數(shù)病例顯示，尿中黃嘌呤濃度明顯升高后可在泌尿道沉積。 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 孕婦 FDA妊娠**分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。 口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。 哺乳期婦女 對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。 兒童用藥 播報 尚未確定本品治療18歲以下患者的**性和有效性。 老年用藥 播報 老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16％，75歲及以上者占4％。比較不同年齡組的受試者，在有效性和**性方面無臨床**性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC24與年輕受試者（18~40歲）相似。 藥物相互作用 播報 1. 黃嘌呤氧化酶底物類藥物 非布司他是一種黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑。根據(jù)一項在健康受試者上開展的藥物相互作用研究，非布司他改變茶堿（XO的一種底物）在人體內(nèi)的代謝。因此，非布司他與茶堿聯(lián)用時應謹慎。 尚無非布司他與其他通過XO代謝的藥物（如硫唑嘌呤、巰嘌呤）相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能會提高這些藥物在血漿中的濃度，從而導致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巰嘌呤治療的患者。 2. 細胞毒類化療藥物 未進行非布司他與細胞毒類化療藥物的相互作用研究。用細胞毒類藥物化療期間使用非布司他的**性數(shù)據(jù)未知。 3. 體內(nèi)藥物相互作用研究 基于在健康受試者體內(nèi)進行的藥物相互作用研究，非布司他與秋水仙堿、萘普生、吲哚美辛、氫氯噻嗪、華法林、地昔帕明合用時無**相互作用。因此，非布司他可與這些藥物聯(lián)用。 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
巨大的**空間；
嚴格的市場保護；
企業(yè)檔案
- 湖北華中藥品有限公司
- [經(jīng)營模式]：合資 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：保健食品技術(shù)推廣及信息咨詢、廣告設(shè)計、制作、代理、發(fā)布，保健食品， 更多>
[聯(lián)系地址]：湖北武漢東西湖區(qū)東吳大道18號（成潤工業(yè)園一棟）
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