纈沙坦分散片
發(fā)布時間：2022/12/8 9:50:04 瀏覽次數(shù)：30419
- 基本信息
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通用名稱： 纈沙坦分散片
批準文號： 國藥準字H20090319 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 盛瑞藥業(yè)集團
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 盛瑞藥業(yè)集團
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 纈沙坦分散片 |
| 英文名稱 | Valsartan Dispersible Tablets |
| 漢語拼音 | xieshatanfensanpian |
| 品牌名稱 | 洋森 |
| 注冊商標 | 洋森 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 治療輕、中度原發(fā)性高血壓。 |
| 主要成分 | 纈沙坦�；瘜W名稱：(S)-N-戊�；�-N-{[2，-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]甲基}-纈氨酸。 |
| 作用機理 | 臨床沒有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進行了研究：西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、****、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。由于纈沙坦幾乎不經(jīng)過代謝，臨床沒有發(fā)現(xiàn)與誘導或抑制細胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合，但是體外實驗沒有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸、***、華法令)發(fā)生相互作用。與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)脂、氨苯喋啶、阿米洛利)聯(lián)合應用時，補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高。因此，聯(lián)合用藥時需要注意。 |
| 用法用量 | 每日口服一次，輕松降壓24小時對抗心衰保護靶器官安全方便，適合長期服用。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 16片/盒 |
| 不良反應 | 包括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應合并統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關。 |
| 禁忌 | 對任何成份過敏者。 妊娠（見妊娠和哺乳）。 對嚴重腎功能衰竭（肌酐清除率＜10ml/min）患者尚無應用本品的經(jīng)驗。 |
| 注意事項 | 低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開始時，可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。 腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議進行監(jiān)測確保安全。 腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學)，對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色片。 孕婦及哺乳期婦女用藥 早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B 動物實驗表明對胎兒沒有危害 中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D 有證據(jù)表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。 鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制，不能排除對胎兒的危害。 妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中晚期應用本品，風險增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應盡早停用纈沙坦。 **在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，**足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除藥物。 纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。 兒童用藥 播報 本品用于兒童的有效性和**性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。 老年用藥 播報 盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。 藥物相互作用 播報 臨床沒有發(fā)現(xiàn)明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進行了研究：西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、****、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。 由于纈沙坦幾乎不經(jīng)過代謝，臨床沒有發(fā)現(xiàn)與誘導或抑制細胞色素P450系統(tǒng)的藥物發(fā)生相互影響。 雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合，但是體外實驗沒有發(fā)現(xiàn)它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸、***、華法令)發(fā)生相互作用。 與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)脂、氨苯蝶啶、阿米洛利)聯(lián)合應用時，補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高。因此，聯(lián)合用藥時需要注意。 |
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