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經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)要點(diǎn)解析專題大會

展會名稱:經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)要點(diǎn)解析專題大會
參展時(shí)間:2019/10/18至2019/10/20
展會城市:北京,東城
詳細(xì)地址:魯谷路128號
展館名稱:
主辦單位:
承辦單位:
協(xié)辦單位:
聯(lián)系單位:中國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院
聯(lián) 系 人:趙妍
郵件地址:
聯(lián)系電話:18910323495
聯(lián)系傳真:
參展范圍:
展會介紹:

隨著簡化經(jīng)典名方注冊審批政策、關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見、國家重大新藥專項(xiàng)將瞄準(zhǔn)中藥經(jīng)典名方開發(fā)等一系列利好文件的推行,以及首批經(jīng)典名方目錄和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的陸續(xù)出臺。使得如何適應(yīng)和滿足經(jīng)典名方與中藥復(fù)方新藥研發(fā)在新形勢下中醫(yī)藥的發(fā)展需求,尤其是研發(fā)策略和方法、關(guān)鍵技術(shù)、優(yōu)先審評審批政策等,已成為相關(guān)藥企、科研機(jī)構(gòu)當(dāng)前*為關(guān)注和急需面對的首要問題。


為協(xié)助相關(guān)單位及時(shí)深入理解經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點(diǎn)及相關(guān)法規(guī)和要求,經(jīng)研究決定將舉辦一期“經(jīng)典名方研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與注冊申報(bào)要點(diǎn)解析”專題大會。 屆時(shí)將邀請經(jīng)典名方法規(guī)與研發(fā)技術(shù)等方面的權(quán)威專家、教授及知名企業(yè)負(fù)責(zé)人就相關(guān)熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行交流指導(dǎo),F(xiàn)誠邀各相關(guān)單位代表出席本次大會、具體內(nèi)容如下:


一、時(shí)間地點(diǎn):


時(shí)間:2019年10月18日-20日 (18日全天報(bào)到)


地點(diǎn):杭州市 (具體地點(diǎn)詳見報(bào)到通知)


二、主要內(nèi)容:


㈠經(jīng)典名方注冊審批要求解讀與開發(fā)思路


  1、經(jīng)典名方研發(fā)的政策背景與立項(xiàng)資助解讀


2、經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定解讀


  3、經(jīng)典名方的選題、立項(xiàng)、研究要點(diǎn)與方法


  4、經(jīng)典名方藥學(xué)研究主要研究結(jié)果總結(jié)及評價(jià)


  5、經(jīng)典名方藥學(xué)部分具體的實(shí)例點(diǎn)評和分享


  6、經(jīng)典名方中涉及的藥史技術(shù)要求


  7、國家經(jīng)典名方制劑開發(fā)案例與分析


  ㈡經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研制與經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與要求


1、經(jīng)典名方研發(fā)的技術(shù)要求解讀


  2、經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與思路解讀


3、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)制備工藝研究與要求


4、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)與經(jīng)典名方復(fù)方制劑的質(zhì)量關(guān)鍵控制要點(diǎn)與要求


5、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)的質(zhì)量控制


  6、經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)研究的部分實(shí)際案例分享


  7、中藥經(jīng)典名方藥理學(xué)的主要研究結(jié)果總結(jié)及評價(jià)


  8、經(jīng)典名方研發(fā)中的**性研究與評價(jià)方法


㈢經(jīng)典名方開發(fā)中難點(diǎn)問題解析與探討專題


1、經(jīng)典名方中方義衍變政策背景及其解析


2、方義衍變研究思路、技巧與實(shí)例講解  


3、經(jīng)典名方中度量衡與劑量考察政策背景及解析


4、中醫(yī)古籍資料查詢技巧及思路、文獻(xiàn)互證方法探討


5、經(jīng)典名方中本草考證政策背景及相關(guān)問題解析


6、其他相關(guān)問題


三、擬邀嘉賓:


葉祖光教授  中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所中藥**性評價(jià)中心首席研究員


遲玉明院長  北京同仁堂(集團(tuán))有限責(zé)任公司同仁堂研究院、中國中藥協(xié)會中藥產(chǎn)品開發(fā)與培育專業(yè)委員會、中藥經(jīng)典名方研發(fā)與生產(chǎn)專業(yè)委員會


張水寒所長  湖南省中醫(yī)藥研究院中藥研究所、國家中醫(yī)藥管理局中藥粉體重點(diǎn)研究室主任、湖南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家


呂圭源教授  浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥物研究所、國家新藥與保健食品技術(shù)審評專家組組長、國家中醫(yī)藥管理局中藥藥理重點(diǎn)學(xué)科帶頭人


程建明教授  南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院、國家新藥審評專家、中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥制劑專業(yè)委員會常務(wù)委員


  更多嘉賓正在邀請中……


四、參會對象:


各省、市中藥管理部門負(fù)責(zé)人;中藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè);各中醫(yī)藥高等院校、科研院所及中醫(yī)院;中藥化學(xué)研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員;中藥研究、管理等相關(guān)人員。


五、費(fèi)用說明:


會務(wù)費(fèi)2200元/人,提前匯款2000元/人。在校學(xué)生1200元/人(憑學(xué)生證)。費(fèi)用包含:專家、資料及交流研討、會場等。食宿可由會務(wù)組統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。


六、其他說明:


推廣宣傳:


①會議協(xié)辦(贊助金額:2萬元);


②會議背景板(贊助金額:1.5萬元);


③會場展位:8000元(2m*2m)含1個(gè)免費(fèi)代表名額;


資料袋、會議記錄本/各5000元(自備、可加印公司名稱及LOGO);


④會刊廣告:封面/4000元;封底/3000元;封二或扉頁/2000元;封三/1500元;彩色內(nèi)頁/1000元;


⑤大會晚宴、禮品及其他形式贊助,具體事宜協(xié)商溝通。


七、聯(lián)系方式:


聯(lián)系人:趙妍          手 機(jī):18810543196(同微信)


郵 箱:878013699@qq.com




















                 中國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院


                 中新食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)聯(lián)盟


                  2019年8月




備 注:
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