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吡拉西坦氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦氯化鈉注射液
英文名稱：PiracetamandSodiumChlorideInjection
商品名稱：朗歐
【成份】本品主要成份為吡拉西坦輔料：氯化鈉，注射用水。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于治療因腦外傷所致的顱內(nèi)壓增高癥。
【功能主治】用于治療因腦外傷所致的顱內(nèi)壓增高癥。
【規(guī)格】50ml：吡拉西坦10g與氯化鈉0.45g；100ml：吡拉西坦20g與氯化鈉0.9g。
【包裝】聚丙烯輸液瓶。50ml/瓶；100ml/瓶。
【用法用量】
用于降顱內(nèi)壓：靜脈滴注，一次16～20g，5～10分鐘內(nèi)滴完，每6～8小時滴注一次，連續(xù)用藥3-5天或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
可有口干，食欲減退、蕁麻疹及記憶思維減退等反應(yīng)。少見興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，偶見輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。早產(chǎn)兒和新生兒禁用。錐體外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。對本品成份過敏者禁用。
【注意事項】
肝腎功能不全者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】早產(chǎn)兒和新生兒禁用，兒童用量減半或遵醫(yī)囑。
【老人用藥】根據(jù)肝腎功能減量使用或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時，可延長凝血酶原時問，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應(yīng)用吡拉西坦時應(yīng)特別注意凝血時間，防止出血危險，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥物過量】尚未收集到吡拉西坦過量的臨床報道。
【藥理】本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內(nèi)ATP的生成，可促進乙酰膽堿合成并增強神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進腦內(nèi)代謝作用�？梢詫褂晌锢硪蛩亍⒒瘜W(xué)因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用�？梢栽鰪娪洃洠岣邔W(xué)習(xí)能力。
【毒理】動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版二部。
【藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻報道，吡拉西坦進入體內(nèi)后，半衰期約為5～6小時，血漿蛋白結(jié)合率為30%，分布于機體的大部分組織和囂官，并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過胎盤屏障。吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化，主要以原形藥物從尿中排出，只有極少量(2%)從糞便中排出。
【ATC分類】N06B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD018865
【貯藏】遮光，密閉保存。
