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巴柳氮鈉顆粒
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【藥品名稱】
通用名稱：巴柳氮鈉顆粒
英文名稱：BalsalazideSodiumGranules
商品名稱：塞萊得
【成份】本品主要成份為巴柳氮鈉。
【性狀】本品為棕黃色顆粒，味微甜。
【適應(yīng)癥】
用于輕至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
【功能主治】用于輕至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的治療。
【規(guī)格】2.5g:0.75g（按C17H13N3Na2O6·2H2O計）
【包裝】0.75g/袋，鋁塑復(fù)合膜包裝，每盒18袋。
【用法用量】
口服，一次2.25g（3袋），一日三次，餐前半小時服用，一療程8周；尚無使用本品超過12周的安全性及有效性資料。
【不良反應(yīng)】
偶有頭痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、關(guān)節(jié)痛等，可自行消失。
【禁忌】禁用于對水楊酸類藥物過敏者。禁用于支氣管哮喘史者。禁用于嚴(yán)重心、肝、腎功能損害者。
【注意事項】
開始服用本品后短期（一般2周）內(nèi)，如僅出現(xiàn)排便次數(shù)較前增加，屬服用該藥的自然過程，應(yīng)堅持服用。不宜與抗生素一同服用。服藥期間出現(xiàn)任何不適，立即停藥，到醫(yī)院就診。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理】巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸（療效活性成分）和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。
【毒理】巴柳氮鈉Ames試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細(xì)胞（CHV79/HGPRT）基因突變試驗結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點突變試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/Kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。
【藥代動力學(xué)】
巴柳氮鈉口服后全身吸收很少，達峰時間為1-2小時，絕對生物利用度未確定，由于巴柳氮鈉血漿濃度的相對時間曲線存在較大的個體差異，因此半衰期無法確定。大多數(shù)受試者服藥4小時后血中已測不到原形藥物；絕大部分巴柳氮鈉在結(jié)腸經(jīng)結(jié)腸細(xì)菌偶氮還原酶作用裂解成活性代謝物5-氨基水楊酸（5-ASA）及4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸（4-ABA），血中5-ASA及4-ABA濃度亦很低。巴柳氮鈉血漿蛋白結(jié)合率≥99%大約有45%的5-ASA由糞排泄，35%由尿排泄；約72%的4-ABA由糞排泄，19%由尿排泄。連續(xù)服藥3天，未見蓄積現(xiàn)象。
【ATC分類】A07E
【編碼】HD000954
【貯藏】密閉、室溫保存。
