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阿佐塞米片
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【藥品名稱】
通用名稱：阿佐塞米片
英文名稱：AzosemideTablets
商品名稱：雅利
【成份】阿佐塞米
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
心源性水腫（充血性心力衰竭）、腎性水腫、肝性水腫。
【功能主治】心源性水腫（充血性心力衰竭）、腎性水腫、肝性水腫。
【規(guī)格】30mg。
【包裝】水泡眼、鋁塑，外套鋁箔袋10片/板2板/盒
【用法用量】
口服，成人一次2片（60mg），一日1次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減或遵醫(yī)囑。本藥不宜長(zhǎng)期服用。
【不良反應(yīng)】
代謝異常常見(jiàn)低血鉀、低血鈉、低血氯性堿中毒等電解質(zhì)紊亂，高尿酸血癥，偶見(jiàn)高血糖癥、高血脂癥，有報(bào)道使用本藥后可輕度降低腎臟對(duì)尿酸的排泄，致血尿酸輕度增高，臨床使用時(shí)須仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取減量或停藥等適當(dāng)措施。過(guò)敏癥偶見(jiàn)皮疹，發(fā)生這種癥狀時(shí)須停藥。消化系統(tǒng)偶見(jiàn)GOT、GPT上升，此時(shí)須減量或停藥。少見(jiàn)噯氣、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹瀉、口渴、便泌等。因偶見(jiàn)胰腺炎發(fā)生，須在臨床中注意血清淀粉酶值的上升。腎臟少見(jiàn)多尿發(fā)生，偶見(jiàn)BUN、肌酐上升，少見(jiàn)AI-P上升，此時(shí)須采取停藥等適當(dāng)措施。神經(jīng)系統(tǒng)偶見(jiàn)頭暈、耳鳴、頭痛等，停藥后可好轉(zhuǎn)或消失。其他偶見(jiàn)四肢無(wú)力、疲倦、肌肉痙攣、腓腸肌疼痛、關(guān)節(jié)痛、胸悶、脫水、血栓栓塞。
【禁忌】無(wú)尿患者。肝昏迷患者。（低血鉀引起的堿中毒惡化可能導(dǎo)致肝昏迷惡化）體液中低鈉、低鉀患者。（加重電解質(zhì)紊亂）對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏的患者。
【注意事項(xiàng)】
使用本品應(yīng)注意電解質(zhì)紊亂、脫水，須從小劑量開(kāi)始，連續(xù)使用時(shí)，須進(jìn)行定期檢查。下列疾病慎用：晚期肝硬化患者，嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈硬化或腦動(dòng)脈硬化患者，嚴(yán)重腎功能衰竭患者，肝實(shí)質(zhì)性病變、肝功能障礙患者，有痛風(fēng)、糖尿病病史或遺傳家族患者，腹瀉、嘔吐患者，正在服用頭孢菌素類抗生素、氨基糖苷類抗生素、洋地黃類藥物、糖腎上腺皮質(zhì)激素類藥物、促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)、水楊酸衍生物或者非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥的患者，進(jìn)行低鹽療法的患者，老年患者，孕婦（2-6個(gè)月）或有妊娠可能性的婦女，哺乳婦女，未足月嬰兒、哺乳期嬰兒。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠、小鼠）報(bào)告，觀察到產(chǎn)后消失的一過(guò)性骨骼異常，所以對(duì)孕婦（2-6個(gè)月）或有妊娠可能性的婦女，只有在判斷治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。避免對(duì)哺乳婦女給藥，不得已給藥時(shí)，須中止哺乳。
【兒童用藥】對(duì)未足月嬰兒有導(dǎo)致腎鈣化的可能，須慎重給藥。對(duì)哺乳嬰兒易破壞電解質(zhì)平衡，須慎重給藥。
【老人用藥】老年患者易出現(xiàn)低血鈉、低血鉀，需慎重給藥，從小劑量開(kāi)始，密切觀察患者的狀態(tài)，對(duì)于心性等水腫的老年患者，利尿作用導(dǎo)致血容量減少，有誘發(fā)腦梗塞等血栓性疾病的可能。
【藥物相互作用】
不能與下述藥物合并使用：特非那定，阿司咪唑，升壓胺（去甲腎上腺素等），筒箭毒堿及其類似作用物質(zhì)。由于曾有報(bào)道類似藥物和特非那定合并使用導(dǎo)致QT延長(zhǎng)，室性心律不齊，故本品不應(yīng)和特非那定合并使用。本品和阿司咪唑合并使用，可能會(huì)導(dǎo)致QT延長(zhǎng)，室性心率不齊，故兩者不應(yīng)合并使用。與下述藥物合并使用須注意：降壓藥，氨基糖苷類抗生素（慶大霉素、丁胺卡那霉素等），頭孢菌素類抗生素，洋地黃，糖腎上腺皮質(zhì)激素類藥物及促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH），糖尿病治療藥，鋰，水楊酸衍生物，非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥（吲哚美辛等），痛風(fēng)治療藥。
【藥理】本品為作用于髓袢的利尿劑，主要通過(guò)抑制腎小管髓袢升支鈉和氯的重吸收而產(chǎn)生利尿作用。健康成人口服本品后1小時(shí)起效產(chǎn)生利尿作用，2-4小時(shí)達(dá)最大效應(yīng)，作用可持續(xù)9小時(shí)后。對(duì)水腫患者作用可持續(xù)到12小時(shí)后。
【毒理】急性毒性試驗(yàn)表明：對(duì)雌雄二種性別小鼠的腹腔注射阿佐塞米，LD50分別為535.81mg/kg和485.98mg/kg；口服給藥，LD50雌性為4364.85mg/kg，雄性為4516.22mg/kg，雌雄二種性別LD50值無(wú)明顯差異。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)主要發(fā)現(xiàn)血清中k+降低、血液濃縮及腎小管輕度核濃縮，腎臟重量增加及輕度的間質(zhì)性腎炎或腎小管的變性。Beagle狗長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)主要發(fā)現(xiàn)食欲減退，體重增加抑制，自發(fā)運(yùn)動(dòng)降低，流涎，血清鈣降低，血液濃縮，肝臟損害，伴隨腎實(shí)質(zhì)變化的腎功能損害。生殖毒性試驗(yàn)：大鼠和小鼠的器官形成期給藥，發(fā)現(xiàn)以波狀肋骨為主的骨骼異常，分娩所得仔鼠的成長(zhǎng)、發(fā)育及生殖機(jī)能未見(jiàn)異常，胎仔期的骨骼異常隨成長(zhǎng)發(fā)育消失。對(duì)大鼠及小鼠的骨骼異常的無(wú)影響劑量分別為30及200mg/kg。文獻(xiàn)報(bào)道，微生物試驗(yàn)表明阿佐塞米無(wú)致突變作用。致癌試驗(yàn)：動(dòng)物致癌試驗(yàn)陰性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收差，生物利用度僅為10%，明顯小于其它髓袢利尿劑。健康成人口服本品，3-4小時(shí)后達(dá)到血藥峰濃度，半衰期為2.3-2.7小時(shí)。本品主要在肝臟代謝，口服后僅2%以原形藥物隨尿液排出，是否經(jīng)乳汁排泄尚不清楚，本藥總體清除率為5.4L/h，在尿中以阿佐塞米原藥、氧化脫噻吩甲基物和葡萄醛酸結(jié)合物的形式排泄。給藥48小時(shí)后，尿和糞中的排泄率分別為4%和71%。
【ATC分類】C03C
【編碼】HD000675
【貯藏】遮光、密封保存
