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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：紫杉醇注射液

【不良反應(yīng)】

1 過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生率為39%，其中嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。

2 骨髓抑制：為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘�，表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見(jiàn)，一般發(fā)生在用藥后8～10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為47%，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見(jiàn)。

3 神經(jīng)毒性：周?chē)�神�?jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見(jiàn)的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺(jué)異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。

4 心血管毒性：可有低血壓和無(wú)癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過(guò)緩。30%有心電圖異常改變。

5 肌肉關(guān)節(jié)疼痛：發(fā)生率為55%,發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴(lài)性。

6 胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。

7 肝臟毒性：有ALT，AST和AKP升高。

8 脫發(fā)：發(fā)生率為80%。

9 局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。

【禁忌】

1 對(duì)本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的藥物過(guò)敏者。 

2 白細(xì)胞低于1.5×109/L嚴(yán)重骨髓抑制者。 

3 懷孕和哺乳婦女。

【注意事項(xiàng)】

1 為預(yù)防有可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)，紫杉醇治療前應(yīng)用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。

2 配制紫杉醇時(shí)必須加以注意，宜帶手套操作。倘若皮膚接觸本品，立即用肥皂徹底清洗皮膚，一旦接觸粘膜應(yīng)用水徹底清洗。

3 靜脈注射時(shí)一旦藥液漏至血管外應(yīng)立即停止注入，局部冷敷和以1%普魯卡因局封等相應(yīng)措施。

4 本品滴注開(kāi)始1小時(shí)內(nèi)，每15分鐘測(cè)血壓、心率和呼吸一次，注意過(guò)敏反應(yīng)。

5 滴注紫杉醇時(shí)應(yīng)采用非聚氯乙烯材料的輸液瓶和輸液器，并通過(guò)所連接的過(guò)濾器，過(guò)濾器的微孔膜應(yīng)小于0.22微米。

6 紫杉醇濃縮注射液在靜脈滴注前必須加以稀釋?zhuān)�可用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水稀釋?zhuān)�最后稀釋濃度�?.3～1.2mg/ml。

7 本品應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤化療醫(yī)師指導(dǎo)下使用，患者必須住院，注射本品前須備有抗過(guò)敏反應(yīng)的藥物及相應(yīng)的搶救器械。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：

【藥物相互作用】

1 由于奎奴普丁/達(dá)福普汀是細(xì)胞色素P450-3A4酶抑制劑，同時(shí)給藥可增加本藥血藥濃度。 

2 與特拉珠瑪合用，特拉珠瑪?shù)难�清谷濃度水平增加約1.5倍。臨床試驗(yàn)證明二者合用效果較好。 

3 順鉑可使本藥的清除率降低約1/3，若使用順鉑后再給本藥，可產(chǎn)生更為嚴(yán)重的骨髓抑制。 

4 與阿霉素合用，研究表明先給本藥24小時(shí)持續(xù)滴注，再給阿霉素48小時(shí)持續(xù)滴注，可明顯降低阿霉素的清除率，加重中性粒細(xì)胞減少和口腔炎。 

5 使用本藥后立即給予表阿霉素，可加重本藥毒性。 

6 酮康唑可抑制本藥的代謝。

7 磷苯妥英、苯妥英可通過(guò)誘導(dǎo)細(xì)胞色素P450而降低本藥作用。

8 使用本藥時(shí)接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)外資料建議使用本藥時(shí)禁止接種活疫苗。處于緩解期的白血病人，化療結(jié)束后間隔至少三個(gè)月才能接種活疫苗。

【藥理作用】

本品是新型抗微管藥物，通過(guò)促進(jìn)微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白穩(wěn)定，抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。