【藥品名稱】
通用名稱:痧藥
漢語拼音:Sha Yao
【成份】丁香、蒼術(shù)、天麻、麻黃、大黃、甘草、冰片、人工麝香、蟾酥(制)、雄黃、朱
【性狀】本品為朱紅色光亮的包衣水丸,除去包衣后顯深黃色至黃棕色;氣香,味甘、苦,
【功能主治】祛暑解毒,辟穢開竅。用于夏令貪涼飲冷,感受暑濕,癥見猝然悶亂煩躁、腹
【規(guī)格】每 33 丸重 1g。
【用法用量】
口服。一次 10~15 丸,一日1次;小兒酌減,或遵醫(yī)囑。外用,研細(xì)吹鼻取
【不良反應(yīng)】
尚不明確。
【禁忌】孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、按規(guī)定量服用,不宜多服。
2、本品含有人工麝香、蟾酥、冰片、朱砂、雄黃、大黃等,有礙胎氣,孕婦慎用。
3、服藥期間飲食宜清淡,忌食生冷、辛辣、燥熱之品。
4、本品藥力峻猛,易傷正氣,身體虛弱者慎用。
5、本品含有重金屬藥物,不宜久服。
6、本品含有麻黃,心臟病、高血壓病人慎用。
7、肝腎功能不全者慎用。
【貯藏】密封
【處方】丁香21g 蒼術(shù)110g
天麻126g 麻黃126g
大黃210g 甘草84g
冰片0.5g 人工麝香10.5g
制蟾酥63g 雄黃126g
朱砂126g
【制法】以上十一味,除人工麝香、制蟾酥、冰片外,雄黃、朱砂分別水飛成極細(xì)粉;其余丁香等六味粉碎成細(xì)粉;將人工麝香、蟾酥、冰片研細(xì),與上述粉末(朱砂除外)配研,過篩,混勻,用水泛丸,低溫干燥,用朱砂包衣,打光,即得。
【性狀】本品為朱紅色光亮的包衣水丸,除去包衣后顯深黃色至黃棕色;氣香,味甘、苦,有麻舌感。
【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:糊化多糖類物的組織碎片遇碘液顯棕色或淡棕紫色(天麻)。草酸鈣簇晶小,直徑7~11μm,存在于薄壁細(xì)胞中,常數(shù)個(gè)排列成行(丁香)。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。氣孔特異,保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面觀似啞鈴狀(麻黃)。纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。不規(guī)則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤(雄黃)。
(2)取本品0.4g,研細(xì),加濃氨試液1ml、乙醚15ml,密塞,浸泡過夜,再超聲處理15分鐘,加鹽酸乙醇混合溶液(1→20)2ml,混勻,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液(20:3.5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品0.4g,研細(xì),加乙醇10ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取蟾酥對(duì)照藥材20mg,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取脂蟾毒配基對(duì)照品、華蟾酥毒基對(duì)照品,加乙醇分別制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液3μl、對(duì)照藥材溶液3μl、對(duì)照品溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(4)取本品5g,研細(xì),加乙醚10ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取蒼術(shù)對(duì)照藥材0.2g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%對(duì)二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0108)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(78:22)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
對(duì)照品溶液的制備 分別取大黃素和大黃酚對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每lml含大黃素10μg、大黃酚25μg的混合溶液,即得。
供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品,研細(xì),取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醇50ml,密塞,稱定重量,置水浴上加熱回流1小時(shí),放冷,再稱定重量,用乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液20ml,置圓底燒瓶中,水浴蒸干,殘?jiān)?0%乙醇-鹽酸(10:1)混合溶液20ml,加熱回流1小時(shí),立即冷卻,用二氯甲烷振搖提取4次,每次20ml,合并二氯甲烷提取液,回收二氯甲烷至干,殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至20ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl ,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每10丸含大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)總量計(jì),不得少于0.67mg。
【功能與主治】祛暑解毒,辟穢開竅。用于夏令貪涼飲冷,感受暑濕,癥見猝然悶亂煩躁、腹痛吐瀉、牙關(guān)緊閉、四肢逆冷。
【用法與用量】口服。一次10~15丸,一日1次;小兒酌減,或遵醫(yī)囑。外用,研細(xì)吹鼻取嚏。
【注意】按規(guī)定用量服用,不宜多服;孕婦禁用。
【規(guī)格】每33丸重1g
【貯藏】密封。
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