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注射用重組人紅細(xì)胞生成素
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用重組人紅細(xì)胞生成素
英文名稱：RecombinantHumanErythropoietinforInjection
商品名稱：怡寶
【成份】重組人紅細(xì)胞生成素
【適應(yīng)癥】
重組人紅細(xì)胞生成素批準(zhǔn)用于腎功能不全所致的貧血，包括慢性腎功能衰竭進(jìn)行血液透析、腹膜透析治療和非透析治療者。
【功能主治】重組人紅細(xì)胞生成素批準(zhǔn)用于腎功能不全所致的貧血，包括慢性腎功能衰竭進(jìn)行血液透析、腹膜透析治療和非透析治療者。
【規(guī)格】1000IU，2000IU、3000IU、4000IU
【用法用量】
重組人紅細(xì)胞生成素應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，每瓶制品用滅菌注射用水1ml溶解，可皮下注射或靜脈注射。每周分2-3次給藥，給藥劑量需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整。治療期：血液透析患者每周100—150IU/kg，腹膜透析和非透析患者每周75—100IU/kg，紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加到30—33vol%，但不宜超過34vol%。維持期：如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30—33vol%，或血紅蛋白達(dá)到100—110g/L，則進(jìn)入維持治療階段。重組人紅細(xì)胞生成素一般需長期維持使用，但如有特殊情況，可以隨時(shí)終止治療。
【不良反應(yīng)】
一般不良反應(yīng)：少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭痛、低熱、乏力等，個(gè)別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛等，絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)過對癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個(gè)別病例上述癥狀持續(xù)存在，應(yīng)考慮停藥。
【禁忌】未控制的重度高血壓；對本品或其他紅細(xì)胞生成素制劑過敏者。
【注意事項(xiàng)】
合并感染者，宜控制感染后再使用本品。用藥期間應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積，監(jiān)測血鉀。對有心梗、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏史及有過敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥。孕婦、哺乳婦女及兒童慎用。
【藥物相互作用】
葉酸或維生素B12不足會降低本品療效，嚴(yán)重鋁過多也會影響療效。
【毒理】紅細(xì)胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細(xì)胞，能促進(jìn)其增殖、分化。本品能經(jīng)由后期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞（CFU—E）引導(dǎo)出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下，本品亦可刺激早期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞（BFU—E）而引導(dǎo)出集落的形成。重組人紅細(xì)胞生成素是應(yīng)用基因重組技術(shù)，使人的EPO基因在中國倉鼠卵巢細(xì)胞(CHO)中表達(dá)，并通過細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白質(zhì)純化等方法制備的生物工程產(chǎn)品，冷凍干燥制成的乳白色粉劑。它具有與人體內(nèi)分離、純化的天然紅細(xì)胞生成素相同的結(jié)構(gòu)和生物學(xué)特性，紅細(xì)胞生成素是一種由165個(gè)氨基酸組成的糖蛋白。對腎性貧血有明確的治療作用。
【ATC分類】B03X
【編碼】SD000892
【貯藏】貯藏條件為2-8℃，避光
