相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
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注射用重組人干擾素α2b
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用重組人干擾素α2b
英文名稱：RecombinantHumanInterferonα2bforInjection
商品名稱：安達(dá)芬
【成份】重組人干擾素α2b
【性狀】微黃色或白色疏松體，溶解后為澄明液體，無(wú)肉眼可見的不溶物。
【適應(yīng)癥】
用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞性白血病、慢性粒細(xì)胞白血病。
【功能主治】用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞性白血病、慢性粒細(xì)胞白血病。
【規(guī)格】100萬(wàn)IU/支、300萬(wàn)IU/支、500萬(wàn)IU/支。
【包裝】每盒1支，西林瓶。
【用法用量】
用1ml滅菌注射用水溶解，供皮下注射、肌肉注射或病灶注射。慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌肉注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。毛細(xì)胞白血�。�2～8×106IU/m2/天，連用至少3個(gè)月。慢性粒細(xì)胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌肉注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
【不良反應(yīng)】
使用本品常見有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。如遇嚴(yán)重不良反應(yīng)，須修改治療方案或停止用藥。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。少數(shù)病人還可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復(fù)正常。偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、高（或低）血壓、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂等不良反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史�；加袊�(yán)重心臟疾病。嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品副作用者。
【注意事項(xiàng)】
本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無(wú)色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。以注射用水溶解時(shí)應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細(xì)斟酌后確定。
【兒童用藥】?jī)和盟幗?jīng)驗(yàn)仍有限，對(duì)此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。
【老人用藥】對(duì)有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停止用本品。
【藥物相互作用】
干擾素可能會(huì)改變某些酶的活性，尤其可減低細(xì)胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合并使用時(shí)，會(huì)產(chǎn)生相互作用。
【藥物過量】尚未有藥物過量的報(bào)告，但大劑量應(yīng)用時(shí)，可有嚴(yán)重的疲勞、衰弱表現(xiàn)。
【藥理】重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細(xì)胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。
【毒理】毒理：急性毒性試驗(yàn)：小鼠腹膜內(nèi)及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109 IU/kg和1.5×108 IU/kg，是人用治療量的105 和104 倍，未出現(xiàn)急性中毒癥狀，也無(wú)動(dòng)物死亡。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大鼠肌內(nèi)注射本品，劑量為1.5×107 IU/kg、1.5×106 IU/kg和1.5×105 IU/kg，每周5次，共6個(gè)月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復(fù)上述試驗(yàn)，三個(gè)月中未見毒性反應(yīng)，家兔的內(nèi)臟器官的病理組織檢查未發(fā)現(xiàn)本品毒性造成的改變。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品通過肌肉或皮下注射，血液濃度達(dá)峰時(shí)間為3.5～8小時(shí)，消除半衰期為4～12小時(shí)。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內(nèi)注射或皮下注射的吸收超過80%。
【ATC分類】L03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】SD000903
【貯藏】2～8℃避光保存。
