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注射用重組人白細胞介素-2(125ser)
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用重組人白細胞介素-2(125ser)
英文名稱：RecombinantHumanInterleukin-2(125Ser)ForInjection
商品名稱：泉奇
【成份】重組人白細胞介素-2(125ser)
【性狀】本品為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
【適應癥】
1．用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。 2．用于手術、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。 3．用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。 4．各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。 5．對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【功能主治】1．用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。 2．用于手術、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。 3．用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。 4．各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。 5．對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【規(guī)格】20萬IU/支
【包裝】5支/5盒
【用法用量】
本品應在臨床醫(yī)師指導下使用,注射時用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。全身用藥：皮下(或肌肉)注射：重組人白細胞介素-2(125Ser) 20～100萬國際單位/次，加2ml無菌生理鹽水溶解，皮下(或肌肉)注射，1～2次/天，15～20天為一療程。靜脈注射：60～200萬國際單位/次，加無菌生理鹽水500ml，滴注時間不少于4小時，每天1次，15～20天為一療程。介入動脈灌注：100～200萬國際單位/次，2～4周一次，2～4次為一療程。區(qū)域與局部給藥：胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細胞介素-2(125Ser)100～300萬國際單位/次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，每周2～3次，2～4周(或積液消失)為一療程。心包積液：心包內(nèi)注射，200萬國際單位/次，盡量抽去心包積液后注入，每周1次，2～3周(或積液消失)為一療程。腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤灶大小決定用藥量，10～20萬單位國際單位/次，隔日一次，4～6次為一療程。
【不良反應】
各種不良反應中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發(fā)熱(38℃左右)，亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應可對癥治療。
【禁忌】對本品成分有過敏史的病人。高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關的毒性反應：持續(xù)性室性心動過速；未控制的心率失常；胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；心壓塞；腎功能衰竭需透析＞72小時；昏迷或中毒性精神�。�48小時；頑固性或難治性癲癇；腸局部缺血或穿孔；消化道出血需外科手術；孕婦慎用
【注意事項】
本品遵醫(yī)囑使用。藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】
本品與具有肝、腎、心、和脊髓毒性的藥物合用時，可增加藥物對這些器官的毒性，糖皮質激素可降低本品的治療作用，B-受體阻滯劑和其它抗高血壓藥物能加重本品引起的低血壓。
【藥理】本品是一種淋巴因子，可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明，無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學檢查，均無異常所見。
【藥代動力學】
本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
【ATC分類】L03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】SD000886
【貯藏】2～8℃避光保存。
