相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 桂靈膠囊【藥品名稱】 通用名稱：桂靈膠囊 漢語(yǔ)拼音：Guiling Jiaonang 【
- 餓求齊片【藥品名稱】 通用名稱：餓求齊片 【成份】草血竭、巖陀、老鸛草、蒼術(shù)（炒）。 【
- 草分枝桿菌F.U.36注射液【藥品名稱】 通用名稱：草分枝桿菌F.U.36注射液 英文名稱：Mycobact
- 瓦松栓【藥品名稱】 通用名稱：瓦松栓 漢語(yǔ)拼音：wasong shuan 【成份】瓦松
- 口服雙歧桿菌活菌散劑【藥品名稱】 通用名稱：口服雙歧桿菌活菌散劑 英文名稱：LiveBifidoba
- 雪山胃寶膠囊【藥品名稱】 通用名稱：雪山胃寶膠囊 漢語(yǔ)拼音：xueshanweibao ji
- 黃莪膠囊【藥品名稱】 通用名稱：黃莪膠囊 漢語(yǔ)拼音：Huange jiaonang 【成
- 羥乙基淀粉注射液【藥品名稱】 通用名稱：羥乙基淀粉注射液 英文名稱：HydroxycthylSt
- 脈血康腸溶片【藥品名稱】 通用名稱：脈血康腸溶片 漢語(yǔ)拼音：maixuekang chang
- 復(fù)方虎杖片【藥品名稱】 通用名稱：復(fù)方虎杖片 漢語(yǔ)拼音：Fufang Huzhang Pi
注射用重組人白細(xì)胞介素-2
-
【藥品名稱】
通用名稱：注射用重組人白細(xì)胞介素-2
英文名稱：RecombinantHumanInterleukin-2ForInjection
商品名稱：遠(yuǎn)策欣
【成份】重組人白細(xì)胞介素-2
【性狀】本品為白色或微黃色疏松體，易溶于水，溶解后呈澄明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)的不溶物。
【適應(yīng)癥】
1. 本品作為抗腫瘤的生物治療藥品，可用于轉(zhuǎn)移性腎癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤的治療，也可用于癌性胸、腹腔積液的控制。 2. 本品輔助用于治療由耐藥結(jié)核菌株引起的難治性肺結(jié)核，使用本品期間，原結(jié)核聯(lián)合化療方案以及療程均不改變。
【功能主治】1. 本品作為抗腫瘤的生物治療藥品，可用于轉(zhuǎn)移性腎癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤的治療，也可用于癌性胸、腹腔積液的控制。 2. 本品輔助用于治療由耐藥結(jié)核菌株引起的難治性肺結(jié)核，使用本品期間，原結(jié)核聯(lián)合化療方案以及療程均不改變。
【規(guī)格】1ml:10萬(wàn)國(guó)際單位（IU）、1ml:20萬(wàn)國(guó)際單位（IU），1ml:50萬(wàn)國(guó)際單位（IU）、1ml:100萬(wàn)國(guó)際單位（IU）
【包裝】本品內(nèi)包裝采用硼硅玻璃管制注射劑瓶和藥用氯化丁基橡膠塞。1瓶/盒。
【用法用量】
（一）腫瘤治療：1. 靜脈滴注：重組人白介素-2 每日一次，按體表面積每次10~20萬(wàn)國(guó)際單位（IU）/m2，加入到500ml無(wú)菌生理鹽水，靜脈滴注2~3小時(shí)，4~6周為一療程。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。2. 皮下注射：重組人白介素-2皮下注射每周2~3次，按體表面積每次50~100萬(wàn)國(guó)際單位（IU）/m2，2ml滅菌生理鹽水溶解， 6周為一療程。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。3. 胸腹腔注入：重組人白介素-2每周1~2次，每次 20~50萬(wàn)國(guó)際單位（IU），2~4周為一療程。或每日一次，每次20萬(wàn)國(guó)際單位（IU），4~6周為一療程（可與LAK或TIL聯(lián)合使用）。胸腔內(nèi)給藥盡量將胸水抽凈（一次抽不凈者，在第2天、第3天…繼續(xù)抽，直至抽凈或基本抽凈為止），并令患者變換體位，使藥液與胸膜廣泛接觸。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。4. 動(dòng)脈灌注：重組人白介素-2 兩周一次，每次40~100萬(wàn)國(guó)際單位（IU），6周為一療程。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。5. 腫瘤病灶局部給藥：據(jù)瘤體大小決定用藥劑量。一般劑量為每次按體表面積20萬(wàn)國(guó)際單位（IU）/m2，每周連用4次，2~4周為一療程。醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。（二）抗結(jié)核治療：輔助用于治療由耐藥結(jié)核菌株引起的難治性肺結(jié)核：在結(jié)核病治療的強(qiáng)化期，與抗結(jié)核藥聯(lián)合使用，其用法用量為：每次20萬(wàn)國(guó)際單位（IU），皮下注射，每日1次，第1、3月分別連續(xù)使用30日。
【不良反應(yīng)】
各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、畏寒、疲勞，且與用藥劑量有關(guān)。一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3~4小時(shí)可自行恢復(fù)正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)輕度紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。
【禁忌】1. 對(duì)白介素-2 或本制劑其它成分有過(guò)敏史者。2. 高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異�；蜻M(jìn)行過(guò)器官移植者。3. 重組人白介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：(1) 持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速；(2) 未控制的心率失常；(3) 胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；(4) 心壓塞；(5) 腎功能衰竭需透析＞72小時(shí)；(6) 昏迷或中毒性精神�。�48小時(shí)；(7) 頑固性或難治性癲癇；(8) 腸局部缺血或穿孔；(9) 消化道出血需外科手術(shù)。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的�？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用；2. 藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為無(wú)色透明液體，如遇渾濁、搖不散的沉淀、異物不可以使用；3. 藥瓶開(kāi)啟后，制品應(yīng)一次使用完畢，不得多次使用；4. 病人如有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，可服用撲熱息痛等藥物對(duì)癥處理。如有紅腫，可采用冷敷、變換皮下注射部位及注射深度；5. 病人對(duì)本品的反應(yīng)和耐受性有較大的個(gè)體差異，因此應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，使用本品時(shí)要從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量或遵從醫(yī)囑。使用本品低劑量、長(zhǎng)療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。
【藥理】本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促使淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明，無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版三部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
腫瘤患者恒速靜脈滴注重組人白介素-240萬(wàn)IU/m2，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為 6.20min， t1/2β 為98.38min。皮下注射該品120萬(wàn)IU，其血藥濃度變化的曲線屬二室模型，t1/2α為2.5小時(shí)，t1/2β為18小時(shí)。該品皮下注射的消除速度明顯低于靜注。重組人白介素-2在體內(nèi)主要分布在腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解該品。
【ATC分類】L03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】SD000884
【貯藏】2~8℃避光保存及運(yùn)輸
