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注射用重組人白介素-2
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用重組人白介素-2
英文名稱：RecombinantHumanInterleukin-2forInjection
商品名稱：德路生
【成份】重組人白介素-2
【性狀】白色疏松體，易溶于水，溶解到滅菌注射用水中后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。
【適應(yīng)癥】
本品為免疫調(diào)節(jié)劑，用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以適用于其他惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。
【功能主治】本品為免疫調(diào)節(jié)劑，用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以適用于其他惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。
【規(guī)格】5萬IU/0.6ml/瓶、10萬IU/0.6ml/瓶、20萬IU/0.6ml/瓶、50萬IU/0.6ml/瓶、100萬IU/0.9ml/瓶
【包裝】內(nèi)包裝：西林瓶。外包裝：1瓶/盒；10瓶/盒（5萬IU/瓶、10萬IU/瓶、20萬IU/瓶）。1瓶/盒；10瓶/盒；50瓶/盒（50萬IU/瓶、100萬IU/瓶）。
【用法用量】
本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。用于癌癥治療，一般可靜脈輸注、皮下或肌肉注射，每日20-100萬IU/m2體表面積，每日一次，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內(nèi)注射應(yīng)盡量排出胸、腹水后，每次注射50-100萬IU/m2體表面積，每周1-2次，注射2-4周�？膳c放療、化療、手術(shù)及其它免疫制劑聯(lián)合使用。給藥劑量需依據(jù)病情、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整，按醫(yī)囑使用。
【不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng)是發(fā)熱、畏寒、疲乏，與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性的發(fā)熱（38℃左右），也可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時(shí)多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐，少數(shù)病人皮下注射后局部可出現(xiàn)輕度紅腫、硬結(jié)、疼痛。本品大劑量使用時(shí)，國外報(bào)導(dǎo)有可能引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停藥，積極對癥處理。
【禁忌】嚴(yán)重低血壓者；嚴(yán)重心腎功能不全；高熱者；孕婦慎用。
【注意事項(xiàng)】
本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的�？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。本品加滅菌注射用水溶解后為澄明液體，如遇有渾濁、搖不散的沉淀、異物或藥瓶有裂紋、破損不能使用。開啟藥瓶后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。使用本品應(yīng)從小劑量開始，逐漸增大劑量或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。
【老人用藥】本品對老年患者和輕年患者中發(fā)生的情況是相同的。
【藥物相互作用】
尚不清楚
【藥物過量】使用本品后的不良反應(yīng)是與劑量相關(guān)的。藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停藥，對癥處理。
【藥理】白介素-2是一種淋巴因子，能誘導(dǎo)細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞(LAK) 增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，進(jìn)而清除體內(nèi)腫瘤細(xì)胞，還可以增進(jìn)抗體和干擾素的分泌，它是機(jī)體免疫應(yīng)答的核心物質(zhì)，是一種免疫調(diào)節(jié)劑。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》（2005年版）三部
【藥代動力學(xué)】
本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
【ATC分類】L03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】SD000884
【貯藏】2-8℃避光保存；常溫下運(yùn)輸不超過7天。
