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注射用重組鏈激酶
-
【藥品名稱】
通用名稱:注射用重組鏈激酶
英文名稱:RecombinantStreptokinaseForInjection
商品名稱:思凱通
【成份】重組鏈激酶
【性狀】應(yīng)為白色或微黃色疏松體,加入標(biāo)示量注射用水后應(yīng)迅速復(fù)溶為澄明液體,
【適應(yīng)癥】
急性心肌梗塞等血栓性疾病。
【功能主治】急性心肌梗塞等血栓性疾病。
【規(guī)格】10萬IU/瓶;50萬IU/瓶;150IU/瓶。
【包裝】西林瓶、膠塞,1瓶裝
【用法用量】
急性心肌梗塞靜脈溶栓治療:一般推薦本品150萬IU溶解于5%葡萄糖100ml,靜脈滴注1小時。急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開始,爭取發(fā)病12小時內(nèi)開始治療。對于特殊病人(如體重過低或明顯超重),醫(yī)生可根據(jù)具體情況適當(dāng)增減劑量(按2萬IU/kg體重計)。
【不良反應(yīng)】
發(fā)熱、寒顫、惡心嘔吐、肩背痛、過敏性皮疹;本品靜脈滴注時可發(fā)生低血壓,如血壓下降應(yīng)減慢滴注速度;過敏性休克罕見。輕度過敏反應(yīng)不必中斷治療,重度過敏反應(yīng)需立即停止靜滴。過敏反應(yīng)可用抗組織胺藥物或激素處理。出血:穿刺部位出血,皮膚瘀斑,胃腸道,泌尿道或呼吸道出血;重組鏈激酶用于急性心肌梗塞溶栓治療時,腦出血的發(fā)生率為0.1~0.3%。大出血時可用6-氨基己酸,輸新鮮血漿或全血。其他反應(yīng),本品用于急性心肌梗塞溶栓治療時可出現(xiàn)再灌注心率失常,偶見緩慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室顫等;偶可引起溶血性貧血,黃疸及GPT升高;溶栓后可發(fā)生繼發(fā)性栓塞,如肺栓塞、腦栓塞或膽固醇栓塞等。
【禁忌】兩周內(nèi)有出血、手術(shù)、外傷史、心肺復(fù)蘇或不能實施壓迫止血的血管穿刺等患者禁用。近兩周內(nèi)有潰瘍出血病史、食管靜脈曲張、潰瘍性結(jié)腸炎或出血性視網(wǎng)膜病變患者。未控制的高血壓,血壓>180mmHg/110mmHg以上或不能排除主動脈夾層動脈瘤患者。凝血障礙及出血性疾病患者。嚴重肝腎功能障礙患者。二尖瓣狹窄合并心房顫動伴左房血栓者(溶栓后可能發(fā)生腦栓塞)、感染性心內(nèi)膜炎患者。妊娠期婦女。對鏈激酶過敏患者。
【注意事項】
本品應(yīng)嚴格在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。急性心肌梗塞溶栓治療應(yīng)盡早開始,爭取發(fā)病12小時內(nèi)開始治療。本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解,溶解液應(yīng)在4~6小時內(nèi)使用。用鏈激酶后5天至12個月內(nèi)不能用重組鏈激酶。用本品治療血管再通后,發(fā)生再梗塞,可用其他溶栓藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用
【兒童用藥】尚未見報道。
【老人用藥】尚不清楚
【藥物相互作用】
與阿司匹林同時使用治療急性心肌梗塞具有良好的效果。同時事先使用抗凝劑或右旋糖酐,可增加出血危險。
【藥物過量】如使用藥物過量,易發(fā)生出血,如出血量過大時,可用6-氨基己酸止血,輸新鮮血漿或全血。
【藥理】注射用重組鏈激酶的成分為重組鏈激酶(r-SK)重組鏈激酶與纖溶酶原以1:1克分子比結(jié)合成復(fù)合物,然后把纖溶酶原激活成纖溶酶,纖溶酶催化血栓主要基質(zhì)纖維蛋白水解,從而使血栓溶解,血管再通;同時重組鏈激酶的溶栓作用因纖維蛋白的存在而增強,因此重組鏈激酶能有效特異地溶解血栓或血塊,能治療以血栓形成為主要病理變化的疾病。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2005年版三部
【藥代動力學(xué)】
靜脈給藥,進入體內(nèi)后迅速分布全身,15分鐘后主要分布在肝(34%),腎(12%),胃腸(7.3%),在血漿中的濃度呈指數(shù)衰減。從血漿中的消除有快慢兩個時相,半衰期分別為5~30分鐘和83分鐘,主要從肝臟經(jīng)膽道排出,仍保留生物活性。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】SD000869
【貯藏】于2~8℃避光保存







