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注射用磷酸肌酸納
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用磷酸肌酸納
英文名稱：CreatintPhosphateSodiumforlnjection
商品名稱：納斯達(dá)欣
【成份】磷酸肌酸二納鹽四水合物 化學(xué)名稱為：N-[亞氨基（膦氨基）甲基]-N-甲基甘氨酸二納鹽四水合物。分子式：C4H8N3O5PNa2·4H2O分子量：327.15
【適應(yīng)癥】
心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停搏液中保護(hù)心肌。缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常。
【功能主治】心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停搏液中保護(hù)心肌。缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常。
【規(guī)格】1g(按C4H8N3O5PNa2計(jì))
【包裝】管制抗生素瓶，1支/盒。
【用法用量】
遵醫(yī)囑靜脈滴注，每次1g（1瓶），每日1~2次，在30~45分鐘內(nèi)靜脈滴注。心臟手術(shù)時(shí)加入心臟停搏液中保護(hù)心�。恍呐K停搏液中的濃度為10nmol/ml。
【不良反應(yīng)】
尚不明確。用藥過(guò)程中如有任何不適，請(qǐng)立即通知醫(yī)
【禁忌】對(duì)本品組分過(guò)敏者禁用。慢性腎功功能不全患者禁止大劑量（5~10g/日）使用本品。
【注意事項(xiàng)】
快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉要嗵會(huì)引起血壓下降。大劑量（5~10g/日）給藥引起大量磷酸鹽攝入，可能會(huì)影響鈣代謝和調(diào)節(jié)穩(wěn)態(tài)的激素的分泌，影響腎功能和嘌呤代謝。上述大劑量需慎用且不僅可短期使用。配伍禁忌：無(wú)。對(duì)駕駛和操縱機(jī)械的影響：無(wú)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無(wú)禁忌。
【老人用藥】通常無(wú)需調(diào)整用藥劑量，但腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。
【藥物相互作用】
本品不與其它藥物發(fā)生相互作用。
【藥物過(guò)量】無(wú)特異性解毒藥。如過(guò)量可采取對(duì)癥治療。
【藥理】藥理作用磷酸肌酸在肌肉收縮的能量代謝中發(fā)揮重要作用。它是心肌和骨骼肌的化學(xué)能量?jī)?chǔ)備，并用于ATP的再合成，ATP的水解為肌動(dòng)球蛋白收縮過(guò)程提供能量。氧化代謝減慢導(dǎo)致的能量供給不足是心肌細(xì)胞損傷形成和發(fā)展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心肌收縮力和功能恢復(fù)能力的損傷中具有重要的臨床意義。實(shí)際上，在心肌損傷中，細(xì)胞內(nèi)高能磷酸化合物的數(shù)量，與細(xì)胞的存活和收縮功能恢復(fù)能力之間存在緊密關(guān)系。所以保持高能磷酸化合物的水平成為各種限制心肌損傷方法的基本原則，同時(shí)也是心臟代謝保護(hù)的基礎(chǔ)。動(dòng)物試驗(yàn)和人體的心臟停搏試驗(yàn)顯示了磷酸肌酸納的作用及其保護(hù)心臟的可能性。藥理學(xué)試驗(yàn)顯示：預(yù)先肌內(nèi)注射磷酸肌酸納，對(duì)異丙腎上腺素（大鼠和鴿子）、甲狀腺素（大鼠）、吐根堿（豚鼠）、P-硝基苯酚（大鼠）、勞力（大鼠）等原因?qū)е碌母鞣N心肌疾病有劑量依賴性的保護(hù)作用.磷酸肌酸納對(duì)離體的青蛙、大鼠和豚鼠的心臟以及豚鼠的心耳發(fā)揮正性肌力作用。磷酸肌酸納可拮抗缺氧對(duì)離體豚鼠心房的負(fù)性肌力作用。在對(duì)體內(nèi)和離體的多種試驗(yàn)?zāi)Ｐ偷脑囼?yàn)中，向心臟停搏液中加入磷酸肌酸納均可加強(qiáng)對(duì)心肌的保護(hù)。磷酸肌酸納對(duì)冠狀動(dòng)脈阻塞引起的實(shí)驗(yàn)性心肌梗塞及心率失常提供
【毒理】毒性作用動(dòng)物試驗(yàn)顯示，短期和長(zhǎng)期使用磷酸肌酸納進(jìn)行治療均無(wú)潛在毒性。磷酸肌酸納無(wú)致畸作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
兔肌注磷酸肌酸，20~40分鐘后血藥濃度達(dá)到峰值，此時(shí)約有25~28%的給藥劑量在血液中。然后數(shù)值緩慢下降，250分鐘后仍有9%外源性磷酸肌酸在血液中。肌注磷酸肌酸后40~250分鐘期間，可觀察到血液ATP水平升高，100分鐘后達(dá)最高濃度，此時(shí)ATP水平升高25%。兔靜脈給藥后，磷酸肌酸以活性形式出現(xiàn)在血液中并30分鐘內(nèi)逐漸減少。血液ATP水平升高（峰值時(shí)升高大于24%），300分鐘后恢復(fù)正常。人體靜脈給予磷酸肌酸的平均消除半衰期為0.09~0.2小時(shí)。緩解滴注5g的磷酸肌酸40分鐘后，血藥濃度下降至5nmol/ml。2小時(shí)后，仍為1 ~2 nmol/ml。750mg劑量給約的峰濃度為11~12 nmol/ml。對(duì)組織的分析顯示，外源的磷酸肌酸主要頒在心肌和骨骼肌，腦和腎組織次之，肺和肝組織最少。體內(nèi)代謝和排泄過(guò)程為磷酸肌酸經(jīng)催化去磷酸化形成肌酸，然后肌酸環(huán)化為肌酐，最后經(jīng)尿排泄。
【編碼】HD009939
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
