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注射用氟氧頭孢鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用氟氧頭孢鈉
英文名稱：FLUMARIN(FlomoxefSodiumforInjection)
商品名稱：氟嗎寧
【成份】本品主要成份為氟氧頭孢鈉。輔料名稱：氯化鈉
【性狀】本品為白色至淡黃白色的輕質(zhì)粉末或塊狀物；無臭。本品在水中極易溶解。
【適應(yīng)癥】
對(duì)本劑敏感菌致病引起的中重度感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎外傷、手術(shù)傷口等繼發(fā)性感染肺炎、扁桃體周圍膿腫、膿胸、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥感染、慢性呼吸道疾患急性發(fā)作感染腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎膽囊炎、膽管炎腹膜炎、骨盆腹膜炎、道格拉斯氏膿腫子宮附屬器官炎、子宮內(nèi)膜炎、骨盆腔炎、子宮旁組織炎、前庭大腺炎
【功能主治】對(duì)本劑敏感菌致病引起的中重度感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎外傷、手術(shù)傷口等繼發(fā)性感染肺炎、扁桃體周圍膿腫、膿胸、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥感染、慢性呼吸道疾患急性發(fā)作感染腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎膽囊炎、膽管炎腹膜炎、骨盆腹膜炎、道格拉斯氏膿腫子宮附屬器官炎、子宮內(nèi)膜炎、骨盆腔炎、子宮旁組織炎、前庭大腺炎
【規(guī)格】按氟氧頭孢計(jì)算(1)0.5g(2)l.Og
【包裝】抗生素玻瓶包裝，0.5g瓶：10瓶/盒；1.0g/瓶：10瓶/盒。
【用法用量】
標(biāo)淮劑量：成人注射用氟氧頭孢鈉1天1.0-2.0g、每天2次（每12小時(shí)）。對(duì)于難治性或重癥感染，成人可增量到1天4.0g，分2-4次給藥。兒童注射用氟氧頭孢鈉1天60-80mg/kg、分3-4次給藥。早產(chǎn)兒、新生兒一次20mg/kg，出生后3天內(nèi)1天分2-3次，4天以后1天分3-4次給藥�？梢滥挲g、癥狀適當(dāng)增減。早產(chǎn)兒、新生兒、兒童可增量到一天150mg/kg，分3-4次給藥。用法：靜脈注射或點(diǎn)滴。點(diǎn)滴時(shí)間至少要30分鐘以上。參考：注射液的調(diào)制法及用藥須知。在注射用氟氧頭孢鈉0.5g及l(fā).0g的10mL容量瓶中，加入4mL以上注射用水和5%葡萄糖注射液或生理鹽水，充分振蕩溶解。參照（用藥須知）用法用量的使用注意使用本劑時(shí)，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應(yīng)確認(rèn)本劑敏感性以后使用，且用藥限于治療疾患所需最短期間。對(duì)出生低體重兒（早產(chǎn)兒）、新生兒應(yīng)考慮妊娠胚胎周及體重用藥。
【不良反應(yīng)】
休克、過敏毒素性反應(yīng)（不足0.1%）：可引起休克、過敏毒素性反應(yīng)（呼吸困難、全身赤紅、浮腫等），須充分觀察。如有癥狀發(fā)生應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。急性腎衰竭（不足O.l%）：可引起急性腎衰竭等嚴(yán)重腎功能損害，須定期進(jìn)行檢查并仔細(xì)觀察，如出現(xiàn)異常應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。全血細(xì)胞減少、無粒細(xì)胞癥（不足0.1%）、貧血（紅細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、紅細(xì)胞積壓減少）、嗜酸細(xì)胞增多、血小板減少、粒細(xì)胞減少(0.1～5%)、溶血性貧血（頻度不明）：可引起全血細(xì)胞減少、無粒細(xì)胞癥、血小板減少、溶血性貧血、如出現(xiàn)異常應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。假膜性大腸炎（不足0.1%）：可引起假膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎。如出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉應(yīng)立即停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)（不足0.1%）：可發(fā)生皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)，須仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)這類癥狀時(shí)須停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。藥疹、蕁麻疹、搔癢、發(fā)紅、顏面潮紅、皮膚感覺異樣等（不足0.1%）。間質(zhì)性肺炎，PIE綜合癥（不足0.1%）：可出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸細(xì)胞增多等間質(zhì)性肺炎及PIE綜合癥，如出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)停藥并使用腎上腺皮質(zhì)激素適當(dāng)處理。肝功能障礙、黃疸（頻度不明）：可引起GOT、GPT、Al-P、r-GTP、LAP上升、黃疸出現(xiàn)，要定期進(jìn)行檢查并充分注意觀察。如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。其他副作用消化道異常（有時(shí)出現(xiàn)腹瀉、軟便、罕有惡心、嘔吐、腹部膨脹感），菌群交替癥（口內(nèi)炎、念珠菌癥），罕有缺乏維生素K癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等），維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等），罕有頭重、全身倦怠感、尿道不適感、血清淀粉酶上升、尿淀粉酶上升等。注1：如有癥狀（異常）發(fā)生，應(yīng)停藥進(jìn)行適當(dāng)處理。注2：如出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理等。
【禁忌】對(duì)本劑成份有發(fā)生休克反應(yīng)史的患者禁止使用。對(duì)本劑成份或頭孢類抗生素有發(fā)生過敏反應(yīng)史的患者原則上禁止使用，不得已時(shí)須慎重使用。
【注意事項(xiàng)】
用藥須知調(diào)制方法：調(diào)制以后應(yīng)迅速使用。不得已時(shí)須在室溫保存6小時(shí)以內(nèi)，冰箱保存需在24小時(shí)以內(nèi)使用。靜脈內(nèi)注射時(shí)：為預(yù)防靜脈內(nèi)大量用藥有時(shí)可引起血管痛、靜脈炎、灼熱感等，須注意注射液的調(diào)制，注射部位，注射方法等，并盡量緩慢注射。慎重用藥（下列患者須慎重用藥）對(duì)青霉素類抗生素有過敏反應(yīng)史的患者本人或父母、兄弟中有易發(fā)支氣管喘息、皮疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)體質(zhì)的患者嚴(yán)重腎障礙的患者[血中濃度維持時(shí)間延長，如用藥須減少劑量或延長給藥間隔。參照藥代動(dòng)力學(xué)。經(jīng)口攝取不良的患者或者非經(jīng)口途徑攝取營養(yǎng)的患者、全身狀態(tài)不良的患者[可引起維生素K缺乏，須充分觀察。]高齡者[參照老年用藥]
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或疑有妊娠者，在治療有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才可用藥。[妊娠期用藥安全性尚未確立]
【兒童用藥】出生低體重兒（早產(chǎn)兒）因處于腎臟發(fā)育階段，血中濃度半衰期延長，持續(xù)高血中濃度時(shí)間較長，須慎重用藥。[參照用法用量的使用注意及藥代動(dòng)力學(xué)]
【老人用藥】對(duì)高齡者用藥應(yīng)注意下列事項(xiàng)，調(diào)節(jié)劑量和間隔慎重用藥并留意觀察患者狀況。高齡者生理代謝功能低下，易出現(xiàn)副作用。高齡者可因缺乏維生素K導(dǎo)致出血傾向。
【藥物相互作用】
和其他藥并用時(shí)須加以注意。并用呋喃苯胺酸等利尿劑時(shí)，可出現(xiàn)腎障礙，惡化癥狀，須注意腎功能狀況。機(jī)制·危險(xiǎn)因素：機(jī)制尚不明。據(jù)認(rèn)為因利尿劑使細(xì)胞對(duì)水分的再吸收下降，引起腎小管細(xì)胞中抗菌藥的濃度上升。）
【藥物過量】一旦發(fā)生藥物過量，會(huì)令腎功能障礙，可通過血液透析或腹膜透析方法來減低。過量點(diǎn)尚不明確。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20010012
【藥代動(dòng)力學(xué)】
血中濃度正常成人（靜注、點(diǎn)滴時(shí)血清濃度與藥物動(dòng)態(tài)參數(shù)）腎功能正常小兒（靜注、點(diǎn)滴時(shí)血中濃度與藥物動(dòng)態(tài)參數(shù)）早產(chǎn)兒、新生兒（靜注時(shí)血漿中濃度與藥物動(dòng)態(tài)參數(shù)）腎功能障礙患者（靜注時(shí)血清中濃度與藥物動(dòng)態(tài)參數(shù)）腎功能低下時(shí)，可出現(xiàn)血中半衰期延長，尿中排泄延遲等現(xiàn)象。故對(duì)腎功能障礙患者使用本劑時(shí)，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量及用藥間隔。分布分布于膽汁、喀痰、腹腔內(nèi)滲出液、骨盆腔滲出液、膽囊、子宮、子宮附屬器官、中耳粘膜、肺組織等處。產(chǎn)婦（5人）1.0g靜注后母乳中分布濃度平均在0.5μg/mL以下。代謝本劑于體內(nèi)代謝較少，大部分(12小時(shí)80～90%)以原形由尿排出。其活性代謝檢出物為FMOX oxide，非活性代謝檢出物為hydroxyethyltetrazolethiol (HTT)，24小時(shí)尿中回收率各為0.1～0.3%、10～23%。排泄本劑主要由腎臟排泄，正常成人0.5g（4人）、1.0g（4人）靜注或者l.Og (13人)、2.0g (10人)1小時(shí)，0.5g（3人）、1.0g（4人）、2.0g（4人）2小時(shí)點(diǎn)滴后的尿中排泄率均在2小時(shí)后平均為50～70%、12小時(shí)后平均為80～90%，排泄率與劑
【ATC分類】J01D
【編碼】HD009790
【貯藏】密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。
