相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 杏香兔耳風(fēng)軟膠囊【藥品名稱】 通用名稱：杏香兔耳風(fēng)軟膠囊 漢語拼音：xingxiang tuer
- 泛酸鈣片(10毫克)【藥品名稱】 通用名稱：泛酸鈣片(10毫克) 【適應(yīng)癥】 用于預(yù)防和治療泛酸缺乏
- 芩翹口服液【藥品名稱】 通用名稱：芩翹口服液 漢語拼音：Qinqiao Koufuye 【
- 復(fù)方枸櫞酸阿爾維林膠囊【藥品名稱】 通用名稱：復(fù)方枸櫞酸阿爾維林膠囊 英文名稱：Meteospasmy
- 婦科養(yǎng)榮膠囊【藥品名稱】 通用名稱：婦科養(yǎng)榮膠囊 漢語拼音：Fukeyangrong Jia
- 跌打七厘片【藥品名稱】 通用名稱：跌打七厘片 漢語拼音：Dieda Qili Pian 【
- 天冬素片【藥品名稱】 通用名稱：天冬素片
- 烏雞增乳膠囊【藥品名稱】 通用名稱：烏雞增乳膠囊 漢語拼音：Wuji Zengru Ji
- 金朱止瀉片【藥品名稱】 通用名稱：金朱止瀉片 漢語拼音：Jinzhuzhixie Pian
- 矽肺寧片【藥品名稱】 通用名稱：矽肺寧片 漢語拼音：xifeining pian 【成份
注射用比阿培南
-
【藥品名稱】
- 對本品過敏者禁用。
- 正在服用丙戊酸鈉類藥物的患者禁用。
通用名稱：注射用比阿培南
英文名稱：BiapenemforInjection
商品名稱：安信
【成份】比阿培南
【性狀】本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
對本品敏感的菌株有：葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬（屎腸球菌除外）、莫拉氏菌屬、大腸菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、綠膿桿菌、放線菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普氏菌屬、梭形桿菌屬等。 本品適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、難治性膀胱炎、腎孟腎炎、腹膜炎、婦科附件炎等。
【功能主治】對本品敏感的菌株有：葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬（屎腸球菌除外）、莫拉氏菌屬、大腸菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、綠膿桿菌、放線菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普氏菌屬、梭形桿菌屬等。 本品適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的敗血癥、肺炎、肺部膿腫、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、難治性膀胱炎、腎孟腎炎、腹膜炎、婦科附件炎等。
【規(guī)格】0.3g
【包裝】西林瓶裝，每盒1瓶。
【用法用量】
每0.3g比阿培南溶解于100ml氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中靜脈滴注。成人每日0.6g，分2次滴注，每次30-60分鐘�？筛鶕�(jù)患者年齡、癥狀適當(dāng)增減給藥劑量。但1天的最大給藥量不能超過1.2g。
【不良反應(yīng)】
國外文獻(xiàn)報(bào)道，最為常見的不良反應(yīng)為皮疹/皮膚瘙癢、惡心、嘔吐以反腹瀉等。在2348個病例中，有64例(2.7%)出現(xiàn)不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為皮疹(1.0%)、腹瀉(0.7%)等。在2287個病例中，有304例(13.3%)的522個臨床檢測指標(biāo)異常，主要表現(xiàn)為ALT(GPT)上升（144例，6.3%）、AST(GOT)上升（93例，4.1%）、嗜酸性粒細(xì)胞增多（77例，3.4%）等。本品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括：休克(＜0.1%)、過敏；間質(zhì)性肺炎(0.1%-5%)，PIE綜合癥；偽膜性結(jié)腸炎等嚴(yán)重腸炎；肌痙攣、精神障礙；肝功能損傷、黃疸；急性腎功能不全。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
對碳青霉烯類、青霉素類及頭孢類抗生素藥物過敏者慎用；本人或直系親屬有易誘發(fā)支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等癥狀的過敏性體質(zhì)者慎用；嚴(yán)重的腎功能不全者慎用；老年患者慎用（參照）；進(jìn)食困難及全身狀況惡化者，可能會出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察；有癲癇史者及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者慎用；用班氏試劑、斐林試劑進(jìn)行試紙反應(yīng)和臨床尿糖檢測，均有可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果；Kveimtest試驗(yàn)中有可能呈現(xiàn)陽性結(jié)果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦及妊娠婦女用藥的安全性尚不明確。
【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚不明確。
【老人用藥】老年人由于生理功能下降，需注意調(diào)整用藥劑量及用藥間隔時(shí)間。
【藥物相互作用】
本品與丙戊酸合用時(shí)，可導(dǎo)致丙戊酸血藥濃度降低，有可能使癲癇復(fù)發(fā)，因此本品不宜與丙戊酸類制劑合用。
【藥物過量】未見有關(guān)本品人體過量使用的報(bào)道。如發(fā)現(xiàn)患者過量使用本品，可采用常規(guī)的監(jiān)護(hù)及對癥治療。
【藥理】比阿培南為碳青霉烯類抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而發(fā)揮抗菌作用，對革蘭陽性、革蘭陰性的需氧和厭氧菌有廣譜抗菌活性。比阿培南對人腎脫氫肽酶I(DHP-I)穩(wěn)定，可單獨(dú)給藥而不需與DHP-I抑制劑合用。
【毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬連續(xù)3個月靜脈注射比阿培南，主要毒性反應(yīng)為糞便異常，出現(xiàn)稀便、水樣便、粘液便等。大鼠靜脈注射比阿培南600mg/kg/d，腎小管上皮細(xì)胞出現(xiàn)輕度濁腫；脾臟和盲腸腫大，但未見病理學(xué)改變。遺傳毒性：比阿培南的細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、中國倉鼠卵巢細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期靜脈注射300mg/kg/d，出現(xiàn)攝食量減少、體重下降等毒性反應(yīng)，但對其生育力未見影響。妊娠大鼠器官形成期靜脈注射比阿培南300mg/kg/d，導(dǎo)致F1代胎仔體重降低，但對胎仔沒有致死效應(yīng)和致畸作用。圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，100mg/kg/d及以上劑量組的F1代雌鼠在6周齡檢查時(shí)見陰道張開延遲；但在10周齡時(shí)，未見生殖功能有異常變化。比阿培南對F2代胎仔和仔鼠均無明顯影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH04042008
【藥代動力學(xué)】
血藥濃度健康受試者（5例）進(jìn)行三次靜脈滴注比阿培南，每次60分鐘，劑量分別為150mg、300mg及600mg，血藥濃度與給藥劑量呈線性關(guān)系（見圖1）。圖1單次靜脈滴注后血藥濃度（健康成人）反復(fù)多次進(jìn)行靜脈滴注時(shí)，藥物代謝動力學(xué)結(jié)果顯示，與單次靜脈滴注的結(jié)果幾乎相同，沒有觀察到蓄積性。表1健康成人靜脈注射單劑量比阿培南的藥代動力學(xué)參數(shù)體內(nèi)分布30分鐘或60分鐘單次靜脈滴注比阿培南300mg時(shí)，骨盆液中最高濃度為9.6μg/ml。用藥6小時(shí)后唾液中藥物濃度為0.1-2.5μg/g。代謝健康成人（5例）單次靜脈滴注比阿培南150mg、300mg及600mg，以及多次靜脈滴注300mg和600mg后，血液均未檢出代謝物，代謝物中有9.7%-23.4%經(jīng)尿排泄。并且代謝物均無抑菌活性。排泄健康成人（5例）60分鐘單次靜脈滴注比阿培南150mg、300mg、600mg時(shí)，給藥后0-2小時(shí)的平均尿中比阿培南濃度分別為325.5、584.8和1105.1μg/ml，在給藥后8-12小時(shí)尿中藥物濃度分別為2.4，4.7和21.4μg/ml。而且0-12小時(shí)累計(jì)排泄率分別為62.1%，63.4%和64.
【ATC分類】J01D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009701
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
