相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 胃乃安膠囊(每粒裝0.3克)【藥品名稱】 通用名稱：胃乃安膠囊(每粒裝0.3克) 【適應(yīng)癥】 補氣健脾，活血
- 六味五靈片【藥品名稱】 通用名稱：六味五靈片 漢語拼音：liuweiwulingPian
- 百蕊顆粒【藥品名稱】 通用名稱：百蕊顆粒 漢語拼音：bairui keli 【成份】百蕊
- 小兒七星茶口服液【藥品名稱】 通用名稱：小兒七星茶口服液 【適應(yīng)癥】 定驚消滯。用于小兒消化不良
- 參竹精膠囊【藥品名稱】 通用名稱：參竹精膠囊 漢語拼音：shenzhujing jiaon
- 香石雙解袋泡茶【藥品名稱】 通用名稱：香石雙解袋泡茶 漢語拼音：xiangshishuagnj
- 乙酰吉他霉素膠囊【藥品名稱】 通用名稱：乙酰吉他霉素膠囊 英文名稱：Acetylkitasamy
- 腦得生咀嚼片【藥品名稱】 通用名稱：腦得生咀嚼片 漢語拼音：NaoDeShengJuJiao
- 烏軍治膽膠囊【藥品名稱】 通用名稱：烏軍治膽膠囊 漢語拼音：Wujun Zhidan Jia
- 護肝顆粒【藥品名稱】 通用名稱：護肝顆粒 漢語拼音：Hugan Keli 【成份】柴胡、
豬肺磷脂注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：豬肺磷脂注射液
英文名稱：Curosurf(PoractantAlfaInjection)
商品名稱：固爾蘇
【成份】豬肺磷脂是一種天然提取物，磷脂占干重的90%，大部分為磷脂酰膽堿(PC)，具有表面活性的PC為二棕櫚酸磷脂酰膽堿，其余的磷脂還包括磷脂酰乙醇胺、磷脂酰絲氨酸、磷脂酰肌醇和鞘磷脂。此外，還有SP-B和SP-C二種表面活性物質(zhì)(PS)特異性蛋白質(zhì)。輔料為氯化鈉和注射用水。
【性狀】本品為白色或乳白色混懸液。
【適應(yīng)癥】
治療和預(yù)防早產(chǎn)嬰兒的呼吸窘迫綜合征(RDS)。
【功能主治】治療和預(yù)防早產(chǎn)嬰兒的呼吸窘迫綜合征(RDS)。
【規(guī)格】3ml：240mg
【包裝】玻璃瓶裝，1瓶/盒。
【用法用量】
搶救治療：推薦劑量為一次100-200mg/kg體重(1.25-2.5ml/kg)。如果嬰兒還需要輔助通氣和補充氧氣，則可以每隔12小時再追加100mg/kg（最大總劑量：300-400mg/kg）。建議一經(jīng)診斷為RDS，盡快開始治療。預(yù)防：出生后（15分鐘內(nèi)）盡早一次給藥100-200mg/kg。第一次給藥后6-12小時可以再給100mg/kg，然后如果發(fā)生了RDS需要機械通氣，就隔12小時給藥（最大總劑量：300-400mg/kg）。用法本品開瓶即用，貯藏在2-8℃冰箱里。使用前將藥瓶升溫到37℃。輕輕上下轉(zhuǎn)動，勿振搖，使藥液均勻。用無菌針頭和注射器吸取藥液，直接通過氣管內(nèi)插管將藥液滴注到下部氣管，或分成2份分別滴注到左右主支氣管。為有利于均勻分布，手工通氣約1分鐘，氧氣百分比和給藥前相同。然后將嬰兒與呼吸機重新連上，根據(jù)臨床反應(yīng)和血氣的變化適當調(diào)整呼吸機參數(shù)。以后給藥也按同樣的方法。給予本品后不需要輔助通氣的嬰兒可以不連到呼吸機上。給藥后一般會觀察到動脈氧分壓(PaO2)或氧飽和度立即升高，因此建議密切觀察血氣。建議連續(xù)監(jiān)測經(jīng)皮氧分壓或氧飽和度以避免高氧血癥。
【不良反應(yīng)】
肺出血罕見，但有時是早產(chǎn)兒致命的并發(fā)癥，發(fā)育越不成熟的早產(chǎn)兒發(fā)病率越高。無任何證據(jù)表明使用本品能增加該事件的危險性。很少報道有心動過緩、低血壓、低氧飽和度（見項）、暫時性的腦電活動減弱。沒有其他的不良反應(yīng)報告。
【禁忌】至今尚未發(fā)現(xiàn)任何特殊禁忌。
【注意事項】
固爾蘇只能在醫(yī)院內(nèi)，由對早產(chǎn)嬰兒的護理和復蘇訓練有素，經(jīng)驗豐富的醫(yī)生使用。院內(nèi)應(yīng)該有適當?shù)耐夂蚏DS嬰兒的監(jiān)護設(shè)備。嬰兒如果在長時間破膜（超過3周）后分娩，可能肺部發(fā)育不良和對外源性表面活性物質(zhì)反應(yīng)不佳，所以應(yīng)特別小心。應(yīng)保證嬰兒的一般狀態(tài)穩(wěn)定。糾正酸中毒、低血壓、貧血、低血糖和低體溫。用藥后偶然會出現(xiàn)氣管內(nèi)插管被粘液阻塞；很少報道有心動過緩、低血壓、低氧飽和度。出現(xiàn)這些癥狀需要中斷治療并采取適當?shù)拇胧�。等病人情況穩(wěn)定后仍可以在適當監(jiān)護下使用本品。用藥后胸部擴張很快得到改善，需要及時減少吸入峰壓，而不必等待血氣分析的結(jié)果。預(yù)防用藥只有在有完善的新生兒監(jiān)護措施在持續(xù)監(jiān)控和護理下給予，并符合下列條件的情況：妊娠小于26周的新生兒推薦預(yù)防用藥；妊娠在26至28周之間的新生兒：出生前未使用過皮質(zhì)激素：推薦立即預(yù)防應(yīng)用；出生前使用過皮質(zhì)激素：只有在RDS發(fā)生的情況下使用表面活性劑考慮到妊娠小于28周的危險因素，在有以下2項或多項RDS危險因素存在的情況下也推薦使用預(yù)防用藥：圍產(chǎn)期窒息、出生時需要插管、母親糖尿病、多胎妊娠、男性、家族有RDS易患因素、剖腹產(chǎn)；妊娠在29周或以上：只有在RDS發(fā)生的情況下使用表面活性劑。使用外源性表面活性劑治療后，如果肺功能改善，可以在有足夠設(shè)施的情況下使用經(jīng)鼻的持續(xù)氣道正壓(nCPAP)。使用表面活性物質(zhì)可以減輕RDS的嚴重程度，或降低其發(fā)病率，但是早產(chǎn)嬰兒可能因發(fā)育不全而有其他合并癥，因此不可能完全消除與早產(chǎn)有關(guān)的病死率和發(fā)病率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無相關(guān)資料
【兒童用藥】詳見。
【老人用藥】無相關(guān)資料。
【藥物相互作用】
未見。
【藥物過量】尚無本品過量的報道。萬一過量時，如果對嬰兒的呼吸、通氣或氧合作用有明確不良的影響，應(yīng)盡量吸出。同時給予支持療法，并特別要注意水和電解質(zhì)平衡。
【藥理】肺表面活性物質(zhì)是以磷脂和特異性蛋白質(zhì)為主要成份的混合物質(zhì)，分布于肺泡內(nèi)表面。其主要功能是降低肺表面張力。肺表面活性物質(zhì)降低表面張力的特性對于維持肺泡穩(wěn)定，避免肺泡在呼氣末萎陷，維持整個通氣循環(huán)有充分的氣體交換必不可少。無論何種原因所致肺表面活性物質(zhì)缺乏，而導致的早產(chǎn)嬰兒嚴重的呼吸衰竭被稱為呼吸窘迫綜合征(RDS)或肺透明膜病(HMD)。RDS是早產(chǎn)兒急性發(fā)病和死亡的主要原因，也會造成長期呼吸和神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥。開發(fā)本品的目的在于氣管內(nèi)滴入外源性表面活性物質(zhì)，替代性彌補內(nèi)源性肺表面活性物質(zhì)的缺乏。本品的表面活性有助于其在肺內(nèi)均勻分布，沿肺泡的氣液交界面展開。本品治療表面活性物質(zhì)缺乏的生理和治療作用已經(jīng)在不同的動物模型上得到了證實。經(jīng)剖腹產(chǎn)分娩并立即處死的早產(chǎn)胎兔立即使用本品后肺擴張有明顯的改善。早產(chǎn)新生兔通100%氧氣，經(jīng)氣管插管給予本品，與對照動物相比，潮氣量和肺胸順應(yīng)性有明顯改善。早產(chǎn)新生兔用本品治療（維持約10mg/kg的標準潮氣量）可以將肺-胸系統(tǒng)順應(yīng)性提高到和成熟新生動物相似的水平。大規(guī)模國際開放和對照臨床試驗都證明了固爾蘇對RDS患兒和有RDS風險的早產(chǎn)兒的治療作用。早產(chǎn)新生兒
【毒理】給不同種屬的動物經(jīng)腹腔內(nèi)和氣管內(nèi)給藥，研究急性毒性，未發(fā)現(xiàn)有肺部或全身中毒的體征，也無死亡發(fā)生。對狗、兔和大鼠進行的亞急性(14天)氣管內(nèi)毒性研究顯示，既無與治療有關(guān)的臨床作用或血液學變化，也無大體改變。而且，大鼠經(jīng)腹腔內(nèi)給藥（4周）無任何直接毒性的證據(jù)。豚鼠經(jīng)腸道外途徑給藥既不引發(fā)主動過敏反應(yīng)，被動皮膚過敏試驗也不刺激抗體產(chǎn)生。氣管內(nèi)給藥未觀察到過敏反應(yīng)。而且，也無皮膚致敏可能性的證據(jù)（Magnusson和Kligman試驗）本品無任何致突變和致畸活性。
【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX20030079
【藥代動力學】
氣管內(nèi)給藥后，本品主要存留在刪內(nèi)，用14C標記的二棕櫚酰磷脂酰膽堿測定其在新生兔體內(nèi)的半衰期為67小時。給藥后48小時，在血漿和肺以外的器官中僅有微量的表面活性磷脂。
【ATC分類】R07A
【編碼】HD009618
【貯藏】避光，保存于28℃。首次抽吸后殘余藥液不要再次使用。復溫后的藥瓶不要重新放回冰箱。
