相關(guān)分類
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重組人干擾素α-2b凝膠
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【藥品名稱】
通用名稱：重組人干擾素α-2b凝膠
英文名稱：RecombinantHumanInterferonα-2bGel
商品名稱：尤進安
【性狀】本品為透明水凝膠劑。
【適應(yīng)癥】
治療宮頸糜爛。治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。
【功能主治】治療宮頸糜爛。治療尖銳濕疣，也可用于治療帶狀皰疹、口唇皰疹及生殖器皰疹。
【規(guī)格】5g/支(1.0105IU/g)10g/支(1.0105IU/g)
【包裝】軟質(zhì)鋁管包裝，1支/盒。治療宮頸糜爛，配備5支或10支婦科專用一次性使用推進器。
【用法用量】
治療宮頸糜爛:月經(jīng)干凈后第3天開始用藥，隔日一次，一次1克，6－10次為一個療程或遵醫(yī)囑。具體使用方法:建議患者晚睡前使用，清潔外陰后，取一支專用婦科一次性使用推進器，將內(nèi)芯向外拉至刻度線，使推進器豎直向上，將尤靖安凝膠滴滿推進器上端(1克)，保持推進器豎直向上，患者取自然平臥位，臀部墊高，將推進器輕輕送入陰道深處至穹窿部，推進管栓將凝膠全部注入后，取出推進器棄之。一次性使用推進器使用圖示：治療病毒性皮膚病:涂患處，每日4次。每次涂藥后按摩患處2-3分鐘以幫助藥物吸收。尖銳濕疣連續(xù)用藥6周，帶狀皰疹連續(xù)用藥10天，口唇皰疹及生殖器皰疹連續(xù)用藥1周。
【不良反應(yīng)】
治療宮頸糜爛:個別患者偶可出現(xiàn)輕度瘙癢，下腹部墜脹，分泌物增多，停藥后自行消失。未見其它明顯不良反應(yīng)。治療病毒性皮膚病:用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛，不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應(yīng)。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
對干擾素有過敏史者慎用。治療宮頸糜爛，月經(jīng)期間停止用藥。治療宮頸糜爛，用藥期間禁止性生活及坐浴。治療口唇皰疹及生殖器皰疹，本品為非首選藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚未在孕婦中進行充分的嚴格對照臨床研究，只有醫(yī)生確實認為本品的潛在利益大于胎兒的潛在危險才可使用。
【兒童用藥】兒童用藥經(jīng)驗仍有限，對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥，其他尚不清楚。
【老人用藥】正常使用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】本品為小劑量局部給藥，一般不會造成藥物過量所帶來的毒副反應(yīng)。對于極個別不遵醫(yī)囑用藥造成藥物過量的患者，應(yīng)立即停止用藥。本品尚無藥物過量的研究。
【藥理】重組人干擾素α-2b具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及調(diào)節(jié)免疫等作用。干擾素通過與細胞表面的特異性膜受體結(jié)合而產(chǎn)生上述作用。多項研究提示，干擾素一旦與細胞膜受體結(jié)合，便可以啟動一系列復(fù)雜的細胞內(nèi)過程，其中包括對某些酶的誘導(dǎo)。據(jù)認為，這一過程至少在某種程度上導(dǎo)致了干擾素的各種細胞反應(yīng)，包括抑制病毒感染細胞中病毒的復(fù)制、抑制細胞增殖及一系列免疫調(diào)節(jié)作用，如增強巨噬細胞的吞噬作用、增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷細胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。
【毒理】生殖毒性:文獻顯示干擾素可能影響生育力，在靈長類動物研究中觀察到注射給予干擾素的動物出現(xiàn)月經(jīng)周期異常。另外文獻資料顯示其它類型的干擾素α和β在注射給予高劑量的情況下(相當于正常用藥量90、180、360倍)可使恒河猴產(chǎn)生劑量性的排卵停止和流產(chǎn)。
【執(zhí)行標準】WS4-(S-020)-2004Z
【藥代動力學(xué)】
尚缺乏資料。
【ATC分類】J05A
【編碼】SD000686
【貯藏】密閉，在陰涼處(0-20℃)保存。
