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重組人表皮生長因子衍生物滴眼液
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【藥品名稱】
通用名稱：重組人表皮生長因子衍生物滴眼液
英文名稱：RecombinantHumanEpidermalGrowthFactorDerivativeEyeDrops
商品名稱：金因舒
【成份】重組人表皮生長因子衍生物
【性狀】無色透明液體
【適應(yīng)癥】
各種原因引起的角膜上皮缺損，包括角膜機械性損傷、各種角膜手術(shù)后、輕度干眼癥伴淺層點狀角膜病變、輕度化學(xué)燒傷等。
【功能主治】各種原因引起的角膜上皮缺損，包括角膜機械性損傷、各種角膜手術(shù)后、輕度干眼癥伴淺層點狀角膜病變、輕度化學(xué)燒傷等。
【規(guī)格】15000IU/3ml/支
【包裝】塑料滴眼劑瓶，3ml/瓶×10瓶
【用法用量】
將本品直接滴入眼內(nèi)，每次1-2滴，每日4次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
未觀察到局部刺激現(xiàn)象及全身性不良反應(yīng)。
【禁忌】對天然和重組hEGF、甘油、甘露醇有過敏史者禁用。
【注意事項】
需根據(jù)病情，合并應(yīng)用抗生素或抗病毒藥物，針對病因進(jìn)行治療。使用過程中應(yīng)避免污染。本品應(yīng)在開啟后一周內(nèi)用完。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳母親的乳液及嬰幼兒的淚液、唾液、屎液中均含有hEGF．對于眼部局部用rh-EGF對胎兒及嬰幼兒有無潛在的危害性尚不清楚。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
未發(fā)現(xiàn)與其他藥物有協(xié)同或拮抗作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為局部用重組人表皮生長因子(rh-EGF)衍生物。rh-EGF可促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞的再生，從而縮短受損角膜的愈合時間。臨床結(jié)果顯示，本品能加速眼角膜創(chuàng)傷的愈合。
【毒理】遺傳毒性rh-EGF衍生物Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性小鼠腹腔注射給予rh-EGF衍生物2.5、5mg/kg，連續(xù)5天，用藥后28天取附睪檢測，未見精于形態(tài)明顯改變。SD大鼠在妊娠后6-15天肌肉注射給予rh-EGF衍生物500、1000ug/kg，對母鼠、胎仔未見明顯影響。致癌性研究文獻(xiàn)提示，EGF有促進(jìn)某些腫瘤細(xì)胞生長的作用，但也有一些動物和體外研究文獻(xiàn)提示，EGF作為一種具有多種功能的細(xì)胞因子，可以抑制某些腫瘤細(xì)胞的生長。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS4-(S-018)-2008Z
【藥代動力學(xué)】
1125-EGF注射入活兔眼前房，測得其在角膜中的半衰期為1.3±0.6hr;在組織中的分布量由大到小依次為：晶狀體＞角膜＞虹膜＞眼房水。
【ATC分類】S01X
【編碼】SD000651
【貯藏】干燥、避光處（4-25℃）。
