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重組人表皮生長因子凝膠
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【藥品名稱】
通用名稱：重組人表皮生長因子凝膠
英文名稱：RecombinantHumanEpidermalGrowthFactorGel
商品名稱：易孚
【成份】重組人表皮生長因子。
【性狀】本品為無色透明凝膠，無顆粒，不析水，無味。
【適應癥】
本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面（淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面）、殘余創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。
【功能主治】本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面（淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面）、殘余創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。
【規(guī)格】10萬IU(200μg)/20g/支。
【包裝】藥用鋁管，1支/盒。
【用法用量】
常規(guī)清創(chuàng)后，用生理氯化鈉溶液清洗創(chuàng)面，取本品適量，均勻涂于患處。需要包扎者，同時將本品均勻涂于適當大小的內層消毒紗布，覆蓋于創(chuàng)面，常規(guī)包扎，一日一次或遵醫(yī)囑。推薦劑量為每100cm2創(chuàng)面使用本品10g（以凝膠重量計）。
【不良反應】
本品未見嚴重不良反應。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
本品為無菌包裝，用后請即旋緊管口，以防污染。本品無抗菌作用，但不增加創(chuàng)面感染的機會。對感染創(chuàng)面，在進行創(chuàng)面清創(chuàng)的前提下，可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染。對于各種慢性創(chuàng)面，如潰瘍、褥瘡等，在應用本品前，應先行徹底清創(chuàng)去除壞死組織，有利于本品與創(chuàng)面肉芽組織的充分接觸，提高療效。當本品的外觀、性狀發(fā)生改變，如出現(xiàn)霉變、變質等現(xiàn)象時，應禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】無禁忌。
【老人用藥】無禁忌。
【藥物相互作用】
本品遇酒精、碘酒等，可能會使EGF變性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，應再用生理氯化鈉溶液清洗創(chuàng)面，然后使用本品。
【藥物過量】尚不清楚。
【藥理】本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF)�？纱龠M動物皮膚創(chuàng)面組織修復過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創(chuàng)面肉芽組織的生成和上皮細胞的增殖，從而縮短創(chuàng)面的愈合時間。
【毒理】重復給藥毒性：家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次，每日1次，濃度200μg/g，相當于臨床用藥濃度的20倍)，連續(xù)36天，給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應。本品較長時間局部應用對愈合后創(chuàng)面的遠期影響不清楚。遺傳毒性和生殖毒性：尚無動物研究資料。致癌性：研究文獻提示，EGF有促進某些腫瘤細胞生長的作用，但也有一些動物和體外研究文獻提示，EGF作為一種具有多種功能的細胞因子，可以抑制某些腫瘤細胞的生長。對于燒傷患者（尤其是較大面積燒傷時）局部較長時間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動力學研究結果提示患者燒傷面積達5-10%時，給藥前、后的血清EGF水平未見明顯改變。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版三部。
【藥代動力學】
機體對rhEGF極微量吸收，并很快通過腎臟清除，對機體內EGF水平幾乎無影響，無積蓄作用。
【ATC分類】D03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】SD000647
【貯藏】4-25℃保存。
