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重組人白細(xì)胞介素-2注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：重組人白細(xì)胞介素-2注射液
英文名稱：RecombinantHumanInterleukin-2Injection
商品名稱：欣吉爾
【成份】重組人白介素-2（125Ala）
【性狀】本品為透明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)不溶物。
【適應(yīng)癥】
用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。對(duì)某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【功能主治】用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。對(duì)某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白念珠菌感染等具有一定的治療作用。
【規(guī)格】20萬(wàn)IU
【包裝】西林瓶，1瓶/每小盒。
【用法用量】
具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫(yī)囑）。全身給藥：皮下注射：重組人白介素-2（125 Ala）60－100萬(wàn)IU/m2 ，皮下注射3次/周，6周為一療程。靜脈注射：40～80萬(wàn)U/m2 加生理鹽水500ml，滴注時(shí)間不少于4小時(shí)，每周3次，6周為一療程。介入動(dòng)脈灌注50～100萬(wàn)IU/次，2～4周一次，2～4次為一療程。區(qū)域與局部用藥：胸腔注入：用于癌性胸腔積液，重組人白介素－2（125 Ala）100～200萬(wàn)IU/m2 次，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1～2次/周，2～4周（或積液消失）為一療程。腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，每次用量不少于10萬(wàn)IU，隔日一次,4～6次為一療程。
【不良反應(yīng)】
各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。為減輕寒戰(zhàn)和發(fā)熱，可于IL-2應(yīng)用前1小時(shí)肌注菲那根25mg或口服撲熱息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次。皮疹和瘙癢可用抗組織胺藥治療。嘔吐可用止吐藥對(duì)癥治療。嚴(yán)重低血壓可用多巴胺等升壓藥。
【禁忌】對(duì)本品成分有過(guò)敏史的病人。高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異�；蜻M(jìn)行過(guò)器官移植者。重組人白細(xì)胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速；控制的心率失常；痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；壓塞；功能衰竭需透析＞72小時(shí)；迷或中毒性精神病48小時(shí)；固性或難治性癲癇；局部缺血或穿孔；化道出血需外科手術(shù)；孕婦慎用。
【注意事項(xiàng)】
品必須在有經(jīng)驗(yàn)的�？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。瓶有裂縫、破損者不能使用。本品為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開(kāi)啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。用本品應(yīng)從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長(zhǎng)療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】
尚不清楚
【毒理】本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明，無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中α相和β相消除半衰期分別為1.2-3.7小時(shí)和14.8-57.7小時(shí)。肌肉注射血漿達(dá)峰時(shí)間為1.8小時(shí)。
【ATC分類】L03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】SD000643
【貯藏】2～8℃避光保存。
