相關(guān)分類
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重組人白介素-2注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：重組人白介素-2注射液
英文名稱：RecombinantHumanInterleukin-2Injection
商品名稱：新德路生
【成份】重組人白介素-2輔料為：醋酸鈉、冰醋酸、氯化鈉、聚山梨酯-80
【性狀】透明液體，無肉眼可見不溶物。pH值3.5～4.5
【適應(yīng)癥】
本品為免疫調(diào)節(jié)劑，用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以適用于其它惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。
【功能主治】本品為免疫調(diào)節(jié)劑，用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以適用于其它惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。
【規(guī)格】50萬IU/0.4ml/瓶、100萬IU/0.8ml/瓶；50萬IU/0.4ml/支、100萬IU/0.8ml/支
【包裝】內(nèi)包裝：西林瓶外包裝：小包裝，1瓶/盒，中包裝10支/盒、50支/盒。內(nèi)包裝：預(yù)充式注射器外包裝：小包裝1支（紙塑板塑封）/盒，中包裝5支/盒、50支/盒。
【用法用量】
本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。用于癌癥治療，一般可靜脈輸注、皮下或肌肉注射每日20-100萬IU/m2體表面積，每日一次，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內(nèi)注射應(yīng)盡量排出胸、腹水后，每次注射50-100萬IU/m2體表面積，每周1-2次，注射2-4周�？膳c放療、化療、手術(shù)及其它免疫制劑聯(lián)合使用。給藥劑量需依據(jù)病情、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整，按醫(yī)囑使用。
【不良反應(yīng)】
各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，肌肉酸痛，與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，積極對癥處理。應(yīng)注意，使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。
【禁忌】對本品成分有過敏史的病人。高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異�；蜻M行過器官移植者。重組人白介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng)：持續(xù)性室性心動過速；未控制的心率失常；胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；心壓塞；腎功能衰竭需透析＞72小時；昏迷或中毒性精神�。�48小時；頑固性或難治性癲癇；腸局部缺血或穿孔；消化道出血需外科手術(shù)；孕婦慎用
【注意事項】
本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。藥瓶有裂縫、破損者不能使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。預(yù)充式注射器包裝僅為一次性使用，不得重復(fù)使用。使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對妊娠婦女缺乏足夠充分的對照研究資料，只有當(dāng)使用本品的有利因素超過胎兒可能承擔(dān)的風(fēng)險時，才可應(yīng)用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品對乳兒有潛在的不良反應(yīng)，所以決定中止哺乳還是中止用藥，要取決于藥物對母親的重要性。
【兒童用藥】18歲以下兒童用藥的安全性和藥效尚未得到確證。
【老人用藥】本品對老年患者和年輕患者中發(fā)生的情況是相同的。
【藥物相互作用】
尚不清楚
【藥物過量】使用本品后的不良反應(yīng)是與劑量相關(guān)的。藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應(yīng)立即停藥，對癥處理。
【藥理】本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強，還可以促進淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有促進機體免疫反應(yīng)等作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》(2010年版)三部
【藥代動力學(xué)】
本品在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
【ATC分類】L03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】SD000643
【貯藏】2～8℃避光保存：常溫下運輸不超過7天。
