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脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
英文名稱：Kabiven(FatEmulsion,AminoAcids(17)andGlucose(19%)Injection)
商品名稱：卡全
【成份】葡萄糖、氨基酸、脂肪乳
【性狀】葡萄糖與氨基酸注射液為無色/微黃色的澄明液體，脂肪乳注射液為白色乳狀液體。
【適應(yīng)癥】
本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。
【功能主治】本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營養(yǎng)的成人患者。
【規(guī)格】2566ml，2053ml，1540ml，1026ml。
【包裝】本品有四種包裝規(guī)格。多聚復(fù)合膜塑料袋裝，2566ml/袋，2053ml/袋，1540ml/袋，1026ml/袋。
【用法用量】
本品僅推薦經(jīng)中心靜脈進行輸注。根據(jù)患者臨床情況、體重以及營養(yǎng)需求選擇不同規(guī)格的本品。為滿足患者全部的營養(yǎng)需求，應(yīng)考慮添加微量元素以及維生素。維持機體氮平衡所需的氮量應(yīng)根據(jù)患者實際情況(如營養(yǎng)狀況與代謝應(yīng)激等)決定。一般營養(yǎng)狀況或輕度代謝應(yīng)激的患者，其氮的需要量為按體重一日0.10～0.15g/kg；有中度或重度代謝應(yīng)激 (無論有無營養(yǎng)不良) 的患者，其氮需要量為按體重為一日0.15～0.30g/kg (相當(dāng)于氨基酸量一日1.0～2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.0～6.0g/kg與1.0～2.0g/kg。輸注速率：按患者體重葡萄糖最大輸注速率為一小時0.25g/kg，氨基酸輸注速率不宜超過一小時0.1g/kg，脂肪則不超過一小時0.15g/kg。本品輸注速率按患者體重不宜超過一小時2.6ml/kg(相當(dāng)于0.25g葡萄糖、0.09g氨基酸、0.1g脂肪/kg)。推薦輸注時間為12～24小時。本品使用時間長短由患者臨床營養(yǎng)狀況而定。使用前需將三腔內(nèi)液體互相混合。當(dāng)打開可撕裂封條、三腔內(nèi)液體互相混合后，在25℃下其物理與化學(xué)性質(zhì)能穩(wěn)定24小時。使用方法圖示見后。
【不良反應(yīng)】
與所有高滲性輸液一樣，如采用周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎。輸注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會引起體溫升高(發(fā)生率3%)，偶見寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐(發(fā)生率1%)。另有靜脈營養(yǎng)過程中出現(xiàn)一過性肝功能酶升高的報道。因輸注英脫利匹特產(chǎn)生其它不良反應(yīng)可能性更�。ㄐ∮诿堪偃f分之一）。超敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹)與呼吸癥狀(呼吸急促)以及高/低血壓等曾有報道；溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起也曾有報道。脂肪超載綜合癥：脂肪廓清受損后會出現(xiàn)脂肪超載綜合癥，脂肪超載綜合癥也會出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注、但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者(如腎功能損傷與感染)。脂肪超載綜合癥表現(xiàn)有高脂血癥，發(fā)熱，脂肪浸潤，肝腫大，脾腫大，貧血，白細胞減少癥，血小板減少癥、凝血機制障礙，昏迷。若停止輸注所有癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。
【禁忌】對雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過敏者重度高脂血癥嚴重肝功能不全嚴重凝血機制障礙先天性氨基酸代謝異常嚴重腎功能不全且無法進行腹透與血透者急性休克高糖血癥(胰島素治療超過6單位/小時)血電解質(zhì)(指本品處方中所含有的)水平出現(xiàn)異常升高其它一般禁忌(如急性肺水腫，水潴留，失代償性心功能不全，低滲性脫水)吞噬血細胞綜合癥疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)定期(如嚴重創(chuàng)傷后期，失代償性糖尿病，急性心梗，代謝性酸中毒，嚴重敗血癥，高滲性昏迷等)
【注意事項】
須經(jīng)常檢測脂肪廓清能力。推薦檢測方法是在輸注結(jié)束5～6小時后進行。輸注期間血清甘油三酯不宜超過3mmol/L。水、電解質(zhì)代謝紊亂（如異常高或低的血清電解質(zhì)水平）的患者在使用本品前須對有關(guān)指標予以糾正。開始輸注本品前應(yīng)特別謹慎小心。由于采用中心靜脈輸注會增加感染的機會，所以一旦出現(xiàn)任何異�，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止輸注。同樣在靜脈插管與操作觀察中，應(yīng)嚴格執(zhí)行無菌操作。對脂質(zhì)代謝受損如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者，應(yīng)謹慎使用本品。如需使用則應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度。另外，應(yīng)監(jiān)測血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡、以及肝功能酶(如堿性磷酸酶、ALT、AST)的情況。長期進行脂肪輸注時，還應(yīng)檢測血細胞計數(shù)與凝血狀況。當(dāng)患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。根據(jù)患者電解質(zhì)實際水平，可另補充電解質(zhì)，但應(yīng)密切監(jiān)測血電解質(zhì)變化情況。對代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹慎給予腸外營養(yǎng)。對有電解質(zhì)潴留的患者，應(yīng)謹慎使用本品。出現(xiàn)過敏性反應(yīng) (如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難)的患者應(yīng)立即停止輸注。由于本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會出現(xiàn)干擾某些實驗室指標現(xiàn)象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。對大多數(shù)患者而言，血清脂肪廓清時間為5～6小時。靜脈輸注氨基酸往往伴隨尿銅尿鋅排出的增加，因此對靜脈營養(yǎng)（尤其是長期靜脈營養(yǎng)）的患者應(yīng)注意微量元素的補充。對營養(yǎng)不良患者開始進行營養(yǎng)支持有可能會誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，同時還可能出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低，上述改變可以在24～48小時內(nèi)發(fā)生，因此開始給予靜脈營養(yǎng)應(yīng)格外小心，并密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量。鑒于假性凝集作用，禁止本品與輸血/血制品同用一根(套)輸液管(器)。如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補充胰島素。只有在氨基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無色/微黃、脂肪乳溶液呈白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品，使用前需將本品充分混勻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
【兒童用藥】本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。本品是為成人患者設(shè)計，兒童蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會大于項下所列的成人的需要量。
【老人用藥】本品可用于老年患者。老年患者蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會小于項下所列的成人的需要量�；蜃襻t(yī)囑。
【藥物相互作用】
只有在相容性得到證實的前提下，且所有的添加操作在嚴格無菌條件下，其它治療藥物或營養(yǎng)藥物方可加入到本品中。從用藥的安全性出發(fā)，添加藥物后的混合液應(yīng)立即使用。如需存放，2～8℃下混合液的放置時間不宜超過24小時。
【藥物過量】當(dāng)以超過最大推薦輸注速率輸注時可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐與出汗癥狀。如出現(xiàn)過量使用癥狀則減慢輸注速率或停止輸注。另外過量使用會導(dǎo)致液體負荷加重、電解質(zhì)紊亂、高血糖、血滲透壓升高。極少數(shù)嚴重患者可能需要血液透析，血液過濾。
【藥理】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【執(zhí)行標準】JX20030053
【藥代動力學(xué)】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【ATC分類】B05B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF003551
【貯藏】密封，25℃以下，不得冰凍。包裝應(yīng)完整，如發(fā)生破損，不得使用。使用前須將三腔內(nèi)液體互相混合。當(dāng)打開可撕裂封條、三腔內(nèi)液體混合均勻后，在25℃下其物理與化學(xué)性質(zhì)能穩(wěn)定24小時。
