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脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液
英文名稱(chēng)：FatEmulsion，AminoAcids(17)andGlucose(11%)Injection
商品名稱(chēng)：卡文
【成份】本品的包裝袋分為內(nèi)袋與外袋，在內(nèi)袋與外袋之間放置吸氧劑。內(nèi)袋由二條可剝離封條分隔成三個(gè)獨(dú)立的腔室，分別裝有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。本品有2400ml、1920ml和1440ml_種包裝規(guī)格，不同包裝規(guī)格所容葡萄糖注射液、氨基酸注射液和脂肪乳注射液的體積見(jiàn)下表：使用前，須開(kāi)通可剝離封條并將三個(gè)腔室中的液體混合均勻。本品為復(fù)方制劑，混和后混合液組份為：
【性狀】脂肪乳注射液為白色乳狀液體，復(fù)方氨基酸注射液為無(wú)色或微黃色的澄明液體，葡萄糖注射液為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。三腔袋的混合溶液為白色乳狀液體。
【適應(yīng)癥】
本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的成人患者。
【功能主治】本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的成人患者。
【規(guī)格】2400ml，1920ml，1440ml。
【包裝】本品有三種包裝規(guī)格。三層共擠三腔輸液袋(biofine膜)裝，2400ml/袋，1920ml/袋，1440ml/袋。
【用法用量】
本品可經(jīng)周?chē)o脈或中心靜脈進(jìn)行輸注。使用前開(kāi)通腔室間的可剝離封條，使三腔內(nèi)液體混合均勻，混合液在25℃下可放置24小時(shí)。維持機(jī)體氮平衡所需的氮量應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況(如營(yíng)養(yǎng)狀況與代謝應(yīng)激等)決定。一般營(yíng)養(yǎng)狀況或輕度應(yīng)激的患者，其氮的需要量為按體重一日0.10-0.15g/kg；有中度或重度代謝應(yīng)激(無(wú)論有無(wú)營(yíng)養(yǎng)不良)的患者，其氮需要量為按體重一日0.15-0.30g/kg(相當(dāng)于氨基酸量一日1.0-2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.0—6.Og/kg與1.0—2.0g/kg�；颊呖偟哪芰啃枰坑善鋵�(shí)際臨床狀況決定，通常情況下為按體重一日20-30kcal/kg。肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定。三個(gè)規(guī)格的卡文是根據(jù)患者代謝中度增加、輕度增加以及基礎(chǔ)值設(shè)計(jì)的。為滿(mǎn)足患者全部的營(yíng)養(yǎng)需求，應(yīng)考慮添加微量元素以及維生素。葡萄糖的最大輸注速率為按體重一小時(shí)0.25g/kg，氨基酸的輸注速率按體重不宜超過(guò)一小時(shí)0.1g/kg，脂肪按體重則不超過(guò)一小時(shí)0.15g/kg。本品輸注速率按患者體重不宜超過(guò)一小時(shí)3.7ml/kg(相當(dāng)于0.25g葡萄糖、0.09g氨基酸、0.13g脂肪/kg)。推薦輸注時(shí)間為12-24小時(shí)。為避免可能發(fā)生的靜脈炎，建議每日更換輸液針刺入的位置。使用方法圖示見(jiàn)后。
【不良反應(yīng)】
本品與所有高滲性輸液一樣，如采用周?chē)o脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎。導(dǎo)致靜脈炎的因素很多，包括輸液管類(lèi)型、直徑與長(zhǎng)度、輸注時(shí)間長(zhǎng)短、液體的pH和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù)。因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其它輸液或添加劑注射使用，并建議每日更換輸液針刺入的位置。輸注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會(huì)引起體溫升高(發(fā)生率＜3%)，偶見(jiàn)寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐(發(fā)生率＜1%)。另有輸注過(guò)程中出現(xiàn)肝功能酶一過(guò)性升高的報(bào)道。輸注英脫利匹特產(chǎn)生其它不良反應(yīng)更為罕見(jiàn)。超敏反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹)、呼吸癥狀(如呼吸急促)、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見(jiàn)報(bào)道。脂肪超載綜合癥：脂肪廓清受損后會(huì)出現(xiàn)脂肪超載綜合癥，脂肪超載綜合癥也會(huì)出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注、但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者(如腎功能損傷與感染)。脂肪超載綜合癥表現(xiàn)有高脂血癥，發(fā)熱，脂肪浸潤(rùn)，肝腫大，脾腫大，貧血，白細(xì)胞減少癥，血小板減少癥、凝血機(jī)制障礙，昏迷。若停止輸注所有癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。
【禁忌】對(duì)雞蛋、大豆蛋白或處方中任一成份過(guò)敏者重度高脂血癥嚴(yán)重肝功能不全嚴(yán)重凝血機(jī)制障礙先天性氨基酸代謝異常嚴(yán)重腎功能不全且無(wú)法進(jìn)行腹透與血透者急性休克高糖血癥(胰島素治療超過(guò)6單位/小時(shí))血電解質(zhì)(指本品處方中所含有的)水平出現(xiàn)異常升高其它一般禁忌(如急性肺水腫，水潴留，失代償性心功能不全，低滲性脫水)吞噬血細(xì)胞綜合癥疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)定期(如嚴(yán)重創(chuàng)傷后期，失代償性糖尿病，急性心梗，代謝性酸中毒，嚴(yán)重?cái)⊙Y，高滲性昏迷等)
【注意事項(xiàng)】
須經(jīng)常檢測(cè)脂肪廓清能力。推薦檢測(cè)方法是在輸注結(jié)束5—6小時(shí)后進(jìn)行。輸注期間血清甘油三酯不宜超過(guò)3mmol/L。水、電解質(zhì)代謝紊亂(如異常高或低的血清電解質(zhì)水平)的患者在使用本品前須對(duì)有關(guān)指標(biāo)予以糾正。從中心靜脈輸注時(shí)，由于中心靜脈輸注可能會(huì)增加感染的機(jī)會(huì)，因此應(yīng)注意在無(wú)菌條件下進(jìn)行靜脈插管，并且一旦輸注過(guò)程出現(xiàn)任何異�，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止輸注。對(duì)脂質(zhì)代謝受損——如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。如需使用則應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度。另外，應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡、以及肝功能酶(如堿性磷酸酶、ALT、AST)的情況。長(zhǎng)期輸注脂肪，還應(yīng)檢測(cè)血細(xì)胞計(jì)數(shù)與凝血狀況。當(dāng)患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測(cè)磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。根據(jù)患者電解質(zhì)實(shí)際水平，可另補(bǔ)充電解質(zhì)，但應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)變化情況。對(duì)代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細(xì)胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹(jǐn)慎給予腸外營(yíng)養(yǎng)。對(duì)有電解質(zhì)潴留的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。出現(xiàn)過(guò)敏性反應(yīng)(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難)的患者應(yīng)立即停止輸注。由于本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測(cè)可能會(huì)出現(xiàn)于擾某些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)現(xiàn)象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。對(duì)大多數(shù)患者而言，血清脂肪廓清時(shí)間為5—6小時(shí)。靜脈輸注氨基酸時(shí)可能伴有微量元素尿中排出的增加，尤其是鋅。對(duì)需要進(jìn)行長(zhǎng)期靜脈營(yíng)養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補(bǔ)充。對(duì)營(yíng)養(yǎng)不良患者開(kāi)始進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持時(shí)由于體液的變化，可能會(huì)誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，還可能在24-48小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低，因此在給予靜脈營(yíng)養(yǎng)初期應(yīng)小心，密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量。禁止本品與輸血/血制品同用一根(套)輸液管(器)。如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補(bǔ)充胰島素。只有在復(fù)方氨基酸溶液澄清且無(wú)色或微黃、葡萄糖溶液澄清且無(wú)色或幾乎無(wú)色、脂肪乳溶液呈白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品，使用前需將本品充分混勻。周?chē)o脈輸注：如采用周?chē)o脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎。影響靜脈炎的因素很多，包括輸液管類(lèi)型、直徑與長(zhǎng)度、輸注時(shí)間長(zhǎng)短、溶液pH與滲透壓、感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少。建議已進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。本品是為成人患者設(shè)計(jì)，兒童蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會(huì)大于項(xiàng)下所列的成人的需要量。
【老人用藥】本品可用于老年患者。老年患者蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會(huì)小于項(xiàng)下所列的成人的需要量�；蜃襻t(yī)囑。
【藥物相互作用】
只有在相容性得到證實(shí)的前提下，且所有的添加操作在嚴(yán)格無(wú)菌條件下，其它治療藥物或營(yíng)養(yǎng)藥物方可加入到本品中。從用藥的安全性出發(fā)，添加藥物后的混合液應(yīng)立即使用。如需存放，2-8℃下混合液的放置時(shí)間不宜超過(guò)24小時(shí)。
【藥物過(guò)量】當(dāng)以超過(guò)最大推薦輸注速率輸注時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗。過(guò)量使用還可能會(huì)導(dǎo)致液體負(fù)荷加重、電解質(zhì)紊亂、高血糖、血滲透壓升高。如出現(xiàn)過(guò)量使用癥狀則應(yīng)減慢輸注速率或停止輸注。極少數(shù)嚴(yán)重患者可能需要血液透析，血液過(guò)濾。
【藥理】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【毒理】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20100023
【藥代動(dòng)力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【ATC分類(lèi)】B05B
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HF003550
【貯藏】25℃以下保存，不得冰凍。包裝應(yīng)完整，如發(fā)生破損，不得使用。使用前須將三腔內(nèi)液體互相混合。當(dāng)開(kāi)通可剝離封條、三腔內(nèi)液體混合均勻后，混合液可在25℃下放置24小時(shí)。
