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乙型腦炎減毒活疫苗
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【藥品名稱】
通用名稱：乙型腦炎減毒活疫苗
英文名稱：JapaneseEncephalitisVaccine,Live
商品名稱：乙型腦炎減毒活疫苗
【成份】有效成分：乙型腦炎減毒活病毒。輔料：蔗糖、明膠、人血白蛋白。
【性狀】本品系用流行性乙型腦炎病毒減毒株接種原代地鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加入穩(wěn)定凍末干制成。為淡黃色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗乙型腦炎病毒的免疫力。用于預(yù)防流行性乙型腦炎。
【功能主治】接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗乙型腦炎病毒的免疫力。用于預(yù)防流行性乙型腦炎。
【規(guī)格】復(fù)溶后每瓶O.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含乙型腦炎活病毒不低于5.4lgPFU。稀釋液每支1ml。
【包裝】疫苗為管制注射劑瓶、丁基膠塞和鋁塑組合蓋包裝，稀釋劑為安瓿包裝。疫苗每盒1瓶，附乙腦稀釋液1支。
【用法用量】
(1)按標(biāo)示量(0.5ml)加入所附乙腦稀釋液（滅菌PBS），待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。 (2)于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射。 (3)8月齡兒童首次注射1次；于2歲再注射1次，每次注射0.5ml，以后不再免疫。
【不良反應(yīng)】
常見不良反應(yīng)： (1)一般接種疫苗后24小時內(nèi)，注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下于2-3天內(nèi)自行消失。 (2)一般接種疫苗后1-2周內(nèi)，可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng)，一般持續(xù)1~2天后可自行緩解，不需處理，必要時適當(dāng)休息，多喝開水，注意保暖，防止繼發(fā)感染；對于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時間超過48小時者，可給予物理方法或藥物對癥處理。 (3)接種疫苗后，偶有散在皮疹出現(xiàn)，一般需特殊處理，必要時可對癥治療。 罕見不良反應(yīng)： 重度發(fā)熱反應(yīng)：應(yīng)采用物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。 極罕見不良反應(yīng)： (1)過敏性皮疹：—般接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)及時就診，給予抗過敏治療。 (2)過敏性休克：一般注射疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。 (3)過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時應(yīng)及時就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏規(guī)范治療，治療不當(dāng)或不及時有可能并發(fā)紫癜性腎炎。 (4)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，應(yīng)及時就診。
【禁忌】(1)已知對該疫苗所含的任何成分，包括輔料以及抗生素過敏者。 (2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。 (3)妊娠期婦女。 (4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。 (5)患腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
【注意事項】
(1)以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。 (2)開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。 (3)疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。 (4)疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用，如需放置，應(yīng)置2-8℃于30分鐘內(nèi)用完，剩余均應(yīng)廢棄。 (5)應(yīng)備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。 (6)注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。 (7)使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗間隔應(yīng)至少1個月。 (8)本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。 (9)育齡婦女注射本疫苗后，應(yīng)至少3個月內(nèi)避免懷孕。 (10)嚴(yán)禁凍結(jié)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版三部。
【ATC分類】J07A
【編碼】SD000551
【貯藏】于2～8℃避光保存和運(yùn)輸。
