相關(guān)分類(lèi)
相關(guān)產(chǎn)品信息
- 高锝[99mTc]酸鈉注射液(99Mo-99mTc發(fā)生器)【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：高锝[99mTc]酸鈉注射液(99Mo-99mTc發(fā)生器
- 硫酸小諾霉素顆粒【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：硫酸小諾霉素顆粒 漢語(yǔ)拼音：Liusuɑn Xiɑonu
- 血脂靈膠囊【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：血脂靈膠囊 漢語(yǔ)拼音：XuezhilingJiaonan
- 痔炎消顆粒(每袋裝3克無(wú)蔗糖)【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：痔炎消顆粒(每袋裝3克無(wú)蔗糖) 【適應(yīng)癥】 清熱解毒，潤(rùn)
- 解毒護(hù)肝顆粒【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：解毒護(hù)肝顆粒 漢語(yǔ)拼音：Jieduhugan Keli
- 靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4） 漢語(yǔ)拼音：Jingma
- 西洋參金錢(qián)龜合劑【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：西洋參金錢(qián)龜合劑 漢語(yǔ)拼音：Xiyangshen Jin
- 吸入用布地奈德混懸液【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：吸入用布地奈德混懸液 英文名稱(chēng)：PULMICORTRES
- 醫(yī)用玻璃酸鈉凝膠【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：醫(yī)用玻璃酸鈉凝膠 英文名稱(chēng)：Iviz(MedicalHy
- 羚羊角顆粒【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：羚羊角顆粒 漢語(yǔ)拼音：Lingyangjiao Keli
伊班膦酸注射液
-
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：伊班膦酸注射液
英文名稱(chēng)：Bondronat(IbandronicAcidInjection)
商品名稱(chēng)：邦羅力
【成份】伊班膦酸 化學(xué)名稱(chēng)為：3-(N-甲基-N-戊基)氨基-1-羥基丙烷-1,1-二膦酸,一鈉,一水合物分子式：C9H22NO7P2Na·H2O分子量：359.24
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體
【適應(yīng)癥】
腫瘤引起的病理性(異常)血鈣升高(高鈣血癥)。
【功能主治】腫瘤引起的病理性(異常)血鈣升高(高鈣血癥)。
【規(guī)格】1毫克/1毫升安瓿2毫克/2毫升安瓿活性成分：伊班膦酸每安瓿1或2毫升含注射用伊班膦酸濃縮物。1毫升安瓿內(nèi)含伊班膦酸單鈉鹽一水合物1.125毫克，相當(dāng)于含伊班膦酸1毫克；2毫升安瓿內(nèi)含伊班膦酸單鈉鹽一水合物2.25毫克，相當(dāng)于伊班膦酸2毫克。賦形劑：氯化鈉，乙酸，乙酸鈉，注射用水
【包裝】1，5支/盒
【用法用量】
邦羅力靜脈給藥通常應(yīng)在醫(yī)院中進(jìn)行。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)下列因素決定給藥劑量。接受邦羅力治療前必須給患者用生理鹽水充分水化。應(yīng)同時(shí)考慮高鈣血癥的嚴(yán)重程度和腫瘤類(lèi)型。對(duì)大多數(shù)嚴(yán)重高鈣血癥(白蛋白糾正的血清鈣濃度≥3mmol/L或≥12mg/dL)患者，單次4mg的劑量是足夠的。對(duì)中度高鈣血癥(白蛋白糾正的血清鈣濃度≤3mmol/L或≤12mg/dL)，單次2mg有效。臨床試驗(yàn)中的最高單次劑量為6mg，但并未提高療效。注意：白蛋白糾正的血清鈣濃度(mmol/L)＝血清鈣濃度(mmol/L)－0.02×白蛋白濃度(g/L)＋0.8或白蛋白糾正的血清鈣濃度(mmol/dL)＝血鈣濃度(mmol/L)＋0.8×「4－白蛋白濃度(g/dL)」大多數(shù)高鈣血癥病人的血鈣水平在邦羅力治療后7天內(nèi)降至正常范圍。邦羅力單次2mg和4mg給藥后中位病情復(fù)發(fā)時(shí)間(白蛋白糾正的血清鈣濃度3mmol/L)為18～19天，單次6mg，中位病情復(fù)發(fā)時(shí)間26天。目前只有少數(shù)病人(50例)因高鈣血癥接受過(guò)第二次邦羅力靜脈治療。復(fù)發(fā)性高鈣血癥和首次治療療效不佳時(shí)可考慮重復(fù)用藥。濃縮的注射用邦羅力應(yīng)通過(guò)靜脈滴注給藥。用藥時(shí)將藥物加入等滲氯化鈉溶液500ml或5%的葡萄糖液500ml中靜脈滴注2小時(shí)。注意事項(xiàng)為避免配伍禁忌，濃縮的注射用邦羅力只允許與等滲氯化鈉或5%葡萄糖液混合，不能與含鈣溶液混合靜脈輸注。特別說(shuō)明不推薦邦羅力經(jīng)動(dòng)脈給藥治療高鈣血癥，如不小心經(jīng)動(dòng)脈或靜脈外途徑給藥可以引起組織損傷，因此，必須確保邦羅力經(jīng)靜脈給藥。安瓿使用注意事項(xiàng)藍(lán)點(diǎn)向上握住并搖動(dòng)或用手指彈打安瓿以保證瓶頸部的液體聚積到瓶身。在瓶頸處掰開(kāi)安瓿。一般情況下，邦羅力只給藥一次。但如需要，可重復(fù)給藥。
【不良反應(yīng)】
靜脈輸注邦羅力后最常出現(xiàn)發(fā)熱。個(gè)別報(bào)告出現(xiàn)流感樣綜合征包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、骨和/或肌肉疼痛。大多數(shù)情況下這些癥狀于數(shù)小時(shí)或數(shù)天內(nèi)消失，不需特殊治療。腎臟鈣排泄降低通常伴隨血清磷水平的下降，一般不需治療。血鈣濃度可降至正常水平以下。個(gè)別病例出現(xiàn)不可耐受的消化道反應(yīng)(包括胃和小腸的副作用)。對(duì)乙酰水楊酸敏感的哮喘病人接受其它的雙磷酸鹽治療，可能誘發(fā)支氣管痙攣(喘息、呼吸困難)。如出現(xiàn)治療作用以外的其它反應(yīng)，尤其是藥物說(shuō)明書(shū)未列出的副作用，病人應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)生或藥理學(xué)家。
【禁忌】對(duì)邦羅力藥物成分過(guò)敏和有嚴(yán)重腎臟疾病(如腎功能不全，血肌酐5mg/dL,或442umol/L)者禁用。對(duì)其它雙膦酸鹽化合物過(guò)敏者，使用邦羅力應(yīng)謹(jǐn)慎。妊娠和哺乳期婦女不應(yīng)接受邦羅力治療，因?yàn)槟壳吧腥狈τ嘘P(guān)生殖毒性試驗(yàn)的資料和人類(lèi)懷孕時(shí)的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)。邦羅力不能用于兒童，因?yàn)槿狈@方面的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【注意事項(xiàng)】
邦羅力治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能、血鈣、磷和鎂離子濃度。由于缺乏臨床資料，有嚴(yán)重肝臟疾病(肝功能不全)時(shí)不應(yīng)按上述推薦劑量給藥。有心衰危險(xiǎn)性的病人應(yīng)避免過(guò)度水化。尚未研究邦羅力用藥后對(duì)病人的反應(yīng)能力、警覺(jué)性和認(rèn)知意識(shí)可能產(chǎn)生的影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女不應(yīng)接受邦羅力治療，因?yàn)槟壳吧腥狈τ嘘P(guān)生殖毒性試驗(yàn)的資料和人類(lèi)懷孕時(shí)的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)。
【兒童用藥】邦羅力不能用于兒童，因?yàn)槿狈@方面的臨床經(jīng)驗(yàn)。
【老人用藥】見(jiàn)“用法用量”
【藥物相互作用】
尚未研究伊班膦酸與其它藥物之間的相互作用，目前未觀察到邦羅力與其它藥物產(chǎn)生相互作用。邦羅力與氨基糖甙類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)閮烧呔蓪?dǎo)致延遲性血鈣降低。低鎂血癥時(shí)使用邦羅力應(yīng)小心。
【藥物過(guò)量】至今尚無(wú)邦羅力急性中毒的經(jīng)驗(yàn)。由于臨床前試驗(yàn)中高劑量邦羅力對(duì)肝和腎臟均有毒性，因此療中應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎功能。如出現(xiàn)治療相關(guān)的低鈣血癥(血鈣水平很低)，可予靜脈葡萄糖酸鈣糾正。
【藥理】伊班膦酸屬雙膦酸鹽化合物，能特異地作用于骨組織，對(duì)骨骼的特異性選擇作用是由于雙膦酸鹽對(duì)骨骼中的無(wú)機(jī)物具有高度親和性。雙膦酸鹽通過(guò)抑制破骨細(xì)胞的活性起作用，但其確切的作用機(jī)理尚不清楚。體內(nèi)試驗(yàn)中，伊班膦酸能預(yù)防因性腺功能喪失、維甲酸類(lèi)化合物、腫瘤或腫瘤提取物引起的骨質(zhì)破壞。通過(guò)對(duì)Ca45的代謝動(dòng)力學(xué)研究和試驗(yàn)中觀察到與骨結(jié)合的帶放射性標(biāo)記四環(huán)素從骨骼中的釋放，證實(shí)了伊班膦酸能抑制骨的內(nèi)源性重吸收。當(dāng)伊班膦酸的劑量遠(yuǎn)高于藥理學(xué)有效劑量時(shí)，對(duì)成骨過(guò)程無(wú)任何影響。研究表明，伊班膦酸抑制腫瘤引起的溶骨現(xiàn)象、尤其對(duì)腫瘤性高鈣血癥的臨床治療特點(diǎn)是能使血鈣水平和尿鈣排泄下降。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
在正常健康志愿者體內(nèi)進(jìn)行了伊班膦酸0.5、1.0、2.0毫克單次靜脈注射后的藥代動(dòng)力學(xué)研究，在20例絕經(jīng)后婦女體內(nèi)進(jìn)行了2.0、4.0、6.0毫克單次靜脈注射后的藥代動(dòng)力學(xué)研究。結(jié)果顯示下列藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與給藥劑量無(wú)關(guān)：終末半衰期，10～16小時(shí)；總清除率130ml/min；腎臟清除率88ml/min；腎臟重吸收率(0～32小時(shí))60%；表觀分布容積150L。伊班膦酸的體內(nèi)清除過(guò)程分兩相進(jìn)行。靜脈給藥后部分以原形經(jīng)尿排出，其余部分與骨組織結(jié)合。伊班膦酸單次2、4和6毫克靜脈滴注2小時(shí)給藥，其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與劑量相關(guān)。單次6毫克靜脈滴注2小時(shí)后的血清峰濃度為328ng/ml，而單次2毫克靜脈滴注2小時(shí)后的峰濃度為246ng/ml。目前，尚無(wú)高鈣血癥、肝或腎功能不全時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)資料。伊班膦酸與血漿蛋白的結(jié)合率與其血清濃度無(wú)關(guān)。當(dāng)伊班膦酸濃度達(dá)2000ng/ml時(shí)，其蛋白結(jié)合率為99%，但治療劑量下不會(huì)達(dá)到如此高的血藥濃度。雖然推測(cè)伊班膦酸可能與骨組織長(zhǎng)期結(jié)合，但缺乏相關(guān)的臨床資料。
【ATC分類(lèi)】M05B
【編碼】HD009136
【貯藏】室溫保存(15～25℃)。稀釋后的靜脈注射液2～8℃可穩(wěn)定24小時(shí)，未用的溶液應(yīng)丟棄。
