相關(guān)分類
相關(guān)產(chǎn)品信息
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鹽酸左西替利嗪口服溶液
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左西替利嗪口服溶液
英文名稱：LevocetirizineHydrochlorideOralSolution
商品名稱：迪皿
【成份】本品主要成份為鹽酸左西替利嗪
【性狀】本品為無色澄清粘稠液體，味甜。
【適應(yīng)癥】
蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
【功能主治】蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。
【規(guī)格】0.05%
【包裝】管制口服溶液瓶，10ml/支，6支/盒。
【用法用量】
用量：口服，成人及6歲以上兒童，一日一次，每次10ml（1支）。2～6歲兒童，一日一次，每次5ml（0.5支）。使用方法：于餐前半小時(shí)服用。
【不良反應(yīng)】
本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且多可自愈，常見不良反應(yīng)有嗜睡、口干、頭痛、乏力等。
【禁忌】對本品及其它輔料過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
有肝功能障礙或障礙史者慎用。高空作業(yè)、駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。避免與鎮(zhèn)靜劑同服。酒后避免使用本品。腎功能減損患者使用本品適當(dāng)減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
【老人用藥】通常老年人生理機(jī)能哀退，需慎用本品。
【藥物相互作用】
尚無使用本品進(jìn)行藥物相互作用的研究。消旋西替利嗪與偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定間無相互作用。
【藥物過量】本品無特效拮抗劑，嚴(yán)重超量服用本品應(yīng)立即洗胃。
【藥理】本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較小。
【毒理】遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最人日口服劑量的25倍）時(shí)，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時(shí)，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍）時(shí)，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍）時(shí)，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)16mg/kg（按體表面積折算
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH04372005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收迅速，達(dá)峰時(shí)間tmax=0.7～1小時(shí)，生物利用度＞96%，與食物同服可使本品的達(dá)峰時(shí)間輕度延長，峰濃度降低（約20%）。1小時(shí)起效，療效可持續(xù)24小時(shí)。本品的蛋白結(jié)合率為96%，平均表觀分布容積26.9L，在腦中的濃度低于血漿濃度的1/10，本品不經(jīng)過肝臟代謝，消除半衰期7～8小時(shí)，絕大多數(shù)以原形藥物形式經(jīng)腎臟排泄，尿中排泄量占85%，糞便中占13%。
【ATC分類】R06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009035
【貯藏】密封，置于陰涼（不超過20℃）處保存。
