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相關(guān)招商信息
鹽酸沙格雷酯片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸沙格雷酯片
英文名稱：ANPLAG(SarpogrelateHydrochlorideTablets)
商品名稱：安步樂克
【成份】鹽酸沙格雷酯
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。
【功能主治】改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。
【規(guī)格】100mg/片
【包裝】安步樂克片100mg：9片(9x1)PTP10片(10x1)PTP100片(10x10)PTP
【用法用量】
通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。
【不良反應(yīng)】
在4807例用藥病人中，發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為107例(2.23%)共151件。主要不良反應(yīng)為惡心12件(0.25%)，燒心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再審查結(jié)束時)嚴重不良反應(yīng)腦出血、消化道出血（均為0.1%以下）：曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應(yīng)，因此使用本品時需要進行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停止用藥并進行適當(dāng)處理。血小板減少（發(fā)生率不詳）：曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應(yīng)，因此使用本品時需要進行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停止用藥并進行適當(dāng)處理。肝功能障礙、黃疸（兩者均為發(fā)生率不詳）：曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應(yīng)，因此在使用本品時需要進行充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停止用藥并進行適當(dāng)處理。嚴重不良反應(yīng)（其它同類藥物）同類藥物（鹽酸噻氯匹定）發(fā)現(xiàn)有粒細胞缺乏癥等不良反應(yīng)，應(yīng)加以注意。其它不良反應(yīng)
【禁忌】下列患者禁用：出血性患者（血友病、毛細血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等）；孕婦或已有可能懷孕的婦女（參見項）。
【注意事項】
慎重用藥（下列患者慎用)月經(jīng)期患者（有加劇出血的可能)；有出血傾向及出血因素的患者（有加劇出血的可能)；正在使用抗凝劑（華法林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物（阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者（有加劇出血的可能)；嚴重腎功能障礙的患者（有影響排泄的可能)重要基本注意事項在使用本品期間，應(yīng)定期進行血液檢查。使用方法注意事項（向患者交付藥物時)應(yīng)指導(dǎo)患者在服用PTP包裝的藥劑時，從藥座中取出后服用。（據(jù)報告表明，由于誤飲PTP藥座，堅硬的銳角刺人食管粘膜，引起穿孔，并發(fā)縱隔竇道炎等嚴重合并癥)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或已有可能懷孕的婦女禁用此藥。(動物實驗(大鼠)中有胎兒死亡率增加以及新生兒生存率降低的報告)對哺乳期的婦女最好不使用此藥，不得不使用此藥時，應(yīng)停止哺乳。(動物實驗(大鼠)中有藥物成分進入乳汁的報告)
【兒童用藥】尚未確立對小兒等用藥的安全性。(沒有用藥經(jīng)驗)
【老人用藥】對老年患者用藥應(yīng)從低劑量開始(如150mg/日)，邊觀察患者情況邊慎重用藥。(老年患者多數(shù)腎、肝臟生理功能下降，有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)偏高的現(xiàn)象)
【藥物相互作用】
合并用藥時的注意事項
【藥物過量】尚不明確
【藥理】作用機理本品對于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受體具有特異性拮抗作用，因而顯示抗血小板以及抑制血管收縮的作用。抑制血小板凝聚作用對于健康成人以及慢性動脈閉塞癥患者，本品可抑制由于同時添加5-羥色胺和膠原蛋白所導(dǎo)致的血小板的凝聚（ex vivo試驗）；在in vitro試驗中，發(fā)現(xiàn)本品可抑制膠原蛋白所導(dǎo)致的血小板凝聚以及ADP或腎上腺素所導(dǎo)致的繼發(fā)性凝聚。另外，由膠原蛋白所導(dǎo)致的血小板凝聚會由5-羥色胺所增強，本品可抑制這一現(xiàn)象。抗血栓作用在使用周圍動脈閉塞癥模型（通過輸注月桂酸導(dǎo)致大鼠周圍動脈閉塞）的試驗中，本品可抑制其病癥的發(fā)作；在使用動脈血栓模型（血管內(nèi)皮損傷導(dǎo)致的小鼠動脈血栓、聚乙烯管置換大鼠動脈血栓）的試驗中，本品可抑制其血栓的形成。抑制血管收縮作用在使用大鼠血管平滑肌進行的in vitro試驗中，發(fā)現(xiàn)本品可抑制5-羥色胺導(dǎo)致的血管平滑肌收縮。另外，血管平滑肌會伴隨血小板凝聚而發(fā)生收縮，使用本品可抑制這種收縮。微循環(huán)改善作用本品可使慢性動脈閉塞癥患者的透皮性組織氧分壓以及皮膚表面溫度升高。在使用側(cè)支血行循環(huán)障礙模型（大鼠）的試驗中，本品可改善其循環(huán)障礙。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20060126
【藥代動力學(xué)】
吸收健康成人一次服用本品100mg時的血藥濃度變化以及藥代動力學(xué)參數(shù)如下所示：一次服用本品時的血藥濃度變化代謝·排泄健康成人一次口服本品100mg時，服用后24小時內(nèi)在尿與糞便中未發(fā)現(xiàn)藥物原型。另外，從尿中以及糞便中> 的排泄總計分別為44.5%及4.2%。（參考）有關(guān)動物的吸收·分布·代謝·排泄給大鼠口服sup14/supC-鹽酸沙格雷酯時，大部分組織內(nèi)放射性濃度在15-30分鐘達到最高值，而且肝臟、腎臟以及肺中的放射性濃度分布要高于血液中。sup14/supC-鹽酸沙格雷酯從各組織內(nèi)的消失也很迅速。用藥后96小時之內(nèi)從尿中排泄30-40%，從糞便中排泄60-70%。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008732
【貯藏】室溫保存
