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相關(guān)分類

相關(guān)產(chǎn)品信息

鹽酸氨溴索口服液

    【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸氨溴索口服液
    英文名稱:AmbroxolHydrochlorideOralSolution
    商品名稱:樂(lè)舒凡
    【成份】鹽酸氨溴索
    【性狀】本品為淡黃色或黃色澄明液體。
    【適應(yīng)癥】
    本品為粘液溶解劑,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管或肺疾病的祛痰治療。
    【功能主治】本品為粘液溶解劑,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管或肺疾病的祛痰治療。
    【規(guī)格】60ml:180mg
    【包裝】塑料瓶密裝。
    【用法用量】
    成人與6歲以上兒童:治療初期,一次10ml,一日3次。長(zhǎng)期治療時(shí),一次10ml,一日2次。
    【不良反應(yīng)】
    在少數(shù)病例中可出現(xiàn)下列副作用:胃腸道不適(如惡心和胃痛),皮膚和粘膜的過(guò)敏反應(yīng)(如腫脹、皮疹、紅斑、瘙癢),呼吸困難,面部腫脹,發(fā)熱伴寒戰(zhàn)。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥,唾液分泌增加,鼻分泌物增加,便秘和排尿困難。在一些偶發(fā)的病例中,曾出現(xiàn)強(qiáng)烈的高敏反應(yīng),伴有嚴(yán)重的循環(huán)障礙(過(guò)敏性休克)。在這種情況下,緊急的醫(yī)療救助是必須的。曾有一例報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)過(guò)敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。如果在用藥過(guò)程中發(fā)現(xiàn)上述未提及的副作用或使用者對(duì)藥物的作用不甚了解,請(qǐng)向您的醫(yī)生或藥劑師咨詢。一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),就不應(yīng)再服用本品。并且通知醫(yī)生,以判斷反應(yīng)的嚴(yán)重程度,并決定是否采取進(jìn)一步的措施。
    【禁忌】對(duì)該糖漿的活性成分一鹽酸氨溴索或任何其它組分過(guò)敏者禁用。存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護(hù)下使用本品,并且向醫(yī)生咨詢。即使以前曾采取過(guò)上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病者,服用本品要特別謹(jǐn)慎(如兩次服用的間隔時(shí)間拉長(zhǎng)或小劑量服用)。在某些少見的伴有過(guò)多分泌物的支氣管疾。ㄈ缋w毛無(wú)力綜合癥)的患者,口服本品須注意,必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下服用,因?yàn)橛锌赡芤鸱置谖锒氯夤。遺傳性果糖不耐受的患者,必須在看過(guò)專家后才能服用(見“注意事項(xiàng)”)。
    【注意事項(xiàng)】
    60ml本品中含蔗糖12mg,糖尿病患者服用時(shí)請(qǐng)注意。一旦按推薦劑量口服,因?yàn)榇嬖谶z傳性果糖不耐受的可能性,新生兒和少年兒童必須在咨詢有關(guān)醫(yī)生后才能服用該口服液。對(duì)于遺傳性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害,這些人也必須與有關(guān)醫(yī)生咨詢后才能服用該藥。在道路交通、機(jī)器操作或高危風(fēng)險(xiǎn)工作時(shí)服藥,不需要采取特殊的預(yù)防措施。如果存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病,兩次服藥的時(shí)間間隔應(yīng)該增加或減少劑量。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于缺乏孕婦及哺乳期婦女使用氨溴索的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),在妊娠期,尤其是最初3個(gè)月,以及哺乳期間,使用之前必須仔細(xì)權(quán)衡利弊。
    【兒童用藥】2~5歲兒童:一次2.5ml,一日2次。2歲以下兒童:按體重一次0.6~0.8mg/kg,一日2次。
    【老人用藥】根據(jù)用法用量,無(wú)特殊要求。
    【藥物相互作用】
    如果與鎮(zhèn)咳藥合用(止咳劑),由于咳嗽反射減弱會(huì)出現(xiàn)分泌物堵塞的危險(xiǎn),因此在聯(lián)合應(yīng)用以前必須仔細(xì)考慮藥物的治療范圍。如果與抗生素合用(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素或強(qiáng)力霉素),可能提高抗生素對(duì)肺組織的穿透性。
    【藥物過(guò)量】癥狀:過(guò)量服甩本品,未發(fā)生中毒現(xiàn)象。偶見短時(shí)間坐立不安及腹瀉的報(bào)導(dǎo)。腸胃道外給藥每天最高劑量可達(dá)15mg/kg,口服給藥每天最高劑量達(dá)25mg/kg時(shí),仍表現(xiàn)有很好的耐受性。根據(jù)臨床前研究推算,極度過(guò)量服用藥物時(shí),會(huì)出現(xiàn)流涎、惡心、嘔吐及低血壓。治療方法:除極度過(guò)量時(shí),一般不考慮催吐、洗胃等急救措施。建議進(jìn)行對(duì)癥治療。
    【藥理】氨溴索是溴己新的N-去甲基活性代謝產(chǎn)物。雖然它的作用機(jī)理尚不完全清楚,但各種研究均表明其具有分泌及刺激分泌的作用。在動(dòng)物試驗(yàn)中,氨溴索可增加支氣管分泌漿液;降低粘液粘稠度及增強(qiáng)纖毛上皮細(xì)胞的活動(dòng),有助于粘液的排除。此外,有報(bào)導(dǎo)表明服用氨溴索后,可促進(jìn)表面活性劑的合成及分泌(表面活性作用)。以及提高支氣管血管屏障的滲透性。通?诜30分鐘,藥物起效,根據(jù)個(gè)體服用劑量不同,藥效可持續(xù)6-12小時(shí)。
    【毒理】急性毒性:急性毒性動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示有特殊過(guò)敏現(xiàn)象。(參見“藥物過(guò)量”)長(zhǎng)期毒性/亞急性毒性:對(duì)兩類不同動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性研究,未見有與該成分有關(guān)的變化。致突變性和致癌性:長(zhǎng)期動(dòng)物試驗(yàn)研究未見氨溴索具有致癌性。所有致突變?cè)囼?yàn)研究均表明氨溴索無(wú)致突變性。生殖毒性:對(duì)大鼠和兔子進(jìn)行胚胎試驗(yàn)研究,當(dāng)劑量分別增至3g/kg和200mg/kg時(shí),氨溴索仍未顯示致畸作用。大鼠出生前和出生后的發(fā)育,直至劑量超過(guò)500mg/kg時(shí),才受到影響。劑量加至1.5g/kg時(shí),大鼠生殖能力仍未受影響。動(dòng)物試驗(yàn)表明氨溴索可透過(guò)胎盤屏障,并可進(jìn)入母體乳汁。尚無(wú)孕婦和哺乳期婦女使用氨澳索的可靠數(shù)據(jù)。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    口服后,氨溴索可被人體迅速并幾乎完全吸收,tmax出現(xiàn)在1~3小時(shí)。由于首過(guò)效應(yīng),氨溴索口服后,其絕對(duì)生物利用度降低約1/3。其代謝產(chǎn)物(包括:dibromanathranilicacid,葡萄糖醛酸)經(jīng)腎消除。大約85%(80%-90%)的氨溴索與血漿蛋白結(jié)合,血漿半衰期為7~12小時(shí)。氨溴索及其代謝產(chǎn)物總和的血漿半衰期約為22小時(shí)。經(jīng)腎消除的物質(zhì)的90%是肝臟代謝產(chǎn)物,少于10%的氨溴索以原型經(jīng)腎消除。由于血漿蛋白結(jié)合率高,分布容積大,以及藥物從組織進(jìn)入血液的再分布速度慢,氨溴索無(wú)法經(jīng)透析或強(qiáng)迫性利尿消除。嚴(yán)重肝功能不全時(shí),氨溴索清除率降低20%~40%。嚴(yán)重腎功能不全時(shí),氨溴索代謝產(chǎn)物的消除半衰期將會(huì)延長(zhǎng)。氨溴索可進(jìn)入腦脊液,穿過(guò)胎盤屏障并可進(jìn)入母體乳汁。
    【ATC分類】R05C
    【醫(yī)保類別】甲
    【編碼】HD007722

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